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Rayos X de tórax asistidos por AI para tubos endotraqueales y nasogástricos y neumotórax fuera de lugar en entornos de cuidados críticos y de emergencia

15 de marzo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efectividad clínica y rentabilidad del sistema de detección asistida por computadora con rayos X de tórax en tiempo real para tubos endotraqueales y nasogástricos fuera de lugar y neumotórax en entornos de cuidados críticos y de emergencia

Los avances de fondo en la inteligencia artificial (IA) han impulsado avances significativos en la detección asistida por computadora (CAD) para las imágenes de rayos X de tórax. El Equipo de Investigación del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán (NTUH) desarrolló anteriormente un sistema CXR CXR de emergencia basado en IA (la mayoría del proyecto 111-2634-F-002-015-, Capstone), que condujo a la creación de un módulo de rayos X de tórax. Este módulo de rayos X de tórax tiene un modelo establecido respaldado por una extensa investigación y está listo para la aplicación directa en ensayos clínicos sin requerir capacitación adicional en modelo. Este estudio utilizará tres submódulos del sistema: detección de tubos endotraqueales fuera de lugar, detección de tubos nasogástricos fuera de lugar e identificación de neumotórax.

Objetivo Este estudio tiene como objetivo aplicar un sistema CAD de rayos X de tórax en tiempo real en entornos de emergencia y cuidados críticos para evaluar sus beneficios clínicos y económicos sin requerir exámenes adicionales de rayos X de tórax o alterar la atención y los procedimientos estándar. El estudio evaluará el impacto del sistema CAD en la reducción de la mortalidad, las complicaciones posteriores a la intubación, la duración del hospital, la carga de trabajo y el tiempo de interpretación, junto con una comparación de rentabilidad con la atención estándar.

Métodos Este estudio adopta un ensayo piloto y un diseño de ensayo controlado aleatorio de clúster, con una asignación aleatoria realizada a nivel de barrio. En el grupo de intervención, las unidades tienen acceso a resultados de diagnóstico de IA, mientras que el grupo de control continúa las prácticas de atención estándar. El consentimiento se obtendrá de médicos asistentes, residentes y enfermeras de práctica avanzada en cada sala participante. Una vez que se asegure el consentimiento, estos proveedores de atención médica en el grupo de intervención estarán autorizados a usar el sistema CAD. Las unidades de intervención tendrán acceso a interpretaciones generadas por IA, mientras que las unidades de control mantendrán procedimientos médicos de rutina sin acceso a las salidas de diagnóstico de IA.

Resultados El estudio fue financiado en septiembre de 2024. Se espera que la recopilación de datos dure desde enero de 2025 hasta diciembre de 2027.

Conclusiones Este estudio anticipa que el sistema CAD de rayos X de tórax en tiempo real automatizará la identificación y detección de tubos endotraqueales y nasogástricos fuera de lugar en radiografías en el tórax, así como ayudará a los médicos a diagnosticar el neumotórax. Al reducir la carga de trabajo de los médicos, se espera que el sistema acorte el tiempo requerido para detectar el error del tubo y el neumotórax, disminuir la mortalidad de los pacientes y las estadías en el hospital y, en última instancia, reducir los costos de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwán, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
          • Número de teléfono: +886-2-2312-3456 ext. 267684
          • Correo electrónico: chulintsai2@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para unidades:

  • Unidades de cuidados críticos de emergencia o cuidados intensivos.
  • Las unidades incluyeron a los pacientes que requirieron radiografías en el tórax debido a la intubación endotraqueal, la inserción del tubo nasogástrico o el uso del ventilador con un riesgo de neumotórax.

Criterios de exclusión para unidades:

  • El supervisor de la unidad no acepta participar en el juicio.
  • La unidad no puede implementar el sistema asistido por AI-(por ejemplo, sin conexión de datos o soporte del sistema).

Criterios de inclusión para pacientes:

● Los pacientes que son adultos y requieren radiografía de tórax debido a una de las siguientes condiciones: intubación endotraqueal, intubación nasogástrica o el uso de un ventilador con el potencial de causar neumotórax.

Criterios de exclusión para pacientes: pacientes aislados o pediátricos

  • Pacientes en aislamiento salas.
  • Pacientes en la unidad de cuidados intensivos para bebés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los médicos estarán autorizados para acceder a las predicciones del modelo AI durante la atención al paciente como una referencia adicional para la toma de decisiones. Estas predicciones se generarán en segundos y pueden ayudar a identificar problemas como el extravagado del tubo (por ejemplo, el tubo nasogástrico, el tubo endotraqueal) y el neumotórax a través del análisis AI de CXRS, que alertará al médico para que revisen las imágenes.
Sin intervención: práctica clínica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital, un promedio de 1 semana
La supervivencia del paciente se monitorea después de someterse a una radiografía de tórax hasta el alta hospitalaria.
Durante la estadía en el hospital, un promedio de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital, un promedio de 1 semana
El momento en que un paciente pasa en el hospital desde el ingreso hasta el alta, generalmente medido en días.
Durante la estadía en el hospital, un promedio de 1 semana
Tiempo de detección extravagante
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital, un promedio de 1 semana
Evalúa si el sistema de IA puede reducir el tiempo para detectar catéteres fuera de lugar o neumotórax, mejorando así la puntualidad de la intervención clínica.
Durante la estadía en el hospital, un promedio de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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