Het effect van mindfulness medelevende levende training op herkauwend denken en slaapkwaliteit
18 februari 2025 bijgewerkt door: Mine CENGİZ, Ataturk University
Het effect van mindfulness medelevende levende training op herkauwend denken en slaapkwaliteit in informele zorgverleners van intramurale patiënten in de palliatieve kliniek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gepland om de effecten van mindfulness -medelevende levende training op herkauwend denken en slaapkwaliteit bij informele zorgverleners van patiënten in een palliatieve kliniek in Turkije te evalueren.
De gegevens van de studie zullen worden uitgevoerd tussen november 2024 en april 2025 in de Palliatieve kliniek van Atatürk University Health Research and Application Center in het stadscentrum van Erzurum.
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit individuen tussen de 18 en 45 jaar die zorgverleners zijn van patiënten in de palliatieve kliniek tijdens het gespecificeerde datumbereik.
De steekproefgrootte van het onderzoek werd berekend met behulp van het GPower -computerprogramma.
In de berekening gemaakt met de vermogensanalyse op a = 0,05 niveau was de effectgrootte 150, 153 (d = 0,8) en het vermogen van het onderzoek was 90%, werd berekend dat ten minste 68 patiënten in de steekproef moesten worden opgenomen .
Patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan één experimentele en één controlegroep. Een inleidend informatievorm dat door de onderzoeker is opgesteld in overeenstemming met de literatuur, met de sociaal-demografische gegevens van patiënten en hun zorgverleners In de palliatieve kliniek, de schaal van de ruminatieve denkstijl om de algemene denktendens van individuen te beoordelen, de niveau 2 slaapstoornis volwassen korte vorm (promis) om de slaapkwaliteit te beoordelen, de korte vorm van zelfcompassieschaal, de zelfcompassieschaal (Sci-S) om zelfcompassie te beoordelen, en de Mindful Awareness Scale (MMI's) om het bewustzijn te beoordelen zal worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
- Gedragsmatig: Sessie 4: Compassie internaliseren
- Gedragsmatig: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
- Gedragsmatig: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
- Gedragsmatig: Sessie 8: Leven met het hart
- Gedragsmatig: Sessie 1: Hoe we zijn geëvolueerd - Systemen voor bedreiging, impuls en kalmerende
- Gedragsmatig: Sessie 3: het ontrafelen van de knopen van verlangen en patronen
- Gedragsmatig: Sessie 6: Gegroeid geluk
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksgegevens worden persoonlijk verzameld door de onderzoeker.
De studie zal worden uitgevoerd met informele zorgverleners die voldoen aan de inclusiecriteria (als verzorger van de patiënt in een palliatieve kliniek, die bereid is om deel te nemen aan het onderzoek, open te staan voor communicatie en samenwerking).
Pre-test meetinstrumenten worden toegepast op de informele zorgverleners die deelnemen aan het onderzoek.
Dan zal mindfulness medelevende levende training worden toegepast.
Acht na het sessie -aanvraagproces worden de uiteindelijke testgegevens toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger zijn van een patiënt in een palliatieve kliniek,
- Zijn tussen de leeftijd van 18 en 45 jaar,
- Bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrisch probleem hebben bij de verzorger van een patiënt in een palliatieve kliniek.
- Niet openstaan voor communicatie en samenwerking,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sessie 1: Hoe we zijn geëvolueerd - bedreigings-, impuls- en rustgevende systemen
|
De praktijk van "adempauze met vriendelijkheid" zal 5 minuten worden toegepast.
Daarna, 15 minuten informatie over bedreigingen, impulsen en kalmerende systemen, "een veilige plaats" -aanvraag gedurende 11 minuten, "met dank aan meditatie" gedurende 10 minuten.
Na elke toepassing wordt 10 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
|
De beoefening van "met vriendelijkheid ademen" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
De beoefening van "Het opbouwen van een compassievolle relatie met veerkracht" zal 12 minuten duren, en de beoefening van "Vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende" zal 11 minuten duren.
De aanvraag "Een hand over je hart" duurt 3 minuten en de aanvraag "Een medelevende kameraad" duurt 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 3: Ontrafelen van de knopen van verlangen en patronen agenda
|
De praktijk van "ademhalen met vriendelijkheid" zal 7 minuten worden gedaan.
"Een medelevende relatie opbouwen met verlangen" 12 minuten ", begeleidde meditatie om het binnenpatroon" 10 minuten en "hoffelijkheidsmeditatie te ontdekken: een goede vriend" 11 minuten.
Met uitzondering van de toepassing "Breath Break with Kindness", worden na elke applicatie 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers
|
|
Experimenteel: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
|
De oefening 'een medelevende brief' met de deelnemers duurt 15 minuten.
"meditatie: de 'moeilijke' persoon" 8 minuten, "compassie en ademhaling: jezelf" 10 minuten en "compassionele ademhaling: anderen" 7 minuten.
Een toepassing van een "compassionate break" wordt gedurende 7 minuten uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Sessie 6: Geluk kweken
|
De praktijk van "herziening van het goede" wordt 10 minuten uitgevoerd met de deelnemers.
"Vergeef jezelf", "Wens voor vergeving", "Vergeef anderen", "dankbaarheid" -praktijken worden elk 5 minuten gehouden en duren in totaal 20 minuten.
"Courtesy Meditation: Groepen en alle wezens" worden gedurende 10 minuten beoefend.
Na elke aanvraag wordt 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers
|
|
Experimenteel: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
|
Deelnemers krijgen 10 minuten de tijd om een dag uit hun leven te kiezen en een paar minuten de tijd te nemen om aandachtig te pauzeren.
De beoefening van "een adempauze voor wijze en medelevende actie" duurt 10 minuten, de beoefening van "kalmtemeditatie" duurt 8 minuten, en de beoefening van "het delen van de vreugdemeditatie" duurt 8 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 8: Leven met het hart
|
De deelnemers krijgen te horen op welke toepassingen ze kunnen solliciteren, waar ze hulp nodig hebben bij het ontwikkelen van compassie voor zelfhelende vaardigheden, en de gehele training wordt gedurende 20 minuten geëvalueerd.
De toepassing "rivier van het leven" wordt gedurende 20 minuten uitgevoerd.
Na de aanvraag wordt er 10 minuten feedback ontvangen.
|
|
Experimenteel: Sessie 4: Internalisering van mededogen
Gedurende de dag zullen ze worden geïnformeerd dat ze zelf de "wandelen met vriendelijkheid" moeten doen. |
De 'doen alsof-zijn'-oefening waarbij de deelnemers zichzelf kunnen observeren, zal gedurende 10 minuten worden uitgevoerd.
De beoefening van "het internaliseren van compassie" zal gedurende 7 minuten worden gedaan, de "vriendelijkheidsmeditatie: een neutraal persoon" gedurende 10 minuten, en de "vriendelijkheid jegens je lichaam" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De vorm bestaat uit 16 vragen die door de onderzoeker zijn opgesteld binnen de reikwijdte van de literatuur, inclusief informatie over de patiënt en de verzorger in de palliatieve kliniek.
Het gecreëerde formulier omvat vragen over de leeftijd van de verzorger, geslacht, woonplaats, onderwijsstatus, sociale zekerheid, burgerlijke staat, beroep en het proces waarin hij/zij zorg gaf aan de patiënt.
|
tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruminatieve denkstijlschaal
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De schaal ontwikkeld door Brinker en Dozois negeert de huidige gevoelens en stemmingen van het individu en probeert de algemene neiging van denken te begrijpen.
Deze schaal kan ook worden gebruikt in andere pathologische omstandigheden.
De meldingsschaal in herkauwend denkstijl heeft een 7-punts Likert-type scoresysteem variërend van 1 tot 7, waarbij 1 "helemaal niet beschrijvend" is en 7 "me heel goed beschrijft".
In deze schaal geven deelnemers aan in hoeverre de uitspraken in de schaal zichzelf weerspiegelen door opties te scoren van 1 tot 7. De Turkse versie van deze schaal werd in ons land uitgevoerd door Karatepe, Yavuz en Türkcan; De Cronbach Alpha -coëfficiënt van de schaal bleek 0,90 te zijn.
|
tot 1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau 2 volwassen slaapstoornis korte vorm (promis)
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Slaapstoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van het patiënt gerapporteerde uitkomstmetinginformatie -systeem (Promis®) korte vorm - slaapstoornis.
Alle zeven items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van "zeer slecht" tot "zeer goed" voor het eerste item en van "helemaal niet" tot "heel veel" voor alle andere items.
Item 2 van de schaal is omgekeerd gecodeerd.
|
tot 1 dag
|
|
Zelfcompassieschaal korte vorm (sci-k)
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De schaal ontwikkeld door Neff (2003) werd in 2018 gevalideerd en betrouwbaar in Turks door Yıldırım en Sarı.
De schaal heeft bevestigd dat de structuur bestaat uit 11 items, een enkele dimensie en twee complementaire componenten (positieve component en negatieve component).
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd berekend als .75.
Het wordt aanbevolen dat het wordt gebruikt in studies waarbij de totale score zal worden gebruikt om zelfcompassie te meten.
|
tot 1 dag
|
|
Conscious Awareness Scale (CAS)
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Het werd ontwikkeld door Brown en Ryan27 om het BF -niveau van individuen te evalueren.
In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal uitgevoerd in een universitaire steekproef in Turkije, werd de Cronbach Alpha -coëfficiënt bepaald als 0,80,28
De schaal is een eendimensionale schaal met zes punten van Likert-type bestaande uit 15 vragen.
De minimale en maximale scores die individuen van de schaal kunnen krijgen, liggen tussen de 15 en 90.
Hoge scores geven een hoog BF -niveau aan.
|
tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MCENGİZ4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .