Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgen hrudníku A-Assisted pro nesprávně umístěné endotracheální a nasogastrické trubice a pneumotorax v nastavení pohotovostní a kritické péče

15. března 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Klinická účinnost a efektivita nákladové efektivity rentgenového detekčního systému pro rentgenový záření v reálném čase pro nesprávně umístěné endotracheální a nasogastrické trubice a pneumotorax v nastavení nouze a kritické péče

Pokroky na pozadí v umělé inteligenci (AI) vedly k významným průlomům v počítačově podporované detekci (CAD) pro rentgenové zobrazování hrudníku. Výzkumný tým National Taiwan University Hospital (NTUH) dříve vyvinul nouzový CXR System AI (většina 111-2634-002-015-, Capstone Project), který vedl k vytvoření rentgenového modulu hrudníku. Tento rentgenový modul hrudníku má zavedený model podporovaný rozsáhlým výzkumem a je připraven k přímé aplikaci v klinických hodnoceních, aniž by vyžadoval další modelový trénink. Tato studie bude využívat tři submoduly systému: detekce nesprávně umístěných endotracheálních zkumavek, detekce nesprávně umístěných nasogastrických zkumavek a identifikaci pneumothoraxu.

Cíl Tato studie si klade za cíl aplikovat rentgenový rentgenový CAD v reálném čase v nouzovém a kritickém nastavení péče o vyhodnocení svých klinických a ekonomických přínosů, aniž by vyžadoval další rentgenové zkoušky na hrudi nebo změnu standardní péče a postupů. Studie zhodnotí dopad systému CAD na snižování úmrtnosti, komplikace po intubaci, trvání pobytu v nemocnici, pracovní zátěž a dobu interpretace, spolu s srovnáváním nákladové efektivity se standardní péčí.

Metody Tato studie přijímá pilotní pokus a randomizovaný návrh kontrolované studie s klastrem s náhodným přiřazením na úrovni oddělení. V intervenční skupině jsou jednotky poskytnuty přístup k diagnostickým výsledkům AI, zatímco kontrolní skupina pokračuje standardními postupy péče. Souhlas bude získán z účasti na lékařích, obyvatelích a pokročilých sestrách v každém zúčastněném oddělení. Jakmile bude zajištěn souhlas, budou tito poskytovatelé zdravotní péče v intervenční skupině oprávněni používat systém CAD. Intervenční jednotky budou mít přístup k interpretacím generovaným AI, zatímco kontrolní jednotky budou udržovat rutinní lékařské postupy bez přístupu k diagnostickým výstupům AI.

Výsledky Studie byla financována v září 2024. Očekává se, že sběr dat bude trvat od ledna 2025 do prosince 2027.

Závěry Tato studie předpokládá, že rentgenový rentgenový systém CAD v reálném čase automatizuje identifikaci a detekci nesprávně umístěných endotracheálních a nasogastrických trubek na rentgenových paprscích a také pomáhá lékařům při diagnostice pneumotoraxu. Očekává se, že systém lékařů sníží pracovní zátěž lékařů zkrátí čas potřebný k detekci nesprávného umístění trubic a pneumotoraxu, snížení úmrtnosti pacienta a pobyty v nemocnici a nakonec nižší náklady na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
          • Telefonní číslo: +886-2-2312-3456 ext. 267684
          • E-mail: chulintsai2@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro jednotky:

  • Nouzové kritické péče nebo jednotky intenzivní péče.
  • Jednotky zahrnovaly pacienti vyžadující rentgenové paprsky hrudníku v důsledku endotracheální intubace, vložení nasogastrické trubice nebo použití ventilátoru s rizikem pneumotoraxu.

Kritéria pro vyloučení pro jednotky:

  • Vedoucí jednotky nesouhlasí s účastí na soudu.
  • Jednotka není schopna implementovat systém pomocí AI (např. Žádné datové připojení nebo podpora systému).

Kritéria pro zařazení pro pacienty:

● Pacienti, kteří jsou dospělí a vyžadují rentgen hrudníku kvůli jedné z následujících podmínek: endotracheální intubace, nasogastrická intubace nebo použití ventilátoru s potenciálem způsobit pneumotorax.

Kritéria vyloučení pro pacienty: Pacienti v izolačních odděleních nebo dětských

  • Pacienti v izolačních odděleních.
  • Pacienti v jednotce intenzivní péče o kojenec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Lékaři budou oprávněni získat přístup k předpovědím modelu AI během péče o pacienty jako další reference rozhodování. Tyto předpovědi budou generovány v sekundách a mohou pomoci identifikovat problémy, jako je nesprávné umístění trubek (např. Nasogastrická trubice, endotracheální trubice) a pneumotorax prostřednictvím AI analýzy CXR, která bude varovat lékaře, aby přezkoumal obrázky.
Žádný zásah: Standardní klinická praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Během pobytu v nemocnici je v průměru 1 týden
Přežití pacienta je monitorováno po podstupu rentgenu hrudníku až do propuštění nemocnice.
Během pobytu v nemocnici je v průměru 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během pobytu v nemocnici je v průměru 1 týden
Čas, který pacient tráví v nemocnici od přijetí k propuštění, obvykle měřen ve dnech.
Během pobytu v nemocnici je v průměru 1 týden
Doba detekce nesprávného obsahu
Časové okno: Během pobytu v nemocnici je v průměru 1 týden
Vyhodnocuje, zda systém AI může zkrátit čas na detekci nesprávných katétrů nebo pneumothoraxu, čímž se zlepšuje včasnost klinické intervence.
Během pobytu v nemocnici je v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model asistovaný AI

Předplatit