- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06840301
Mindfulness myötätuntoisen elävän koulutuksen vaikutus märehtivään ajatteluun ja unen laatuun
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mine CENGİZ, Ataturk University
Mindfulness -myötätuntoisen elävän koulutuksen vaikutus märehtivään ajatteluun ja unen laatuun epävirallisissa hoitajissa palliatiivisen klinikan potilaista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan tietoisuuden myötätuntoisen elävän koulutuksen vaikutuksia märehdyttävään ajatteluun ja unen laatuun epävirallisissa hoitajissa potilaista Turkin palliatiivisella klinikalla.
Tutkimuksen tiedot suoritetaan marraskuun 2024 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen palliatiivisella klinikalla Erzurumin keskustassa.
Tutkimuksen maailmankaikkeus koostuu 18–45 -vuotiaista henkilöistä, jotka ovat potilaiden hoitajia palliatiivisella klinikalla määritetyn ajanjakson aikana.
Tutkimuksen otoskoko laskettiin käyttämällä Gower -tietokoneohjelmaa.
Tehonalyysillä tehdyssä laskelmassa α = 0,05 -tasolla vaikutuksen koko oli 150, 153 (d = 0,8) ja tutkimuksen teho oli 90%, laskettiin, että vähintään 68 potilasta tulisi sisällyttää näytteeseen .
Potilaat, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen Palliatiivisessa klinikassa märehtivä ajattelutapa-asteikko arvioitaessa yksilöiden yleistä ajatusten taipumusta, tason 2 unihäiriöt aikuinen lyhyt muoto (promis) unen laadun arvioimiseksi, itsehallinnon asteikko lyhyt muoto (SCI-S) arvioida itsensä myötätuntoa ja tietoisen tietoisuuden arvioimiseksi tarkoitettua tietoisuusasteikkoa (MMIS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Jakso 2: Uhka ja itsemyötätunto
- Käyttäytyminen: Jakso 4: Myötätunnon sisäistäminen
- Käyttäytyminen: Jakso 5: Minä ja muut - Ympyrän laajentaminen
- Käyttäytyminen: Jakso 7: Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
- Käyttäytyminen: Jakso 8: Sydämellä eläminen
- Käyttäytyminen: Istunto 1: Kuinka kehitimme - uhka, impulssi ja rauhoittavat järjestelmät
- Käyttäytyminen: Istunto 3: Halun ja kuvioiden solmujen purkaminen
- Käyttäytyminen: Istunto 6: Kasvava onnellisuus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija kerää tutkimustietoja tutkija.
Tutkimus tehdään epävirallisten hoitajien kanssa, jotka täyttävät osallistamiskriteerit (olemalla potilaan hoitaja palliatiivisella klinikalla, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen, joka on avoin viestinnälle ja yhteistyölle).
Tutkimukseen osallistuvia epävirallisia hoitajia sovelletaan ennen testiä.
Sitten sovelletaan tietoisuutta myötätuntoista elävää koulutusta.
Kahdeksan istunnon hakemusprosessin jälkeen lopullista testitietoja sovelletaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla potilaan hoitaja palliatiivisessa klinikassa,
- Olla 18–45 -vuotiaita,
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Avoin viestinnälle ja yhteistyölle
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on psykiatrinen ongelma potilaan hoitajassa palliatiivisella klinikalla.
- Ei ole avoin viestintälle ja yhteistyölle,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istunto 1: Miten kehittyimme – uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät
|
"Hengitysrahtamisen ystävällisyyden" käytäntöä sovelletaan 5 minuutiksi.
Myöhemmin 15 minuutin tietoa uhkista, impulsseista ja rauhoittavista järjestelmistä, "turvallisesta paikasta" hakemus 11 minuutiksi ", kohteliaisuus meditaatio" 10 minuutin ajan.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta vastaanotetaan 10 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Uhka ja itsemyötätunto
|
"Ystävällisesti hengittämisen" harjoitus suoritetaan 7 minuutin ajan.
Harjoitus "Myötätuntoisen suhteen rakentaminen joustavuuden kanssa" pidetään 12 minuutin ajan ja "Ystävällisyysmeditaatio: hyväntahtoinen" harjoitus 11 minuuttia.
"Ota sydämesi päälle" -hakemus tehdään 3 minuuttia ja "Myötätuntoinen toveri" -hakemus 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Istunto 3: Halujen solmujen ja kuvioiden purkaminen Agenda
|
"Ystävällisyyden hengittämisen" harjoittelu tehdään 7 minuutin ajan.
"Rakentamalla myötätuntoista suhdetta halun kanssa" 12 minuuttia ", opastettu meditaatio löytää sisäkuvio" 10 minuuttia ja "Kohteliaisuus meditaatio: hyvä ystävä" 11 minuuttia.
Lukuun ottamatta "hengityksen rikkoutumista ystävällisyydellä" -sovellusta, osallistujilta saadaan 3 minuuttia palautetta kunkin sovelluksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Jakso 5: Minä ja muut - Ympyrän laajentaminen
|
"Myötätuntokirje" -harjoitus osallistujien kanssa jatkuu 15 minuuttia.
"meditaatio: "vaikea" henkilö" 8 minuuttia, "myötätunto ja hengitys: itse" 10 minuuttia ja "myötätuntoinen hengitys: muut" 7 minuuttia.
"Myötätuntoinen tauko" suoritetaan 7 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Jakso 6: Kasvava onnellisuus
|
"Hyvän uudelleentarkastelua" toteutetaan 10 minuutin ajan osallistujien kanssa.
"Anteeksi itsellesi", "Toivota anteeksianto", "Anteeksi muille", "kiitollisuus" -käytännöt pidetään 5 minuutin ajan ja vievät yhteensä 20 minuuttia.
"Kohteliaisuus meditaatio: Ryhmät ja kaikki olennot" harjoitetaan 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta vastaanotetaan 3 minuuttia palautetta
|
|
Kokeellinen: Jakso 7: Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
|
Osallistujille annetaan 10 minuuttia aikaa valita päivä elämästään ja antaa muutaman minuutin pysähtyä tietoisesti.
"Hengänhengitys viisaan ja myötätuntoisen toiminnan" harjoitus on 10 minuuttia, "rauhallisuusmeditaatio" on 8 minuuttia ja käytäntö "jakamalla ilon meditaatio" on 8 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 8: Sydämellä eläminen
|
Osallistujille kerrotaan sovelluksista, joihin he voivat hakea, missä he tarvitsevat apua myötätuntoisuuden kehittämiseen itseparannustaitoja kohtaan ja koko koulutusta arvioidaan 20 minuuttia.
"Elämän joki" -sovellus suoritetaan 20 minuutin ajan.
10 minuuttia palautetta vastaanotetaan hakemuksen jättämisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Istunto 4: Myötätunton sisäistäminen
Päivän aikana heille ilmoitetaan, että heidän tulisi tehdä "kävely ystävällisyydellä" -harjoittelu yksinään. |
"Teeskennellä olevansa" harjoitus, jossa osallistujat voivat tarkkailla itseään, tehdään 10 minuutin ajan.
"Sisäistämisen myötätuntoa" harjoitellaan 7 minuuttia, "ystävällisyysmeditaatiota: neutraali henkilö" 10 minuuttia ja "ystävällisyyttä kehoasi kohtaan" 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdanto -lomake
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Lomake koostuu 16 tutkijan laatimasta kysymyksestä kirjallisuuden laajuudessa, mukaan lukien tiedot potilasta ja hoitajasta palliatiivisella klinikalla.
Luotu muoto sisältää kysymyksiä, jotka kattavat hoitajan iän, sukupuolen, asuinpaikan, koulutuksen aseman, sosiaaliturvan, siviilisäädyn, ammatin ja prosessin, jossa hän tarjosi potilaalle hoitoa.
|
jopa 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märehtivä ajattelutapa asteikko
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Brinkerin ja Dozoisin kehittämä asteikko jättää huomioimatta yksilön nykyiset tunteet ja mielialat ja yrittää ymmärtää ajatuksen yleistä taipumusta.
Tätä asteikkoa voidaan käyttää myös muissa patologisissa olosuhteissa.
Mähmillisen ajattelutavan asteikolla on 7-pisteinen Likert-tyyppinen pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 1-7, ja yksi on "ei ollenkaan kuvaava" ja 7 "kuvaa minua erittäin hyvin".
Tässä mittakaavassa osallistujat osoittavat, missä määrin asteikon lausunnot heijastavat itseään pisteyttämällä vaihtoehtoja 1: stä 7: een. Karatepe, Yavuz ja Türkcan suorittivat maassamme tämän asteikon turkkilaisen version; Cronbach -alfa -asteikon kertoimen havaittiin olevan 0,90.
|
jopa 1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tason 2 aikuisen unihäiriö lyhyt muoto (promis)
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Unihäiriöt arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoitettua tulosmittaustietojärjestelmää (Promis®) lyhyt muoto - unihäiriö.
Kaikki seitsemän tuotetta luokitellaan 5 pisteen asteikolla "erittäin huonosta" "erittäin hyvään" ensimmäiselle tuotteelle ja "ei ollenkaan" "kovin paljon" kaikille muille esineille.
Asteikon kohde 2 on käänteinen koodattu.
|
jopa 1 päivä
|
|
Itse myötätuntoinen asteikko lyhyt muoto (sci-k)
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Neffin (2003) kehittämä asteikko vahvistettiin ja luotettava Turkissa Yıldırım ja Sarı vuonna 2018.
Asteikolla vahvistettiin olevan rakenne, joka koostuu 11 kohteesta, yhdestä ulottuvuudesta ja kahdesta komplementaarisesta komponentista (positiivinen komponentti ja negatiivinen komponentti).
Asteikon sisäinen johdonmukaisuuskerroin laskettiin 0,75.
On suositeltavaa, että sitä käytetään tutkimuksissa, joissa kokonaispistemäärä käytetään itse myötätunnon mittaamiseen.
|
jopa 1 päivä
|
|
Tietoinen tietoisuusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Sen ovat kehittäneet Brown ja Ryan27 yksilöiden BF -tason arvioimiseksi.
Turkissa yliopiston näytteessä suoritetun asteikon pätevyys- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbach Alpha -kerroin määritettiin 0,80,28
Asteikko on yksiulotteinen, kuuden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä.
Vähimmäis- ja enimmäispisteet, jotka yksilöt voivat saada asteikosta, ovat välillä 15–90.
Korkeat pisteet osoittavat korkean BF -tason.
|
jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCENGİZ4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .