Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-assisterad röntgenstråle för felplacerad endotrakeal och nasogastriska rör och pneumotorax i nöd- och kritiska vårdinställningar

15 mars 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Klinisk effektivitet och kostnadseffektivitet för röntgenstöd för röntgen i bröstet i realtid.

Bakgrundsutvecklingar inom artificiell intelligens (AI) har drivit betydande genombrott i datorstödd upptäckt (CAD) för röntgenavbildning av bröstet. National Taiwan University Hospital (NTUH) forskarteam utvecklade tidigare ett AI-baserat nödkapsten CXR-system (de flesta 111-2634-F-002-015-, Capstone Project), vilket ledde till skapandet av en röntgenmodul för bröstet. Denna röntgenmodul för bröstet har en etablerad modell som stöds av omfattande forskning och är redo för direkt tillämpning i kliniska prövningar utan att kräva ytterligare modellträning. Denna studie kommer att använda tre submoduler av systemet: detektion av missplacerade endotrakeala rör, detektion av felplacerade nasogastriska rör och identifiering av pneumotorax.

Mål Denna studie syftar till att tillämpa ett röntgen-röntgenstrålningssystem i realtid i nöd- och kritiska vårdinställningar för att utvärdera dess kliniska och ekonomiska fördelar utan att kräva ytterligare röntgenundersökningar eller förändra standardvård och procedurer. Studien kommer att utvärdera CAD-systemets påverkan på mortalitetsminskning, komplikationer efter intubation, sjukhusvistelse varaktighet, arbetsbelastning och tolkningstid, tillsammans med en kostnadseffektivitetsjämförelse med standardvård.

Metoder Denna studie antar en pilotförsök och kluster randomiserad kontrollerad testkonstruktion, med slumpmässig tilldelning utförd på avdelningsnivå. I interventionsgruppen beviljas enheter tillgång till AI -diagnostiska resultat, medan kontrollgruppen fortsätter standardvårdspraxis. Samtycke kommer att erhållas från att delta i läkare, invånare och sjuksköterskor av avancerade praxis i varje deltagande avdelning. När samtycke är säkrat kommer dessa sjukvårdsleverantörer i interventionsgruppen att ha behörighet att använda CAD -systemet. Interventionsenheter kommer att ha tillgång till AI-genererade tolkningar, medan kontrollenheter kommer att upprätthålla rutinmässiga medicinska procedurer utan tillgång till AI-diagnostiska utgångar.

Resultat Studien finansierades i september 2024. Datainsamling förväntas pågå från januari 2025 till december 2027.

Slutsatser Denna studie räknar med att röntgenstrålningssystemet i realtid kommer att automatisera identifiering och detektion av felplacerad endotrakeal och nasogastriska rör på röntgenstrålar, samt hjälpa kliniker att diagnostisera pneumotorax. Genom att minska arbetsbelastningen av läkare förväntas systemet förkorta den tid som krävs för att upptäcka rörmassning och pneumotorax, minska patientdödligheten och sjukhusvistelser och i slutändan lägre sjukvårdskostnader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier för enheter:

  • Akut kritisk vård eller intensivvårdsavdelningar.
  • Enheterna inkluderade patienterna som krävde röntgenstrålar i bröstet på grund av endotrakeal intubation, insättning av nasogastriskt rör eller ventilatoranvändning med risk för pneumotorax.

Uteslutningskriterier för enheter:

  • Enhetens handledare samtycker inte till att delta i rättegången.
  • Enheten kan inte implementera det AI-assisterade systemet (t.ex. ingen dataanslutning eller systemstöd).

Inkluderingskriterier för patienter:

● Patienter som är vuxna och kräver röntgenstråle på bröstet på grund av ett av följande tillstånd: endotrakeal intubation, nasogastrisk intubation eller användning av en ventilator med potential att orsaka pneumotorax.

Uteslutningskriterier för patienter: Patienter i isoleringsavdelningar eller pediatriska

  • Patienter i isoleringsavdelningar.
  • Patienter på spädbarnsintensivvårdsavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Läkare kommer att ha behörighet att få tillgång till AI-modellens förutsägelser under patientvård som ytterligare beslutsreferens. Dessa förutsägelser kommer att genereras på några sekunder och kan hjälpa till att identifiera problem såsom rörmassning (t.ex. nasogastriskt rör, endotrakealrör) och pneumotorax genom AI -analys av CXR, som kommer att varna läkaren för att granska bilderna.
Inget ingripande: klinisk standardpraxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
På sjukhusdödlighet
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, i genomsnitt en vecka
Patientens överlevnad övervakas efter att ha genomgått en röntgen på bröstet tills sjukhusutsläpp.
Under sjukhusvistelsen, i genomsnitt en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhuslängd
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, i genomsnitt en vecka
Den tid en patient tillbringar på sjukhuset från tillträde till utskrivning, vanligtvis mätt i dagar.
Under sjukhusvistelsen, i genomsnitt en vecka
Felplaceringstid
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, i genomsnitt en vecka
Utvärderar om AI -systemet kan minska tiden för att upptäcka felplacerade katetrar eller pneumotorax och därmed förbättra aktualiteten i klinisk intervention.
Under sjukhusvistelsen, i genomsnitt en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Första postat (Faktisk)

24 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera