- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842043
AI-assisteret røntgenbillede af brystet til forkert placeret endotracheal og nasogastriske rør og pneumothorax i nødsituationer og kritisk plejeindstillinger
Klinisk effektivitet og omkostningseffektivitet af realtids bryst røntgenbillede computerstøttet detektionssystem til forkert placeret endotracheal og nasogastriske rør og pneumothorax i nødsituationer og kritisk plejeindstillinger
Baggrundsfremskridt inden for kunstig intelligens (AI) har drevet betydelige gennembrud i computerstøttet detektion (CAD) til røntgenbillede af brystet. National Taiwan University Hospital (NTUH) forskerteam udviklede tidligere et AI-baseret nødsituation Capstone CXR-system (de fleste 111-2634-F-002-015-, Capstone-projekt), hvilket førte til oprettelse af et røntgenmodul med brystet. Dette røntgenmodul fra brystet har en etableret model understøttet af omfattende forskning og er klar til direkte anvendelse i kliniske forsøg uden at kræve yderligere modeluddannelse. Denne undersøgelse vil anvende tre undermoduler af systemet: påvisning af forkert placerede endotracheale rør, påvisning af forkert placerede nasogastriske rør og identifikation af pneumothorax.
Formål Denne undersøgelse sigter mod at anvende et røntgen-CAD-system i realtid i brystet i nødsituationer og kritisk plejeindstillinger for at evaluere dets kliniske og økonomiske fordele uden at kræve yderligere bryst-røntgenundersøgelser eller ændre standardpleje og procedurer. Undersøgelsen vil evaluere CAD-systemets indflydelse på dødelighedsreduktion, komplikationer efter intubation, hospitalets opholdsvarighed, arbejdsbyrde og fortolkningstid sammen med en omkostningseffektivitetssammenligning med standardpleje.
Metoder Denne undersøgelse vedtager en pilotforsøg og klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med tilfældig tildeling udført på afdelingsniveau. I interventionsgruppen får enheder adgang til AI -diagnostiske resultater, mens kontrolgruppen fortsætter standardplejepraksis. Samtykke opnås fra deltagende læger, beboere og sygeplejersker til avancerede praksis i hver deltagende afdeling. Når samtykke er sikret, vil disse sundhedsudbydere i interventionsgruppen blive autoriseret til at bruge CAD -systemet. Interventionsenheder har adgang til AI-genererede fortolkninger, mens kontrolenheder opretholder rutinemæssige medicinske procedurer uden adgang til AI-diagnostiske output.
Resultater Undersøgelsen blev finansieret i september 2024. Dataindsamling forventes at vare fra januar 2025 til december 2027.
Konklusioner Denne undersøgelse forventer, at røntgen-CAD-systemet i realtid brystet automatiserer identifikationen og påvisning af forkert placeret endotracheal og nasogastriske rør på røntgenstråler i brystet samt hjælper klinikere med at diagnosticere pneumothorax. Ved at reducere arbejdsbyrden for læger forventes systemet at forkorte den tid, der kræves til at opdage forkert placering og pneumothorax, mindske patientdødelighed og hospitalophold og i sidste ende lavere omkostninger til sundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chu-Lin Tsai, Medical Doctor
- Telefonnummer: +886-2-2312-3456 ext. 267684
- E-mail: chulintsai2@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for enheder:
- Emergency Critical Care eller Intensive Care Units.
- Enhederne inkluderede de patienter, der krævede røntgenstråler i brystet på grund af endotracheal intubation, nasogastrisk rørindsættelse eller ventilatorbrug med en risiko for pneumothorax.
Ekskluderingskriterier for enheder:
- Enhedsvejlederen er ikke enig i at deltage i retssagen.
- Enheden er ikke i stand til at implementere det AI-assisterede system (f.eks. Ingen dataforbindelse eller systemstøtte).
Inkluderingskriterier for patienter:
● Patienter, der er voksne og kræver røntgenbillede af brystet på grund af en af følgende tilstande: endotracheal intubation, nasogastrisk intubation eller brugen af en ventilator med potentialet til at forårsage pneumothorax.
Ekskluderingskriterier for patienter: Patienter isoleret afdelinger eller pædiatriske
- Patienter isoleret afdelinger.
- Patienter i spædbørnsintensivplejeenhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Læger får tilladelse til at få adgang til AI-modellens forudsigelser under patientpleje som en yderligere beslutningsreference.
Disse forudsigelser vil blive genereret på få sekunder og kan hjælpe med at identificere problemer såsom røranlæg (f.eks. Nasogastrisk rør, endotrachealt rør) og pneumothorax gennem AI -analyse af CXR'er, som vil advare lægen om at gennemgå billederne.
|
|
Ingen indgriben: Standard klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
|
Patientens overlevelse overvåges efter at have gennemgået et røntgenbillede af brystet indtil hospitalets udskrivning.
|
Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
|
Den tid, en patient tilbringer på hospitalet fra optagelse til decharge, som normalt måles i dage.
|
Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
|
|
Misplaceringsdetekteringstid
Tidsramme: Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
|
Evaluerer, om AI -systemet kan reducere tiden til at detektere forkert placerede katetre eller pneumothorax og derved forbedre aktualiteten af klinisk intervention.
|
Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202412055DINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Zealand University HospitalTilmelding efter invitationPleurale sygdomme | Pleural effusion | Pleural infektion | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærDanmark
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetLungeknuder | Pneumothorax Iatrogen Postprocedure | Tilpasning af tilbøjelighedTaiwan
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage
Kliniske forsøg med AI-assisteret model
-
Anhui Provincial HospitalThe First Affiliated Hospital of Soochow University; Ningbo No. 1 HospitalRekrutteringKunstig intelligens | LungeknudeKina
-
Tsinghua UniversityRekruttering
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekruttering
-
Shanghai High Myopia Study GroupEye and ENT Hospital of Fudan UniversityRekrutteringGrå stær | Nærsynethed | Diagnostiserer sygdom | Risikoreduktion | Høj nærsynethed | Automatisk domKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringMucinøst cystadenom i bugspytkirtlen | Pseudocyst Pancreas | Serøst cystadenom | Neuroendokrine tumorer, NET | Bugspytkirtelcystisk læsion | Intraduktal papillær mucinøs neoplasma i bugspytkirtlenKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAkut respirationssvigtForenede Stater
-
Ningbo Eye HospitalAfsluttetModellens ydeevneKina