L'effet de l'entraînement de vie compatissant de la pleine conscience sur la pensée ruminative et la qualité du sommeil
18 février 2025 mis à jour par: Mine CENGİZ, Ataturk University
L'effet de la conscience de la formation de vie compatissante sur la pensée ruminative et la qualité du sommeil chez les soignants informels des patients hospitalisés en clinique palliative: un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été prévue pour évaluer les effets de la conscience de la formation de vie compatissante sur la pensée ruminative et la qualité du sommeil chez les soignants informels des patients dans une clinique palliative en Turquie.
Les données de l'étude seront réalisées entre novembre 2024 et avril 2025 à la clinique palliative de l'ATATURK University Health Research and Application Center situé dans le centre-ville d'Erzurum.
L'univers de l'étude comprendra des personnes âgées de 18 à 45 ans qui sont des soignants de patients de la clinique palliative pendant la plage de dates spécifiée.
La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du programme informatique GPower.
Dans le calcul effectué avec l'analyse de puissance au niveau α = 0,05, la taille de l'effet était de 150, 153 (d = 0,8) et la puissance de l'étude était de 90%, il a été calculé qu'au moins 68 patients devraient être inclus dans l'échantillon .
Les patients qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard à un groupe expérimental et un groupe témoin. Une forme d'information d'introduction préparée par le chercheur conformément à la littérature, contenant les données sociodémographiques des patients et de leurs soignants Dans la clinique palliative, l'échelle du style de pensée ruminative pour évaluer la tendance générale de la pensée des individus, le trouble du sommeil de niveau 2 (SCI-S) pour évaluer l'auto-compassion, et l'échelle de sensibilisation à la conscience (MMIS) pour évaluer la conscience conscience sera utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Session 2 : Menace et auto-compassion
- Comportemental: Séance 4 : Intérioriser la compassion
- Comportemental: Séance 5 : Moi et les autres – Élargir le cercle
- Comportemental: Session 7 : Intégrer la sagesse et la compassion dans la vie quotidienne
- Comportemental: Séance 8 : Vivre avec le cœur
- Comportemental: Session 1: Comment nous avons évolué - Menace, impulsion et systèmes apaisants
- Comportemental: Session 3: démêler les nœuds du désir et des motifs
- Comportemental: Session 6: Growing Happiness
Description détaillée
Les données de recherche seront collectées en face à face par le chercheur.
L'étude sera menée avec des soignants informels qui répondent aux critères d'inclusion (étant un soignant du patient dans une clinique palliative, étant disposé à participer à la recherche, étant ouvert à la communication et à la coopération).
Des outils de mesure de pré-test seront appliqués aux soignants informels participant à l'étude.
Ensuite, une formation de vie compatissante sera appliquée.
Huit après le processus d'application de session, les données de test finales seront appliquées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie
- Atatürk University Faculty of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être un soignant d'un patient dans une clinique palliative,
- Étant entre 18 et 45 ans,
- Être prêt à participer à l'étude
- Être ouvert à la communication et à la coopération
Critères d'exclusion:
- Avoir un problème psychiatrique chez le soignant d'un patient dans une clinique palliative.
- Ne pas être ouvert à la communication et à la coopération,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Session 1 : Comment nous avons évolué - Systèmes de menace, d'impulsion et d'apaisement
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La pratique de la «rupture avec la gentillesse» sera appliquée pendant 5 minutes.
Ensuite, 15 minutes d'informations sur les menaces, les impulsions et les systèmes apaisants, une demande de "lieu de sécurité" pendant 11 minutes ", gracieuseté de méditation" pendant 10 minutes.
Après chaque demande, 10 minutes de rétroaction seront reçues des participants.
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Expérimental: Séance 2 : Menace et auto-compassion
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La pratique de « respirer avec bienveillance » se fera pendant 7 minutes.
La pratique de « Construire une relation de compassion avec résilience » se déroulera pendant 12 minutes, et la pratique de « Méditation de bienveillance : un bienveillant » aura lieu pendant 11 minutes.
L'application « Une main sur votre cœur » sera réalisée pendant 3 minutes et l'application « Un camarade compatissant » sera réalisée pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Session 3 : Démêler les nœuds du désir et des schémas
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La pratique de «respiration de gentillesse» sera effectuée pendant 7 minutes.
"Construire une relation compatissante avec le désir" 12 minutes ", a guidé la méditation pour découvrir le modèle intérieur" 10 minutes et "la méditation avec courtoisie: un bon ami" 11 minutes.
À l'exception de l'application "Break Break with Kindness", 3 minutes de rétroaction seront reçues des participants après chaque application
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Expérimental: Session 5 : Moi et les autres - Elargir le cercle
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La pratique « une lettre de compassion » avec les participants se poursuivra pendant 15 minutes.
"méditation : la personne 'difficile'" 8 minutes, "compassion et respiration : soi-même" 10 minutes et "respiration compatissante : les autres" 7 minutes.
Une application « pause compassion » est réalisée pendant 7 minutes.
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Expérimental: Séance 6 : Faire grandir le bonheur
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La pratique de «revisiter le bien» est réalisée pendant 10 minutes avec les participants.
"Pardonnez-vous", "Souhait pour le pardon", "Pardonnez les autres", "Gratitude" Les pratiques seront maintenues pendant 5 minutes chacune et prendront 20 minutes au total.
"La méditation gracieuseté: les groupes et tous les êtres" seront pratiqués pendant 10 minutes.
Après chaque demande, 3 minutes de rétroaction seront reçues des participants
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Expérimental: Séance 7 : Tisser la sagesse et la compassion dans la vie quotidienne
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Les participants auront 10 minutes pour choisir un jour de leur vie et accorderont quelques minutes pour faire une pause en pleine conscience.
La pratique de « respiration pour une action sage et compatissante » dure 10 minutes, la pratique de « méditation sur le calme » dure 8 minutes et la pratique de « méditation de partage de la joie » dure 8 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Session 8 : Vivre avec le cœur
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Les participants sont informés des applications pour lesquelles ils peuvent postuler, des domaines dans lesquels ils ont besoin d'aide pour développer de la compassion envers les compétences d'auto-guérison, et l'ensemble de la formation sera évalué pendant 20 minutes.
L'application « fleuve de vie » s'effectue pendant 20 minutes.
10 minutes de commentaires seront reçues après la candidature.
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Expérimental: Session 4: Internalisation de la compassion
Au cours de la journée, ils seront informés qu'ils devraient faire la pratique de la «marche avec gentillesse» par eux-mêmes. |
La pratique de « faire semblant d'être » permettant aux participants de s'observer durera 10 minutes.
La pratique de « compassion intériorisée » se fera pendant 7 minutes, la pratique de « méditation sur la bienveillance : une personne neutre » pendant 10 minutes et la pratique de « bienveillance envers son corps » pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction
Délai: jusqu'à 1 jour
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La forme se compose de 16 questions préparées par le chercheur dans le cadre de la littérature, y compris des informations sur le patient et le soignant de la clinique palliative.
Le formulaire créé comprend des questions couvrant l'âge du soignant, le sexe, le lieu de résidence, l'état de l'éducation, la sécurité sociale, l'état matrimonial, la profession et le processus dans lequel il a fourni des soins au patient.
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jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de style de pensée ruminative
Délai: jusqu'à 1 jour
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L'échelle développée par Brinker et Dozois ignore les sentiments et les humeurs actuels de l'individu et essaie de comprendre la tendance générale de la pensée.
Cette échelle peut également être utilisée dans d'autres conditions pathologiques.
L'échelle de style de pensée ruminative a un système de notation de type Likert à 7 points allant de 1 à 7, 1 étant "pas du tout descriptif" et 7 étant "me décrit très bien".
Dans cette échelle, les participants indiquent dans quelle mesure les déclarations de l'échelle se reflètent en score des options de 1 à 7. La version turque de cette échelle a été réalisée dans notre pays par Karatepe, Yavuz et Türkcan; Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,90.
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jusqu'à 1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau 2 Trouble du sommeil adulte Formulaire court (promis)
Délai: jusqu'à 1 jour
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Les perturbations du sommeil seront évaluées à l'aide du Système d'information sur la mesure des résultats du patient (Promis®) Trouble court - Trouble du sommeil.
Les sept éléments seront évalués sur une échelle de 5 points allant de "très pauvre" à "très bon" pour le premier élément et de "pas du tout" à "très bien" pour tous les autres éléments.
L'article 2 de l'échelle est codé inversé.
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jusqu'à 1 jour
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Forme courte de l'échelle d'auto-compassion (SCI-K)
Délai: jusqu'à 1 jour
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L'échelle développée par Neff (2003) a été validée et fiable en turc par Yıldırım et Sarı en 2018.
L'échelle a été confirmée comme ayant une structure composée de 11 éléments, une seule dimension et deux composantes complémentaires (composant positif et composant négatif).
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle a été calculé à 0,75.
Il est recommandé qu'il soit utilisé dans des études où le score total sera utilisé pour mesurer l'auto-compassion.
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jusqu'à 1 jour
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Échelle consciente de sensibilisation (CAS)
Délai: jusqu'à 1 jour
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Il a été développé par Brown et Ryan27 dans le but d'évaluer le niveau BF des individus.
Dans l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle menée dans un échantillon universitaire en Turquie, le coefficient de Cronbach Alpha a été déterminé à 0,80,28
L'échelle est une échelle unidimensionnelle de type Likert à six points composée de 15 questions.
Les scores minimum et maximum que les individus peuvent obtenir de l'échelle se situe entre 15 et 90.
Les scores élevés indiquent un niveau BF élevé.
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jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCENGİZ4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .