緊急時および救命救急環境における、誤った地下腹部および経胃管および気胸のためのAIアシスト胸部X線
緊急時およびクリティカルケアの設定における誤った配置術および鼻胃管および空気圧のためのリアルタイム胸部X線コンピューター支援検出システムの臨床的有効性と費用対効果
人工知能（AI）のバックグラウンドの進歩は、胸部X線イメージングのコンピューター支援検出（CAD）の大幅なブレークスルーを駆動しました。 国立台湾大学病院（NTUH）の研究チームは、以前にAIベースの緊急Capstone CXRシステム（ほとんど111-2634-F-002-015-、Capstone Project）を開発し、胸部X線モジュールの作成につながりました。 この胸部X線モジュールには、広範な研究によってサポートされているモデルが確立されており、追加のモデルトレーニングを必要とせずに臨床試験に直接適用する準備ができています。 この研究では、システムの3つのサブモジュールを利用します。誤った気管内チューブの検出、誤った鼻胃管の検出、および気胸の同定です。
目的この研究の目的は、追加の胸部X線検査や標準的なケアと手順を変更することなく、臨床的および経済的利益を評価するために、緊急およびクリティカルケアの設定でリアルタイムの胸部X線CADシステムを適用することを目指しています。 この研究では、CADシステムの死亡率の低下、挿管後の合併症、入院期間、ワークロード、および解釈時間に対する影響を評価し、標準的なケアとの費用対効果の比較を評価します。
方法この研究では、ワードレベルでランダムな割り当てが行われたパイロットトライアルおよびクラスターランダム化比較試験設計を採用しています。 介入グループでは、ユニットはAI診断結果へのアクセスを許可され、対照群は標準的なケア慣行を継続します。 参加する各病棟の議員、居住者、および高度な実践看護師から同意が得られます。 同意が確保されると、介入グループのこれらの医療提供者は、CADシステムの使用を許可されます。 介入ユニットはAIに生成された解釈にアクセスできますが、コントロールユニットはAI診断出力にアクセスすることなく日常的な医療処置を維持します。
結果研究は2024年9月に資金提供されました。 データ収集は、2025年1月から2027年12月まで続くと予想されます。
結論この研究では、リアルタイムの胸部X線CADシステムが、胸部X線上の誤った地下気管および経胃管の識別と検出を自動化し、臨床医が肺炎菌の診断を支援することを予想しています。 医師のワークロードを削減することにより、システムはチューブの誤配置と肺炎を検出するのに必要な時間を短縮し、患者の死亡率と病院の滞在を減らし、最終的に医療費を削減することが予想されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taiwan
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Taipei、Taiwan、台湾、100225
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
- 電話番号：+886-2-2312-3456 ext. 267684
- メール：chulintsai2@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
ユニットの包含基準：
- 緊急クリティカルケアまたは集中治療室。
- ユニットには、気管内挿管、経胃管挿入、または肺炎菌のリスクを伴う人工呼吸器の使用により、胸部X線が必要な患者が含まれていました。
ユニットの除外基準：
- ユニットの監督者は、裁判に参加することに同意しません。
- ユニットは、AIアシストシステムを実装できません（たとえば、データ接続やシステムのサポートはありません）。
患者の包含基準：
●成人であり、次の状態のいずれかのために胸部X線を必要とする患者：気管内挿管、経腸胃挿管、または気胸を引き起こす可能性を秘めた人工呼吸器の使用。
患者の除外基準：単独の病棟または小児科の患者
- 孤立した病棟の患者。
- 乳児集中治療室の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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医師は、追加の意思決定リファレンスとして、患者ケア中のAIモデルの予測にアクセスすることを許可されます。
これらの予測は数秒で生成され、CXRのAI分析を介してチューブの誤配置（鼻胃管、気管内チューブなど）や気胸などの問題を特定するのに役立ち、医師に画像を確認するよう警告します。
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介入なし：標準的な臨床診療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：入院中、平均1週間
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患者の生存は、退院するまで胸部X線を受けた後に監視されます。
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入院中、平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：入院中、平均1週間
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患者が入院から退院まで病院で過ごす時間は、通常は日数で測定されます。
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入院中、平均1週間
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誤配置検出時間
時間枠：入院中、平均1週間
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AIシステムが置き忘れたカテーテルまたは気胸を検出する時間を短縮できるかどうかを評価し、それにより臨床介入の適時性を改善します。
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入院中、平均1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。