AI辅助胸部X射线，用于放错的气管和鼻胃管，以及在紧急和重症监护设置中的气胸
实时胸部X射线计算机辅助检测系统的临床效率和成本效益，用于放错了气管和鼻腔管和鼻胃管，以及紧急和重症监护设置中的气胸
人工智能（AI）的背景进步在计算机辅助检测（CAD）方面取得了重大突破，用于胸部X射线成像。 台湾国家医院（NTUH）研究小组先前开发了一个基于AI的紧急盖石CXR系统（最111-2634-F-002-015-，Capstone Project），该系统导致了胸部X射线模块的创建。 这个胸部X射线模块具有广泛研究的既定模型，并准备在临床试验中直接应用，而无需进行其他模型培训。 这项研究将利用该系统的三个子模型：检测错位的气管管，检测错位的鼻胃管和呼吸炎的鉴定。
目的本研究旨在在紧急和重症监护环境中应用实时胸部X射线CAD系统，以评估其临床和经济益处，而无需进行额外的胸部X射线检查或改变标准护理和程序。 该研究将评估CAD系统对降低死亡率，插管并发症，住院期间，工作量和解释时间的影响，以及与标准护理的成本效益比较。
方法这项研究采用了试点试验和聚类随机对照试验设计，并在病房级别进行随机分配。 在干预组中，单位被允许访问AI诊断结果，而对照组继续进行标准护理实践。 将在每个参与病房的医师，居民和高级执业护士那里获得同意。 确保同意后，干预组中的这些医疗保健提供者将被授权使用CAD系统。 干预单元将可以访问AI生成的解释，而控制单元将维护常规医疗程序，而无需访问AI诊断输出。
结果该研究于2024年9月资助。 数据收集预计将持续到2025年1月至2027年12月。
结论本研究预计，实时胸部X射线CAD系统将自动化胸部X射线内气管内气管和鼻胃管的识别和检测，并协助临床医生诊断气胸。 通过减少医生的工作量，该系统有望缩短检测管错置和气胸所需的时间，降低患者死亡率和住院时间，并最终降低医疗保健费用。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taiwan
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Taipei、Taiwan、台湾、100225
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
- 电话号码：+886-2-2312-3456 ext. 267684
- 邮箱：chulintsai2@ntu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
单位的纳入标准：
- 紧急重症监护或重症监护病房。
- 这些单位包括因气管插管，鼻胃管插入或呼吸机的使用而导致的患者，或者使用气动性风险使用呼吸机。
单位的排除标准：
- 单位主管不同意参加审判。
- 该单元无法实现AI辅助系统（例如，没有数据连接或系统支持）。
患者的纳入标准：
●由于以下条件之一，成年患者需要胸部X射线射线：气管插管，鼻腔胃插管或使用具有引起气胸的呼吸机。
患者的排除标准：孤立病房或小儿的患者
- 孤立病房的患者。
- 婴儿重症监护室的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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医师将被授权在患者护理期间访问AI模型的预测，作为额外的决策参考。
这些预测将在几秒钟内生成，并可以帮助识别诸如管道放错（例如鼻腔胃管，气管管）和肺炎的问题，并通过对CXRS的AI分析来确定，这将提醒医师检查图像。
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无干预：标准临床实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：在住院期间，平均1周
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经过胸部X光检查直到出院后，对患者的生存进行了监测。
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在住院期间，平均1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：在住院期间，平均1周
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病人从入院到出院的时间（通常在几天内测量）。
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在住院期间，平均1周
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放置检测时间
大体时间：在住院期间，平均1周
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评估AI系统是否可以减少检测放错地方导管或气胸的时间，从而提高临床干预的及时性。
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在住院期间，平均1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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