AI-avustetut rintakehän röntgenkuvat väärin sijoitetulle endotrakeaaliselle ja nenäsajalle ja pneumotoraksille hätä- ja kriittisen hoidon olosuhteissa
Reaaliaikaisen rintakehän röntgenkuvausjärjestelmän kliininen tehokkuus ja kustannustehokkuus väärin sijoitettuihin endotrakeaalisiin ja nenäsystriputkiin ja pneumotoraxiin hätä- ja kriittisen hoidon olosuhteissa
Keinotekoisen älykkyyden (AI) taustan edistyminen on johtanut merkittäviä läpimurtoja tietokoneavusteisessa havaitsemisessa (CAD) rintakehän röntgenkuvauksessa. Kansallinen Taiwan University Hospital (NTUH) -tutkimusryhmä kehitti aiemmin AI-pohjaisen hätäkattokiven CXR-järjestelmän (suurin osa 111-2634-F-002-015-, Capstone-projekti), mikä johti rintakehän röntgenmoduulin luomiseen. Tällä rintakehän röntgenmoduulilla on vakiintunut malli, jota tukee laaja tutkimus, ja se on valmis suoraa soveltamista kliinisissä tutkimuksissa ilman, että tarvitset lisämallikoulutusta. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään järjestelmän kolme alamoduulia: väärien endotrakeaaliputkien havaitseminen, väärin sijoitettujen nasogastriputkien havaitseminen ja pneumotoraksin tunnistaminen.
Tavoitteena Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa reaaliaikaista rintakehän röntgen-CAD-järjestelmää hätä- ja kriittisen hoidon olosuhteissa sen kliinisten ja taloudellisten hyötyjen arvioimiseksi ilman, että vaaditaan ylimääräisiä rintakehän röntgentutkimuksia tai muuttamaan vakiohoitoa ja menettelytapoja. Tutkimuksessa arvioidaan CAD-järjestelmän vaikutusta kuolleisuuden vähentämiseen, intubaation jälkeisiin komplikaatioihin, sairaalahoidon kestoon, työmäärään ja tulkinta-aikaan kustannustehokkuuden vertailun rinnalla tavanomaiseen hoitoon.
Menetelmät Tämä tutkimus hyväksyy pilottitutkimuksen ja klusterin satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suunnittelun, ja satunnaismääritys suoritetaan seurakunnan tasolla. Interventioryhmässä yksiköille myönnetään pääsy AI -diagnostisiin tuloksiin, kun taas kontrolliryhmä jatkaa vakiohoitokäytäntöjä. Suosio saadaan osallistuvilta lääkäreiltä, asukkailta ja edistyneiltä harjoittelijoista jokaisessa osallistuvassa osastossa. Kun suostumus on vakuutettu, nämä interventioryhmän terveydenhuollon tarjoajat saavat käyttää CAD -järjestelmää. Interventioyksiköillä on pääsy AI-generoituihin tulkintoihin, kun taas valvontayksiköt ylläpitävät rutiininomaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä ilman pääsyä AI-diagnostisiin ulostuloihin.
Tulokset Tutkimus rahoitettiin syyskuussa 2024. Tiedonkeruun odotetaan kestävän tammikuusta 2025 joulukuuhun 2027.
Johtopäätökset Tämä tutkimus ennakoi, että reaaliaikainen röntgenkuvausjärjestelmä automatisoi väärin sijoitettujen endotracheal- ja nasogastriputkien tunnistamisen ja havaitsemisen rintakehän röntgensäteillä sekä avustavat lääkäreitä pneumothoraxin diagnosoinnissa. Vähentämällä lääkäreiden työmäärää järjestelmän odotetaan lyhentävän aikaa putken väärinkäytön ja pneumotoraksin havaitsemiseksi, potilaan kuolleisuuden ja sairaalahoidon vähentämiseen sekä lopulta alhaisemmista terveydenhuollon kustannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +886-2-2312-3456 ext. 267684
- Sähköposti: chulintsai2@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Yksiköiden sisällyttämiskriteerit:
- Hätäkriittinen hoito- tai tehohoitoyksiköt.
- Yksiköihin kuului potilaat, jotka vaativat rintakehän röntgenkuvat endotrakeaalisesta intubaatiosta, nenäsystriputken lisäyksestä tai hengityslaitteiden käytöstä pneumotoraksiriskillä.
Yksiköiden poissulkemiskriteerit:
- Yksikkövalvoja ei suostu osallistumaan oikeudenkäyntiin.
- Yksikkö ei kykene toteuttamaan AI-avustettua järjestelmää (esim. Ei datayhteyttä tai järjestelmätukea).
Potilaiden sisällyttämiskriteerit:
● Potilaat, jotka ovat aikuisia ja vaativat rintakehän röntgenkuvausta seuraavista olosuhteista: endotrakeaalinen intubaatio, nasogastrinen intubaatio tai hengityslaitteen käyttö, jolla on potentiaalia pneumothoraxin aiheuttamiseen.
Potilaiden poissulkemiskriteerit: Potilaat eristyneitä osastoja tai lastenlääkettä
- Potilaat erikseen.
- Potilaat vastasyntyneessä tehohoitoyksikössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Lääkäreillä on valtuudet päästä AI-mallin ennusteisiin potilaan hoidon aikana ylimääräisenä päätöksentekoon.
Nämä ennusteet luodaan sekunneissa ja voivat auttaa tunnistamaan putken väärinkäytön (esim. Nasogastrinen putki, endotrakeaalinen putki) ja pneumotoraxin AI -analyysin avulla CXRS: n AI -analyysin avulla, mikä varoittaa lääkäriä tarkistamaan kuvat.
|
|
Ei väliintuloa: tavanomainen kliininen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalan oleskelun aikana keskimäärin 1 viikko
|
Potilaan eloonjäämistä tarkkaillaan rinnan röntgenkuvauksen jälkeen sairaalan vastuuvapauden saakka.
|
Sairaalan oleskelun aikana keskimäärin 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalan oleskelun aikana keskimäärin 1 viikko
|
Aika, jonka potilas viettää sairaalassa pääsystä vastuuvapauteen, mitataan yleensä päivinä.
|
Sairaalan oleskelun aikana keskimäärin 1 viikko
|
|
Väärinkäytön havaitsemisaika
Aikaikkuna: Sairaalan oleskelun aikana keskimäärin 1 viikko
|
Arvioi, pystyykö AI -järjestelmä vähentää aikaa väärin sijoitettujen kateterien tai pneumotoraksin havaitsemiseksi parantaen siten kliinisen intervention ajantasaisuutta.
|
Sairaalan oleskelun aikana keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202412055DINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .