Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-assisteret røntgenbillede af brystet til forkert placeret endotracheal og nasogastriske rør og pneumothorax i nødsituationer og kritisk plejeindstillinger

15. marts 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Klinisk effektivitet og omkostningseffektivitet af realtids bryst røntgenbillede computerstøttet detektionssystem til forkert placeret endotracheal og nasogastriske rør og pneumothorax i nødsituationer og kritisk plejeindstillinger

Baggrundsfremskridt inden for kunstig intelligens (AI) har drevet betydelige gennembrud i computerstøttet detektion (CAD) til røntgenbillede af brystet. National Taiwan University Hospital (NTUH) forskerteam udviklede tidligere et AI-baseret nødsituation Capstone CXR-system (de fleste 111-2634-F-002-015-, Capstone-projekt), hvilket førte til oprettelse af et røntgenmodul med brystet. Dette røntgenmodul fra brystet har en etableret model understøttet af omfattende forskning og er klar til direkte anvendelse i kliniske forsøg uden at kræve yderligere modeluddannelse. Denne undersøgelse vil anvende tre undermoduler af systemet: påvisning af forkert placerede endotracheale rør, påvisning af forkert placerede nasogastriske rør og identifikation af pneumothorax.

Formål Denne undersøgelse sigter mod at anvende et røntgen-CAD-system i realtid i brystet i nødsituationer og kritisk plejeindstillinger for at evaluere dets kliniske og økonomiske fordele uden at kræve yderligere bryst-røntgenundersøgelser eller ændre standardpleje og procedurer. Undersøgelsen vil evaluere CAD-systemets indflydelse på dødelighedsreduktion, komplikationer efter intubation, hospitalets opholdsvarighed, arbejdsbyrde og fortolkningstid sammen med en omkostningseffektivitetssammenligning med standardpleje.

Metoder Denne undersøgelse vedtager en pilotforsøg og klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med tilfældig tildeling udført på afdelingsniveau. I interventionsgruppen får enheder adgang til AI -diagnostiske resultater, mens kontrolgruppen fortsætter standardplejepraksis. Samtykke opnås fra deltagende læger, beboere og sygeplejersker til avancerede praksis i hver deltagende afdeling. Når samtykke er sikret, vil disse sundhedsudbydere i interventionsgruppen blive autoriseret til at bruge CAD -systemet. Interventionsenheder har adgang til AI-genererede fortolkninger, mens kontrolenheder opretholder rutinemæssige medicinske procedurer uden adgang til AI-diagnostiske output.

Resultater Undersøgelsen blev finansieret i september 2024. Dataindsamling forventes at vare fra januar 2025 til december 2027.

Konklusioner Denne undersøgelse forventer, at røntgen-CAD-systemet i realtid brystet automatiserer identifikationen og påvisning af forkert placeret endotracheal og nasogastriske rør på røntgenstråler i brystet samt hjælper klinikere med at diagnosticere pneumothorax. Ved at reducere arbejdsbyrden for læger forventes systemet at forkorte den tid, der kræves til at opdage forkert placering og pneumothorax, mindske patientdødelighed og hospitalophold og i sidste ende lavere omkostninger til sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for enheder:

  • Emergency Critical Care eller Intensive Care Units.
  • Enhederne inkluderede de patienter, der krævede røntgenstråler i brystet på grund af endotracheal intubation, nasogastrisk rørindsættelse eller ventilatorbrug med en risiko for pneumothorax.

Ekskluderingskriterier for enheder:

  • Enhedsvejlederen er ikke enig i at deltage i retssagen.
  • Enheden er ikke i stand til at implementere det AI-assisterede system (f.eks. Ingen dataforbindelse eller systemstøtte).

Inkluderingskriterier for patienter:

● Patienter, der er voksne og kræver røntgenbillede af brystet på grund af en af ​​følgende tilstande: endotracheal intubation, nasogastrisk intubation eller brugen af ​​en ventilator med potentialet til at forårsage pneumothorax.

Ekskluderingskriterier for patienter: Patienter isoleret afdelinger eller pædiatriske

  • Patienter isoleret afdelinger.
  • Patienter i spædbørnsintensivplejeenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Læger får tilladelse til at få adgang til AI-modellens forudsigelser under patientpleje som en yderligere beslutningsreference. Disse forudsigelser vil blive genereret på få sekunder og kan hjælpe med at identificere problemer såsom røranlæg (f.eks. Nasogastrisk rør, endotrachealt rør) og pneumothorax gennem AI -analyse af CXR'er, som vil advare lægen om at gennemgå billederne.
Ingen indgriben: Standard klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
Patientens overlevelse overvåges efter at have gennemgået et røntgenbillede af brystet indtil hospitalets udskrivning.
Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
Den tid, en patient tilbringer på hospitalet fra optagelse til decharge, som normalt måles i dage.
Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
Misplaceringsdetekteringstid
Tidsramme: Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge
Evaluerer, om AI -systemet kan reducere tiden til at detektere forkert placerede katetre eller pneumothorax og derved forbedre aktualiteten af ​​klinisk intervention.
Under hospitalets ophold, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med AI-assisteret model

Abonner