Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistert røntgen av brystet for feilplasserte endotrakeale og nasogastriske rør og pneumothorax i nød- og kritiske omsorgsinnstillinger

15. mars 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Klinisk effektivitet og kostnadseffektivitet av sanntids røntgen av brystet fra brystet for feilstøttet endotrakeale og nasogastriske rør og pneumothorax i nød- og kritiske omsorgsinnstillinger

Bakgrunnsutvikling innen kunstig intelligens (AI) har drevet betydelige gjennombrudd i datastyrt deteksjon (CAD) for røntgenbilde av brystet. National Taiwan University Hospital (NTUH) forskningsteam utviklet tidligere et AI-basert nødhjelps-CXR-system (Most 111-2634-F-002-015-, Capstone Project), noe som førte til opprettelsen av en røntgenmodul i brystet. Denne røntgenmodulen i brystet har en etablert modell støttet av omfattende forskning og er klar for direkte anvendelse i kliniske studier uten å kreve ekstra modellopplæring. Denne studien vil bruke tre submoduler av systemet: deteksjon av feilplasserte endotrakeale rør, deteksjon av feilplasserte nasogastriske rør og identifisering av pneumothorax.

Mål Denne studien tar sikte på å anvende et sanntids røntgen-CAD-system i brystet i nød- og kritiske omsorgsinnstillinger for å evaluere dets kliniske og økonomiske fordeler uten å kreve ytterligere røntgenundersøkelser fra brystet eller endre standardpleie og prosedyrer. Studien vil evaluere CAD-systemets innvirkning på dødelighetsreduksjon, komplikasjoner etter intubasjon, sykehusoppholdsvarighet, arbeidsmengde og tolkningstid, sammen med en sammenligning av kostnadseffektivitet med standardpleie.

Metoder Denne studien vedtar en pilotforsøk og klynger randomisert kontrollert prøveutforming, med tilfeldig tildeling utført på menighetsnivå. I intervensjonsgruppen får enheter tilgang til AI -diagnostiske resultater, mens kontrollgruppen fortsetter standardomsorgspraksis. Samtykke vil bli innhentet fra å delta på leger, innbyggere og sykepleiere i avansert praksis i hver deltakende avdeling. Når samtykke er sikret, vil disse helsepersonellene i intervensjonsgruppen bli autorisert til å bruke CAD -systemet. Intervensjonsenheter vil ha tilgang til AI-genererte tolkninger, mens kontrollenheter vil opprettholde rutinemessige medisinske prosedyrer uten tilgang til AI-diagnostiske utganger.

Resultater Studien ble finansiert i september 2024. Datainnsamling forventes å vare fra januar 2025 til desember 2027.

Konklusjoner Denne studien forventer at røntgens CAD-system i sanntid vil automatisere identifisering og påvisning av feilplasserte endotrakeale og nasogastriske rør på røntgenbilder i brystet, samt hjelpe klinikere i å diagnostisere pneumothorax. Ved å redusere arbeidsmengden til leger, forventes systemet å forkorte tiden som kreves for å oppdage feilplassering av rør og pneumothorax, redusere pasientens dødelighet og sykehusopphold og til slutt redusere helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for enheter:

  • Nødkritisk omsorg eller intensivavdelinger.
  • Enhetene inkluderte pasientene som krever røntgenbilder av brystet på grunn av endotrakeal intubasjon, innsetting av nasogastrisk rør eller ventilatorbruk med en risiko for pneumothorax.

Eksklusjonskriterier for enheter:

  • Enhetsveilederen samtykker ikke i å delta i rettsaken.
  • Enheten kan ikke implementere det AI-assisterte systemet (f.eks. Ingen datatilkoblinger eller systemstøtte).

Inkluderingskriterier for pasienter:

● Pasienter som er voksne og trenger røntgen av brystet på grunn av en av følgende forhold: endotrakeal intubasjon, nasogastrisk intubasjon eller bruk av en ventilator med potensial til å forårsake pneumothorax.

Eksklusjonskriterier for pasienter: Pasienter i isolasjonsavdelinger eller pediatrisk

  • Pasienter isolert avdelinger.
  • Pasienter på spedbarnsintensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Leger vil få fullmakt til å få tilgang til AI-modellens spådommer under pasientbehandling som en ekstra beslutningsreferanse. Disse prediksjonene vil bli generert i løpet av sekunder og kan bidra til å identifisere problemer som feilplassering av rør (f.eks. Nasogastrisk rør, endotrakealrør) og pneumothorax gjennom AI -analyse av CXRs, som vil varsle legen om å gjennomgå bildene.
Ingen inngripen: Standard klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 1 uke
Pasientens overlevelse overvåkes etter å ha gjennomgått røntgen av brystet til sykehusutslipp.
Under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 1 uke
Tiden en pasient tilbringer på sykehuset fra innleggelse til utskrivning, vanligvis målt i dager.
Under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 1 uke
Misplacement Detection Time
Tidsramme: Under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 1 uke
Evaluerer om AI -systemet kan redusere tiden for å oppdage feilplasserte katetre eller pneumothorax, og dermed forbedre aktualiteten til klinisk intervensjon.
Under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere