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RAGGIO A SCHEDE ASSISTATO ASSISTATO PER ENDOTRACHEATO SPEACED E ENDOTRACHEE E NASOGASTRIC TUBI E PNEUMOTHORAX IN IMPOSTE DI EMERGENZA E CRITICHE

15 marzo 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Efficacia clinica ed efficacia in termini di costi del sistema di rilevamento assistito da computer a raggi X al torace in tempo reale per tubi endotracheali e nasogastrici fuori posto e pneumotorace in contesti di emergenza e di terapia intensiva

I progressi di base nell'intelligenza artificiale (AI) hanno spinto significative scoperte nel rilevamento assistito da computer (CAD) per l'imaging a raggi X toracici. Il team di ricerca del National Taiwan University Hospital (NTUH) aveva precedentemente sviluppato un sistema CXR Capstone CXR con sede in AI (la maggior parte del progetto 111-2634-F-002-015-, Capstone), che ha portato alla creazione di un modulo a raggi X al torace. Questo modulo a raggi X al torace ha un modello consolidato supportato da una ricerca approfondita ed è pronto per l'applicazione diretta negli studi clinici senza richiedere una formazione aggiuntiva del modello. Questo studio utilizzerà tre sottomoduli del sistema: rilevazione di tubi endotracheali fuori posto, rilevazione di tubi nasogastrici fuori posto e identificazione del pneumotorace.

Obiettivo Questo studio mira ad applicare un sistema CAD a raggi X al torace in tempo reale in contesti di emergenza e di terapia intensiva per valutare i suoi benefici clinici ed economici senza richiedere ulteriori esami di raggi X al torace o alterare l'assistenza e le procedure standard. Lo studio valuterà l'impatto del sistema CAD sulla riduzione della mortalità, sulle complicanze post-intuizione, sulla durata della degenza ospedaliera, sul carico di lavoro e sui tempi di interpretazione, insieme a un confronto sul rapporto costo-efficacia con l'assistenza standard.

Metodi Questo studio adotta uno studio pilota e una progettazione di sperimentazione controllata randomizzata cluster, con assegnazione casuale condotta a livello di rione. Nel gruppo di intervento, alle unità viene concesso l'accesso ai risultati diagnostici dell'IA, mentre il gruppo di controllo continua le pratiche di assistenza standard. Il consenso sarà ottenuto dalla frequenza di medici, residenti e infermieri di pratica avanzata in ogni reparto partecipante. Una volta garantito il consenso, questi operatori sanitari nel gruppo di intervento saranno autorizzati a utilizzare il sistema CAD. Le unità di intervento avranno accesso alle interpretazioni generate dall'IA, mentre le unità di controllo manterranno procedure mediche di routine senza accesso agli output diagnostici AI.

Risultati Lo studio è stato finanziato nel settembre 2024. La raccolta dei dati dovrebbe durare da gennaio 2025 a dicembre 2027.

CONCLUSIONI Questo studio prevede che il sistema CAD a raggi X toracici in tempo reale automatizzerà l'identificazione e il rilevamento di tubi endotracheali e nasogastrici fuori posto sui raggi X toracici, nonché aiuti ai medici nella diagnosi di pneumotorace. Riducendo il carico di lavoro dei medici, il sistema dovrebbe abbreviare il tempo necessario per rilevare la melanzana del tubo e il pneumotorace, ridurre la mortalità dei pazienti e le degenze ospedaliere e, in definitiva, ridurre i costi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per le unità:

  • Unità di terapia intensiva o terapia intensiva.
  • Le unità includevano i pazienti che richiedevano raggi X al torace a causa dell'intubazione endotracheale, dell'inserzione del tubo nasogastrico o dell'uso del ventilatore con un rischio di pneumotorace.

Criteri di esclusione per le unità:

  • Il supervisore dell'unità non accetta di partecipare al processo.
  • L'unità non è in grado di implementare il sistema assistito dall'IA (ad esempio, nessuna connessione di dati o supporto del sistema).

Criteri di inclusione per i pazienti:

● I pazienti che sono adulti e richiedono radiografie al torace a causa di una delle seguenti condizioni: intubazione endotracheale, intubazione nasogastrica o uso di un ventilatore con il potenziale per causare pneumotorace.

Criteri di esclusione per i pazienti: pazienti in reparti di isolamento o pediatrici

  • Pazienti in viaggi di isolamento.
  • Pazienti in unità di terapia intensiva infantile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I medici saranno autorizzati ad accedere alle previsioni del modello AI durante l'assistenza ai pazienti come riferimento decisionale aggiuntivo. Queste previsioni verranno generate in pochi secondi e possono aiutare a identificare problemi come la melanzana del tubo (ad esempio, tubo nasogastrico, tubo endotracheale) e pneumotorace attraverso l'analisi dell'IA dei CXR, che avviserà il medico di rivedere le immagini.
Nessun intervento: Pratica clinica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Durante la degenza in ospedale, in media 1 settimana
La sopravvivenza del paziente viene monitorata dopo aver subito una radiografia del torace fino alla dimissione dell'ospedale.
Durante la degenza in ospedale, in media 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Durante la degenza in ospedale, in media 1 settimana
Il tempo che un paziente trascorre in ospedale dall'ammissione alla dimissione, di solito misurato in giorni.
Durante la degenza in ospedale, in media 1 settimana
Tempo di rilevamento errata
Lasso di tempo: Durante la degenza in ospedale, in media 1 settimana
Valuta se il sistema AI può ridurre il tempo per rilevare cateteri fuori posto o pneumotorace, migliorando così la tempestività dell'intervento clinico.
Durante la degenza in ospedale, in media 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello assistito ai

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