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Colocación inmediata del implante utilizando xenoinjerto mezclado con vitamina D versus ácido hialurónico.

19 de febrero de 2025 actualizado por: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Colocación inmediata del implante utilizando xenoinjerto como material de llenado de espacio mezclado con vitamina D versus ácido hialurónico en la región de la mandíbula posterior: un ensayo clínico controlado aleatorio.

Colocación de implantes inmediato utilizando xenoinjerto como material de llenado de espacio mezclado con vitamina D versus ácido hialurónico en la región de la mandíbula posterior Este estudio tiene como objetivo evaluar la estabilidad y la densidad del implante después de la colocación de implantes inmediatos y xenoinjerto mezclado con ácido hialurónico o vitamina D en la región posterior de la mandíbula.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los implantes dentales en enchufes de extracción fresca y sitios curados tienen una morfología errática, creando un amplio defecto espacial entre el implante y el hueso alveolar bucal. Este defecto es crítico para el éxito de los implantes, conocido como una brecha de salto. La gestión adecuada de este espacio es esencial para el éxito estético y funcional. Los estudios muestran que se puede lograr un relleno óseo adecuado en los huecos de salto, pero los espacios más amplios aumentan el riesgo de exposición al cuerpo del implante.

La aplicación de mediadores biológicos integrados en el biomaterial puede inducir una respuesta específica de células y tejidos, lo que puede mejorar la calidad y cantidad de huesos. La investigación dental se ha centrado en mejorar los sustitutos óseos mediante modificación morfológica o bio-química.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: 18-60.

  • Los pacientes sistémicamente sanos indicados para implantes inmediatos individuales o múltiples en la región de los dientes posteriores.
  • Ausencia de cualquier patosis peri-apical.
  • Pacientes con placa bucal intacta de hueso.
  • Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental.
  • Paciente con buen higrino oral

Criterios de exclusión:

  • Fumadores pesados.
  • Enfermedad sistémica que puede afectar el resultado final del procedimiento quirúrgico.
  • No o el cumplimiento del paciente pobre.
  • Pacientes con problemas psicológicos.
  • Patología en el sitio de intervención.
  • Paciente con deficiencia de VIT D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La vitamina D mezclada con xenoinjerto como material de llenado de espacio después de la colocación del implante inmediato.
La extracción cuidadosa del diente seleccionado se iniciará utilizando periotoma afilado para cortar los accesorios del ligamento periodontal al tiempo que preserva el hueso alveolar circundante y la papila interdental y seguido por el uso de pinzas de extracción. El desbridamiento mecánico meticuloso de la toma de extracción se llevará a cabo utilizando la cureta ósea para eliminar los restos de tejidos blandos o el tejido de granulación. Todos los escombros se lavarán con copiosos riego de solución salina. La osteotomía de implante se iniciará que involucren la furcación del alvéolo junto con el hueso apical restante y, mientras se mantiene más de 2 mm, entre la plataforma de implante y el alveolar. El espacio de salto se empaquetará usando xenoinjerto con un tamaño de partícula que varía de 0.25 a 1 mm y se mezclará con vitamina D y el enchufe se sellará con suturas reabsorbibles 4-0.

Se demostró que la vitamina D3 aplicada localmente en combinación con la matriz mineral ósea bovina mejoró la formación de huesos y fortaleció el sitio de la fractura en ratas ovariectomizadas.

La aplicación local de vitamina D3 también demostró ser prometedora al promover la ostegénesis y la mineralización para la restauración de defectos óseos. La conexión a tierra en esto incita, se ha sugerido que la vitamina D3 podría ejercer un efecto local positivo sobre la regeneración ósea alveolar

Comparador activo: El ácido hialurónico mezclado con xenoinjerto como material de llenado de espacio después de la colocación del implante inmediato.
La extracción cuidadosa del diente seleccionado se iniciará utilizando periotoma afilado para cortar los accesorios del ligamento periodontal al tiempo que preserva el hueso alveolar circundante y la papila interdental y seguido por el uso de pinzas de extracción. El desbridamiento mecánico meticuloso de la toma de extracción se llevará a cabo utilizando la cureta ósea para eliminar los restos de tejidos blandos o el tejido de granulación. Todos los escombros se lavarán con copiosos riego de solución salina. La osteotomía de implante se iniciará que involucren la furcación del alvéolo junto con el hueso apical restante y, mientras se mantiene más de 2 mm, entre la plataforma de implante y el alveolar. El espacio de salto se empaquetará usando xenoinjerto con un tamaño de partícula que varía de 0.25 a 1 mm y se mezclará con ácido hialurónico y el enchufe se sellará usando suturas reabsorbibles 4-0.

El ácido hialurónico es uno de los componentes esenciales de la matriz extracelular, que juega un papel predominante en la morfogénesis tisular, la migración celular, la diferenciación y la adhesión. Recientemente se ha informado que el ácido hialurónico aumenta la formación de huesos osteoblásticos in vitro a través de una mayor diferenciación y migración de células mesenquimales.

Ha demostrado que el ácido hialurónico no solo actuó como un portador de factores de crecimiento y células, sino que también estimuló la formación ósea a través de la quimiotaxis, la proliferación y la diferenciación de las células mesenquimales en osteoblastos.

Aunque el ácido hialurónico comparte propiedades de inducción ósea con factores de crecimiento como proteína morfogénica ósea 2 y osteopontin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad secundaria de implantes
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Para evaluar la estabilidad del implante mediante un dispositivo de cualquier verificación.
Después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de hueso alrededor del implante
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Viga de cono Tomografía computarizada CBCT
Después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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