Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane przez AI-asystowane prześwietlenie klatki piersiowej dla niewłaściwych rur endotrachealnych i nosowo-nosowych oraz odma pneumothorax w sytuacjach awaryjnych i krytycznej opieki

15 marca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność kliniczna i opłacalność systemu wykrywania komputerowego prześwietlenia klatki piersiowej w czasie rzeczywistym dla niewłaściwie umieszczonych rur endotrachalnych i nosowo-nosowych oraz odma pneumothorax w sytuacjach awaryjnych i krytycznej opieki

Postępy w tle w sztucznej inteligencji (AI) spowodowały znaczne przełom w wykrywaniu wspomaganego komputerowo (CAD) w obrazowaniu rentgenowskiego klatki piersiowej. Zespół badawczy National Tajwan University Hospital (NTUH) opracował wcześniej oparty na AI system CXR Constone CXR (większość 111-2634-F-002-015-, Capstone Project), który doprowadził do utworzenia modułu rentgenowskiego klatki piersiowej. Ten moduł rentgenowski klatki piersiowej ma ustalony model wspierany przez szeroko zakrojone badania i jest gotowy do bezpośredniego zastosowania w badaniach klinicznych bez wymagania dodatkowego treningu modelu. W tym badaniu wykorzystano trzy submoduły systemu: wykrywanie niewłaściwych rur endotrachalnych, wykrycie niewłaściwych rurek nosowo -potadowych oraz identyfikację odma pneumothorax.

CEL Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie systemu CAD w czasie rentgenowskim w czasie rzeczywistym w warunkach awaryjnych i krytycznej opieki w celu oceny jego korzyści klinicznych i ekonomicznych bez wymagania dodatkowych badań rentgenowskich klatki piersiowej lub zmiany standardowej opieki i procedur. Badanie oceni wpływ systemu CAD na zmniejszenie śmiertelności, powikłania po intubacji, czas trwania pobytu w szpitalu, obciążenie pracą i czas interpretacji, a także porównanie opłacalności ze standardową opieką.

Metody To badanie przyjmuje badanie pilotażowe i randomizowane kontrolowane badanie, z losowym przypisaniem na poziomie oddziału. W grupie interwencyjnej jednostki mają dostęp do wyników diagnostycznych AI, podczas gdy grupa kontrolna kontynuuje standardowe praktyki opieki. Zgoda zostanie uzyskana od uczęszczania do lekarzy, mieszkańców i pielęgniarek zaawansowanych praktyk na każdym uczestniczącym oddziale. Po zabezpieczeniu zgody ci dostawcy opieki zdrowotnej w grupie interwencyjnej zostaną upoważnieni do korzystania z systemu CAD. Jednostki interwencyjne będą miały dostęp do interpretacji generowanych przez AI, podczas gdy jednostki kontrolne będą utrzymywać rutynowe procedury medyczne bez dostępu do wyników diagnostycznych AI.

Wyniki Badanie zostało sfinansowane we wrześniu 2024 r. Oczekuje się, że gromadzenie danych potrwa od stycznia 2025 do grudnia 2027 r.

Wnioski To badanie przewiduje, że system CAD w czasie rzeczywistym klatki piersiowej zautomatyzuje identyfikację i wykrywanie niewłaściwych rur endotrachalnych i nosowo-nosowych na promieniach rentgenowskich klatki piersiowej, a także pomoże klinicystom w diagnozowaniu Pneumothorax. Zmniejszając obciążenie lekarzy, system powinien skrócić czas wymagany do wykrycia niewłaściwego umieszczenia rur i pneumothorax, zmniejszenie śmiertelności pacjentów i pobytu szpitalnego, a ostatecznie obniżenie kosztów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tajwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia jednostek:

  • Awaryjna opieka krytyczna lub jednostki intensywnej terapii.
  • Jednostki obejmowały pacjentów wymagających promieni rentgenowskich klatki piersiowej z powodu intubacji dotchawiczej, wstawienia rurki nosowo-potomkowej lub stosowania respiratora z ryzykiem odma pneumothorax.

Kryteria wykluczenia jednostek:

  • Przełożony jednostki nie zgadza się uczestniczyć w procesie.
  • Jednostka nie jest w stanie wdrożyć systemu wspomaganego AI (np. Brak połączenia danych lub obsługi systemu).

Kryteria włączenia dla pacjentów:

● Pacjenci, którzy są dorosłymi i wymagają prześwietlenia klatki piersiowej z powodu jednego z następujących stanów: intubacja dotchawicza, intubacja nosowoczelnicza lub stosowanie wentylatora z potencjałem powodowania odma pneumothorax.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów: pacjenci w oddziałach izolacyjnych lub pediatry

  • Pacjenci na oddziałach izolacyjnych.
  • Pacjenci na oddziale intensywnej terapii niemowląt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Lekarze będą upoważnieni do dostępu do prognoz modelu AI podczas opieki nad pacjentem jako dodatkowe odniesienie do podejmowania decyzji. Prognozy te zostaną wygenerowane w ciągu kilku sekund i mogą pomóc zidentyfikować takie problemy, jak zgubka rurki (np. Rurka nosowo -potadowana, rurka endotrachealna) i odma pneumothorax poprzez analizę AI CXR, która ostrzega lekarza o przeglądu obrazów.
Brak interwencji: Standardowa praktyka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio 1 tydzień
Przeżycie pacjenta jest monitorowane po przejęciu prześwietlenia klatki piersiowej aż do wypisania szpitala.
Podczas pobytu w szpitalu średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio 1 tydzień
Czas, w którym pacjent spędza w szpitalu od przyjęcia do wypisu, zwykle mierzonego w ciągu kilku dni.
Podczas pobytu w szpitalu średnio 1 tydzień
Czas wykrywania błędu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio 1 tydzień
Ocena, czy system AI może skrócić czas na wykrycie niewłaściwych cewników lub pneumothorax, poprawiając w ten sposób terminowość interwencji klinicznej.
Podczas pobytu w szpitalu średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj