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Radiographie thoracique assistée par AI pour les tubes endotrachéaux et nasogastriques mal placés et le pneumothorax en cas d'urgence et de soins intensifs

15 mars 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Efficacité clinique et rentabilité du système de détection d'ordinateur à rayons thoraciques thoraciques en temps réel pour les tubes endotrachéaux et nasogastriques mal placés et le pneumothorax dans les milieux d'urgence et de soins intensifs

Les progrès de l'intelligence artificielle (IA) ont entraîné des percées importantes dans la détection assistée par ordinateur (CAD) pour l'imagerie aux rayons X thoraciques. L'équipe de recherche du National Taiwan University Hospital (NTUH) a précédemment développé un système CXR de Capstone d'urgence basé sur l'IA (la plupart du 111-2634-F-002-015-, Capstone Project), qui a conduit à la création d'un module de rayons x. Ce module à rayons X thoraciques a un modèle établi soutenu par des recherches approfondies et est prêt pour une application directe dans les essais cliniques sans nécessiter une formation de modèle supplémentaire. Cette étude utilisera trois sous-modules du système: détection de tubes endotrachéaux mal placés, détection de tubes nasogastriques mal placés et identification du pneumothorax.

Objectif Cette étude vise à appliquer un système de CAO à rayons x en temps réel dans les milieux d'urgence et de soins intensifs pour évaluer ses avantages cliniques et économiques sans nécessiter des examens de rayons thoraciques supplémentaires ou modifier les soins et les procédures standard. L'étude évaluera l'impact du système CAD sur la réduction de la mortalité, les complications post-intubation, la durée du séjour à l'hôpital, la charge de travail et le temps d'interprétation, parallèlement à une comparaison de rentabilité avec les soins standard.

Méthodes Cette étude adopte un essai pilote et en grappes de conception d'essai contrôlées randomisées, avec une affectation aléatoire menée au niveau du service. Dans le groupe d'intervention, les unités ont accès aux résultats de diagnostic de l'IA, tandis que le groupe témoin poursuit les pratiques de soins standard. Le consentement sera obtenu de médecins, de résidents et d'infirmières de pratique avancée dans chaque service participant. Une fois le consentement garanti, ces prestataires de soins de santé du groupe d'intervention seront autorisés à utiliser le système CAO. Les unités d'intervention auront accès aux interprétations générées par l'AI, tandis que les unités de contrôle conserveront des procédures médicales de routine sans accès aux sorties de diagnostic d'IA.

Résultats L'étude a été financée en septembre 2024. La collecte de données devrait durer de janvier 2025 à décembre 2027.

Conclusions Cette étude prévoit que le système de CAO à rayons X thoraciques en temps réel automatisera l'identification et la détection des tubes endotrachéaux et nasogastriques mal placés sur les rayons X thoraciques, ainsi que d'aider les cliniciens à diagnostiquer le pneumothorax. En réduisant la charge de travail des médecins, le système devrait raccourcir le temps nécessaire pour détecter le mauvais placement du tube et le pneumothorax, réduire la mortalité des patients et les séjours à l'hôpital, et finalement des coûts de santé inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taïwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
          • Numéro de téléphone: +886-2-2312-3456 ext. 267684
          • E-mail: chulintsai2@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les unités:

  • Unités d'urgence en soins intensifs ou en soins intensifs.
  • Les unités comprenaient les patients nécessitant des radiographies thoraciques en raison de l'intubation endotrachéale, de l'insertion de tube nasogastrique ou de l'utilisation du ventilateur avec un risque de pneumothorax.

Critères d'exclusion pour les unités:

  • Le superviseur de l'unité n'a pas accepté de participer au procès.
  • L'unité n'est pas en mesure d'implémenter le système assisté par l'IA (par exemple, pas de connexion de données ou de prise en charge du système).

Critères d'inclusion pour les patients:

● Les patients qui sont adultes et ont besoin d'une radiographie pulmonaire en raison de l'une des conditions suivantes: intubation endotrachéale, intubation nasogastrique ou utilisation d'un ventilateur avec le potentiel de provoquer un pneumothorax.

Critères d'exclusion pour les patients: patients isolés ou pédiatres

  • Patients isolés.
  • Patients de l'unité de soins intensifs pour nourrissons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les médecins seront autorisés à accéder aux prédictions du modèle d'IA pendant les soins aux patients en tant que référence de prise de décision supplémentaire. Ces prédictions seront générées en secondes et peuvent aider à identifier des problèmes tels que le mauvais placement du tube (par exemple, le tube nasogastrique, le tube endotrachéal) et le pneumothorax par l'analyse AI des CXR, qui alerteront le médecin pour examiner les images.
Aucune intervention: pratique clinique standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
La survie du patient est surveillée après avoir subi une radiographie pulmonaire jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Le temps qu'un patient passe à l'hôpital de l'admission à la sortie, généralement mesuré en jours.
Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Temps de détection de mauvais place
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Évalue si le système d'IA peut réduire le temps pour détecter les cathéters mal placés ou le pneumothorax, améliorant ainsi la rapidité de l'intervention clinique.
Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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