Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгеновский рентгенов для грудной клетки A-A-A-A-A-A-Ass для неуместных эндотрахеальных и назогастральных труб и пневмоторакса в условиях чрезвычайной ситуации и интенсивной терапии

15 марта 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Клиническая эффективность и экономическая эффективность системы рентгеновского выявления в режиме реального времени в режиме реального времени для неуместных эндотрахеальных и назогастральных труб и пневмоторакса в условиях чрезвычайной ситуации и интенсивной терапии

Фоновые достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) привели к значительным прорывам при компьютерном обнаружении (САПР) для рентгеновской визуализации грудной клетки. Исследовательская группа Национальной университетской больницы Тайваня (NTUH) ранее разработала аварийную систему CXR CAPSTON CAPSTON на основе AI (с большинством 111-2634-F-002-015-, Capstone Project), которая привела к созданию рентгеновского модуля грудной клетки. Этот рентгеновский модуль грудной клетки имеет установленную модель, поддерживаемую обширными исследованиями и готова к прямому применению в клинических испытаниях, не требуя дополнительного модельного обучения. В этом исследовании будут использоваться три подмодуля системы: обнаружение неуместных эндотрахеальных трубок, обнаружение неуместных назогастральных труб и идентификация пневмоторакса.

Цель Это исследование направлено на применение рентгеновской системы КАПР в реальном времени в условиях чрезвычайной ситуации и интенсивной терапии для оценки ее клинических и экономических выгод, не требуя дополнительных рентгеновских исследований грудной клетки или изменения стандартного ухода и процедур. В исследовании будет оцениваться влияние системы САПР на снижение смертности, осложнения после интубации, продолжительность пребывания в больнице, рабочую нагрузку и время интерпретации, наряду с сравнением экономической эффективности со стандартным уходом.

Методы В этом исследовании принимают пилотное исследование и кластер рандомизированного контролируемого исследования, со случайным назначением, проводимым на уровне прихода. В группе вмешательства единицам предоставляется доступ к результатам диагностики искусственного интеллекта, в то время как контрольная группа продолжает стандартную практику ухода. Согласие будет получено от посещения врачей, жителей и медсестер -практики в каждом участвующем приходе. Как только согласие будет получено, этим медицинским работникам в группе вмешательства будет уполномочено использовать систему САПР. Вмешательные единицы будут иметь доступ к интерпретациям, сгенерированным AI, тогда как контрольные единицы будут поддерживать обычные медицинские процедуры без доступа к диагностическим выходам AI.

Результаты. Исследование было профинансировано в сентябре 2024 года. Ожидается, что сбор данных продлится с января 2025 года по декабрь 2027 года.

Выводы. Сокращая рабочую нагрузку врачей, ожидается, что система сократит время, необходимое для обнаружения неправильного размещения труб и пневмоторакса, снижения смертности от пациентов и пребывания в больнице и, в конечном итоге, снижения затрат на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Тайвань, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
          • Номер телефона: +886-2-2312-3456 ext. 267684
          • Электронная почта: chulintsai2@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для единиц:

  • Экстренная интенсивная медицинская помощь или интенсивные отделения.
  • Единицы включали пациентов, требующих рентгеновских лучей грудной клетки из-за эндотрахеальной интубации, вставки назогастральной трубки или использования вентилятора с риском пневмоторакса.

Критерии исключения для единиц:

  • Супервайзер подразделения не согласен участвовать в суде.
  • Устройство не может реализовать систему A-A-Actististed (например, нет подключения к передаче данных или поддержки системы).

Критерии включения для пациентов:

● Пациенты, которые являются взрослыми и требуют рентгеновского излучения грудной клетки из-за одного из следующих состояний: эндотрахеальная интубация, назогастральная интубация или использование вентилятора с возможностью вызвать пневмоторакс.

Критерии исключения для пациентов: пациенты в отдельных отделениях или педиатрии

  • Пациенты в отдельных отделениях.
  • Пациенты в отделении интенсивной терапии для младенцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Врачи будут уполномочены получить доступ к прогнозам модели ИИ во время ухода за пациентами в качестве дополнительной ссылки на принятие решений. Эти прогнозы будут генерироваться в секундах и могут помочь выявить такие проблемы, как неправильное расположение трубки (например, назогастральная трубка, эндотрахеальная трубка) и пневмоторакс посредством анализа AI CXR, который предупреждает врача о пересмотре изображений.
Без вмешательства: Стандартная клиническая практика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В стабильной смертности
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице в среднем 1 неделя
Выживаемость пациента контролируется после прохождения рентгеновского излучения грудной клетки до выписки из больницы.
Во время пребывания в больнице в среднем 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице в среднем 1 неделя
Время, которое пациент проводит в больнице от приема на выписку, обычно измеряется за несколько дней.
Во время пребывания в больнице в среднем 1 неделя
Время обнаружения неправильного размещения
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице в среднем 1 неделя
Оценивает, может ли система ИИ сократить время для обнаружения неуместных катетеров или пневмоторакса, тем самым улучшая своевременность клинического вмешательства.
Во время пребывания в больнице в среднем 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться