- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842368
Colocación inmediata del implante utilizando xenoinjerto mezclado con vitamina D versus ácido hialurónico.
Colocación inmediata del implante utilizando xenoinjerto como material de llenado de espacio mezclado con vitamina D versus ácido hialurónico en la región de la mandíbula posterior: un ensayo clínico controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes dentales en enchufes de extracción fresca y sitios curados tienen una morfología errática, creando un amplio defecto espacial entre el implante y el hueso alveolar bucal. Este defecto es crítico para el éxito de los implantes, conocido como una brecha de salto. La gestión adecuada de este espacio es esencial para el éxito estético y funcional. Los estudios muestran que se puede lograr un relleno óseo adecuado en los huecos de salto, pero los espacios más amplios aumentan el riesgo de exposición al cuerpo del implante.
La aplicación de mediadores biológicos integrados en el biomaterial puede inducir una respuesta específica de células y tejidos, lo que puede mejorar la calidad y cantidad de huesos. La investigación dental se ha centrado en mejorar los sustitutos óseos mediante modificación morfológica o bio-química.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AMMAR EIZ EDDIN
- Número de teléfono: 00201153383058
- Correo electrónico: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MOHAMED ASHRAF, phD
- Número de teléfono: 00201111186256
- Correo electrónico: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry ,Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: 18-60.
- Los pacientes sistémicamente sanos indicados para implantes inmediatos individuales o múltiples en la región de los dientes posteriores.
- Ausencia de cualquier patosis peri-apical.
- Pacientes con placa bucal intacta de hueso.
- Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental.
- Paciente con buen higrino oral
Criterios de exclusión:
- Fumadores pesados.
- Enfermedad sistémica que puede afectar el resultado final del procedimiento quirúrgico.
- No o el cumplimiento del paciente pobre.
- Pacientes con problemas psicológicos.
- Patología en el sitio de intervención.
- Paciente con deficiencia de VIT D
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La vitamina D mezclada con xenoinjerto como material de llenado de espacio después de la colocación del implante inmediato.
La extracción cuidadosa del diente seleccionado se iniciará utilizando periotoma afilado para cortar los accesorios del ligamento periodontal al tiempo que preserva el hueso alveolar circundante y la papila interdental y seguido por el uso de pinzas de extracción.
El desbridamiento mecánico meticuloso de la toma de extracción se llevará a cabo utilizando la cureta ósea para eliminar los restos de tejidos blandos o el tejido de granulación.
Todos los escombros se lavarán con copiosos riego de solución salina.
La osteotomía de implante se iniciará que involucren la furcación del alvéolo junto con el hueso apical restante y, mientras se mantiene más de 2 mm, entre la plataforma de implante y el alveolar.
El espacio de salto se empaquetará usando xenoinjerto con un tamaño de partícula que varía de 0.25 a 1 mm y se mezclará con vitamina D y el enchufe se sellará con suturas reabsorbibles 4-0.
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Se demostró que la vitamina D3 aplicada localmente en combinación con la matriz mineral ósea bovina mejoró la formación de huesos y fortaleció el sitio de la fractura en ratas ovariectomizadas. La aplicación local de vitamina D3 también demostró ser prometedora al promover la ostegénesis y la mineralización para la restauración de defectos óseos. La conexión a tierra en esto incita, se ha sugerido que la vitamina D3 podría ejercer un efecto local positivo sobre la regeneración ósea alveolar |
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Comparador activo: El ácido hialurónico mezclado con xenoinjerto como material de llenado de espacio después de la colocación del implante inmediato.
La extracción cuidadosa del diente seleccionado se iniciará utilizando periotoma afilado para cortar los accesorios del ligamento periodontal al tiempo que preserva el hueso alveolar circundante y la papila interdental y seguido por el uso de pinzas de extracción.
El desbridamiento mecánico meticuloso de la toma de extracción se llevará a cabo utilizando la cureta ósea para eliminar los restos de tejidos blandos o el tejido de granulación.
Todos los escombros se lavarán con copiosos riego de solución salina.
La osteotomía de implante se iniciará que involucren la furcación del alvéolo junto con el hueso apical restante y, mientras se mantiene más de 2 mm, entre la plataforma de implante y el alveolar.
El espacio de salto se empaquetará usando xenoinjerto con un tamaño de partícula que varía de 0.25 a 1 mm y se mezclará con ácido hialurónico y el enchufe se sellará usando suturas reabsorbibles 4-0.
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El ácido hialurónico es uno de los componentes esenciales de la matriz extracelular, que juega un papel predominante en la morfogénesis tisular, la migración celular, la diferenciación y la adhesión. Recientemente se ha informado que el ácido hialurónico aumenta la formación de huesos osteoblásticos in vitro a través de una mayor diferenciación y migración de células mesenquimales. Ha demostrado que el ácido hialurónico no solo actuó como un portador de factores de crecimiento y células, sino que también estimuló la formación ósea a través de la quimiotaxis, la proliferación y la diferenciación de las células mesenquimales en osteoblastos. Aunque el ácido hialurónico comparte propiedades de inducción ósea con factores de crecimiento como proteína morfogénica ósea 2 y osteopontin |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad secundaria de implantes
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
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Para evaluar la estabilidad del implante mediante un dispositivo de cualquier verificación.
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Después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de hueso alrededor del implante
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
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Viga de cono Tomografía computarizada CBCT
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Después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- A.M.A.E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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