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Radiografia de tórax AI-assistido para tubos e pneumotórax e pneumotórax e nasogástricos em emergência e em ambientes de atendimento intensivo

15 de março de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficácia clínica e custo-efetividade do sistema de detecção auxiliado por computadores de raios em tempo real para tubos e pneumotórax e pneumotórax e pneumotórax em emergência e cuidados críticos em emergência e cuidados intensivos

Antecedentes de avanços na inteligência artificial (IA) impulsionaram avanços significativos na detecção auxiliada por computador (CAD) para imagem de radiografia de tórax. A equipe de pesquisa do National Taiwan University Hospital (NTUH) desenvolveu anteriormente um sistema CXR de Capstone de emergência baseado em IA (a maioria do projeto Capstone 111-2634-F-002-015-), que levou à criação de um módulo de raios-X do tórax. Este módulo de radiografia de tórax possui um modelo estabelecido suportado por pesquisas extensas e está pronto para aplicação direta em ensaios clínicos sem exigir treinamento de modelos adicionais. Este estudo utilizará três submódulos do sistema: detecção de tubos endotraqueais extraviados, detecção de tubos nasogástricos extraviados e identificação de pneumotórax.

Objetivo Este estudo tem como objetivo aplicar um sistema de CAD de raios-X em tempo real em ambientes de emergência e cuidados intensivos para avaliar seus benefícios clínicos e econômicos sem exigir exames adicionais de radiografia de tórax ou alterar os cuidados e procedimentos padrão. O estudo avaliará o impacto do sistema CAD na redução da mortalidade, complicações pós-intubação, duração do hospital, carga de trabalho e tempo de interpretação, juntamente com uma comparação de custo-efetividade com os cuidados padrão.

Métodos Este estudo adota um estudo piloto e um projeto de estudo controlado randomizado, com atribuição aleatória realizada no nível da enfermaria. No grupo de intervenção, as unidades têm acesso a resultados de diagnóstico de IA, enquanto o grupo controle continua práticas de atendimento padrão. O consentimento será obtido com médicos, residentes e enfermeiros de prática avançada em cada ala participante. Depois que o consentimento é garantido, esses prestadores de serviços de saúde no grupo de intervenção serão autorizados a usar o sistema CAD. As unidades de intervenção terão acesso a interpretações geradas pela IA, enquanto as unidades de controle manterão procedimentos médicos de rotina sem acesso às saídas de diagnóstico da IA.

Resultados O estudo foi financiado em setembro de 2024. A coleta de dados deve durar de janeiro de 2025 a dezembro de 2027.

Conclusões Este estudo antecipa que o sistema CAD de raios X de tórax em tempo real automatizará a identificação e a detecção de tubos endotraqueais e nasogástricos extraviados em raios-X do tórax, além de ajudar os médicos no diagnóstico de pneumotórax. Ao reduzir a carga de trabalho dos médicos, espera -se que o sistema reduza o tempo necessário para detectar a extração e o pneumotórax, diminuir a mortalidade dos pacientes e as estadias hospitalares e, finalmente, reduzir os custos de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
          • Número de telefone: +886-2-2312-3456 ext. 267684
          • E-mail: chulintsai2@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para unidades:

  • Cuidados intensivos de emergência ou unidades de terapia intensiva.
  • As unidades incluíram os pacientes que necessitam de radiografias de tórax devido à intubação endotraqueal, inserção nasogástrica do tubo ou uso do ventilador com risco de pneumotórax.

Critérios de exclusão para unidades:

  • O supervisor da unidade não concorda em participar do julgamento.
  • A unidade não consegue implementar o sistema assistido por IA (por exemplo, sem conexão de dados ou suporte ao sistema).

Critérios de inclusão para pacientes:

● Pacientes que são adultos e requerem radiografia de tórax devido a uma das seguintes condições: intubação endotraqueal, intubação nasogástrica ou o uso de um ventilador com o potencial de causar pneumotórax.

Critérios de exclusão para pacientes: pacientes em enfermarias de isolamento ou pediátricas

  • Pacientes em enfermarias de isolamento.
  • Pacientes em uma unidade de terapia intensiva infantil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os médicos estarão autorizados a acessar as previsões do modelo de IA durante o atendimento ao paciente como uma referência adicional de tomada de decisão. Essas previsões serão geradas em segundos e podem ajudar a identificar questões como extração de tubos (por exemplo, tubo nasogástrico, tubo endotraqueal) e pneumotórax através da análise de IA dos CXRs, que alertarão o médico para revisar as imagens.
Sem intervenção: Prática Clínica Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: Durante a estadia do hospital, uma média de 1 semana
A sobrevida do paciente é monitorada após passar por uma radiografia de tórax até a alta hospitalar.
Durante a estadia do hospital, uma média de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Durante a estadia do hospital, uma média de 1 semana
O tempo que um paciente passa no hospital desde a admissão até a alta, geralmente medido em dias.
Durante a estadia do hospital, uma média de 1 semana
Tempo de detecção de extração
Prazo: Durante a estadia do hospital, uma média de 1 semana
Avalia se o sistema de IA pode reduzir o tempo para detectar cateteres ou pneumotórax extraviados, melhorando assim a pontualidade da intervenção clínica.
Durante a estadia do hospital, uma média de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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