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ビタミンDとヒアルロン酸と混合した異種移植を使用した即時のインプラント配置。

2025年2月19日 更新者:Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin、Cairo University

後顎後顎領域におけるビタミンDとヒアルロン酸を混合したスペース充填材料として異種移植を使用した即時のインプラント配置:ランダム化比較臨床試験。

後顎後顎領域のビタミンDとヒアルロン酸を混合したスペース充填材料としての異種移植を使用した即時インプラント配置

調査の概要

詳細な説明

新鮮な抽出ソケットと治癒した部位の歯科インプラントは不安定な形態を持ち、インプラントと頬の肺胞骨の間に広い空間欠陥を生み出します。 この欠陥は、ジャンプギャップとして知られるインプラントの成功にとって重要です。 このスペースの適切な管理は、審美的および機能的な成功に不可欠です。 研究では、ジャンプギャップで適切な骨充填が達成できることが示されていますが、隙間が広くなるとインプラントの身体暴露リスクが増加します。

生体材料に埋め込まれた生物学的メディエーターの適用は、特定の細胞と組織の反応を誘発し、骨の品質と量を改善することができます。 歯科研究は、形態学的または生物化学的修飾により、骨代替品の改善に焦点を合わせてきました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢:18-60。

  • 体系的に健康な患者は、後歯領域に単一または複数の即時インプラントを指定しました。
  • 虚偽の病気の欠如。
  • 骨の無傷の頬板を持つ患者。
  • 歯科インプラント処置に適切な骨量がある患者。
  • 経口癒しの良い患者

除外基準:

  • ヘビースモーカー。
  • 外科的処置の最終結果に影響を与える可能性のある全身性疾患。
  • 患者のコンプライアンスはありません。
  • 心理的な問題のある患者。
  • 介入部位での病理学。
  • Vit D欠乏症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンDは、即時のインプラントを配置した後、スペース充填材料として異種移植片と混合します。
選択された歯の慎重な抽出は、鋭利なペリオオームを使用して開始され、周囲の肺胞骨と歯間乳頭を保存しながら歯周靭帯付着を切断し、抽出鉗子を使用します。 抽出ソケットの綿密な機械的発現は、骨キュレットを使用して実行され、軟部組織の残骸または顆粒組織を除去します。 すべての破片は、豊富な生理食塩水灌漑を使用して洗い流されます。 その後、インプラントの骨切り術は、残りの頂端骨とともに肺胞の突進を開始し、インプラントプラットフォームと肺胞の間でジャンプギャップを2 mm以上維持します。 ジャンプスペースは、粒子サイズが0.25〜1 mmの異種移植片を使用して詰められ、ビタミンDと混合され、4-0の吸収性縫合を使用してソケットが密閉されます。

ウシ骨ミネラルマトリックスと組み合わせて局所的に適用されたビタミンD3が骨形成を改善し、卵巣摘出ラットの骨折部位を強化することが示されました。

ビタミンD3の局所応用は、骨欠損の回復のための骨創造と鉱化作用の促進においても有望であることが証明されました。 この扇動に基づいて、ビタミンD3が肺胞骨再生に積極的な局所効果を発揮する可能性があることが示唆されています

アクティブコンパレータ:ヒアルロン酸は、即時インプラントを配置した後のスペース充填材料として異種移植片と混合します。
選択された歯の慎重な抽出は、鋭利なペリオオームを使用して開始され、周囲の肺胞骨と歯間乳頭を保存しながら歯周靭帯付着を切断し、抽出鉗子を使用します。 抽出ソケットの綿密な機械的発現は、骨キュレットを使用して実行され、軟部組織の残骸または顆粒組織を除去します。 すべての破片は、豊富な生理食塩水灌漑を使用して洗い流されます。 その後、インプラントの骨切り術は、残りの頂端骨とともに肺胞の突進を開始し、インプラントプラットフォームと肺胞の間でジャンプギャップを2 mm以上維持します。 ジャンプスペースは、粒子サイズが0.25〜1 mmの異種移植片を使用して詰められ、ヒアルロン酸と混合され、ソケットは4-0の吸収性縫合を使用して密閉されます。

ヒアルロン酸は、細胞外マトリックスの重要な成分の1つであり、組織の形態形成、細胞移動、分化、および接着において主要な役割を果たします。 ヒアルロン酸は、間葉系の細胞分化と移動の増加により、in vitroで骨芽細胞骨形成を増加させることが最近報告されています。

ヒアルロン酸は、成長因子と細胞の担体として作用するだけでなく、走化性、増殖、誤った細胞への分化を介して骨形成を刺激したことが実証されています。

ヒアルロン酸は、骨形成タンパク質2およびオステオポンチンとして成長因子と骨誘導特性を共有していますが

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント二次安定性
時間枠:6か月後
任意のチェックデバイスでインプラントの安定性を評価します。
6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの周りの骨の密度
時間枠:6か月後
コーンビームコンピューター断層撮影CBCT
6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月2日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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