Natychmiastowe umieszczenie implantu za pomocą heteroprzeszczepu zmieszanego z witaminą D w porównaniu z kwasem hialuronowym.
Natychmiastowe umieszczenie implantu przy użyciu heteroprzeszczepu jako materiału napełniania przestrzeni zmieszanego z witaminą D w porównaniu z kwasem hialuronowym w tylnym regionie żuchwy: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implanty dentystyczne w świeżych gniazdach ekstrakcyjnych i leczonych miejscach mają nieregularną morfologię, tworząc szeroką wadę przestrzeni między implantem a kością pęcherzykową policzkową. Ta wada ma kluczowe znaczenie dla sukcesu implantu, znanego jako przeskok. Właściwe zarządzanie tą przestrzenią jest niezbędne do sukcesu estetycznego i funkcjonalnego. Badania pokazują odpowiednie wypełnienie kości można osiągnąć w przerwach skokowych, ale szersze luki zwiększają ryzyko narażenia ciała implantu.
Zastosowanie biologicznych mediatorów osadzonych w biomateriału może indukować specyficzną odpowiedź komórkową i tkankową, która może poprawić jakość i ilość kości. Badania dentystyczne koncentrowały się na poprawie substytutów kości przez modyfikację morfologiczną lub bio-chemiczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AMMAR EIZ EDDIN
- Numer telefonu: 00201153383058
- E-mail: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MOHAMED ASHRAF, phD
- Numer telefonu: 00201111186256
- E-mail: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek: 18-60.
- Systemowo zdrowi pacjenci wskazani dla pojedynczych lub wielu bezpośrednich implantów w obszarze zębów tylnych.
- Brak jakiejkolwiek patozy okołoprzewodowej.
- Pacjenci z nienaruszoną płytką policzkową kości.
- Pacjenci z odpowiednią objętością kości dla procedury implantu dentystycznego.
- Pacjent z dobrą jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
- Ciężcy palacze.
- Choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na końcowy wynik zabiegu chirurgicznego.
- Brak zgodności biednego pacjenta.
- Pacjenci z problemami psychicznymi.
- Patologia w miejscu interwencji.
- Pacjent z niedoborem wiązki D.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Witamina D zmieszana z heteroprzeszczepem jako materiał napełniający przestrzeń po umieszczeniu natychmiastowego implantu.
Uważna ekstrakcja wybranego zęba zainicjuje się przy użyciu ostrego okołotomu w celu zerwania przyczepek więzadła przyzębia, zachowując otaczającą kość pęcherzyków i brodawkę międzyzębową, a następnie za pomocą kleszczy ekstrakcji.
Skrupulatne mechaniczne oczyszczenie gniazda ekstrakcji zostanie przeprowadzone przy użyciu kusie kostnej w celu usunięcia resztek tkanki miękkiej lub tkanki ziarniny.
Wszystkie zanieczyszczenia umyte za pomocą obfitego nawadniania soli fizjologicznej.
Osteotomia implantów zainicjuje następnie angażowanie futru pęcherzyków wraz z pozostałą wierzchołkową kością i zachowując przerwę w skoku o większej niż 2 mm między platformą implantu a pęcherzykiem płucnym.
Przestrzeń skoku zapakuje się za pomocą ksenoprzeszczepu o wielkości cząstek w zakresie od 0,25 do 1 mm i zostanie zmieszana z witaminą D, a gniazdo uszczelniono przy użyciu szwy 4-0.
|
Wykazano, że lokalnie stosowana witamina D3 w połączeniu z matrycą mineralną kości bydlęcej poprawiła tworzenie kości i wzmocniła miejsce złamania u szczurów z jajników. Lokalne zastosowanie witaminy D3 okazało się również obiecujące w promowaniu osteo-genezji i mineralizacji w celu przywrócenia wad kości. Uzasadnianie tych intaktów zasugerowano, że witamina D3 może wywierać pozytywny lokalny wpływ na regenerację kości pęcherzykowej |
|
Aktywny komparator: Kwas hialuronowy zmieszany z heteroprzeszczepem jako materiał wypełniający przestrzeń po umieszczeniu natychmiastowego implantu.
Uważna ekstrakcja wybranego zęba zainicjuje się przy użyciu ostrego okołotomu w celu zerwania przyczepek więzadła przyzębia, zachowując otaczającą kość pęcherzyków i brodawkę międzyzębową, a następnie za pomocą kleszczy ekstrakcji.
Skrupulatne mechaniczne oczyszczenie gniazda ekstrakcji zostanie przeprowadzone przy użyciu kusie kostnej w celu usunięcia resztek tkanki miękkiej lub tkanki ziarniny.
Wszystkie zanieczyszczenia umyte za pomocą obfitego nawadniania soli fizjologicznej.
Osteotomia implantów zainicjuje następnie angażowanie futru pęcherzyków wraz z pozostałą wierzchołkową kością i zachowując przerwę w skoku o większej niż 2 mm między platformą implantu a pęcherzykiem płucnym.
Przestrzeń skoku zapakuje się za pomocą ksenoprzeszczepu o wielkości cząstek w zakresie od 0,25 do 1 mm i zostanie zmieszana z kwasem hialuronowym, a gniazdo uszczelniono przy użyciu szwy 4-0.
|
Kwas hialuronowy jest jednym z podstawowych składników macierzy pozakomórkowej, która odgrywa dominującą rolę w morfogenezie tkankowej, migracji komórek, różnicowaniu i adhezji. Niedawno doniesiono, że kwas hialuronowy zwiększa tworzenie kości osteoblastycznej in vitro poprzez zwiększone różnicowanie i migrację komórek mezenchymalnych. Wykazało, że kwas hialuronowy działał nie tylko jako nośnik czynników wzrostu i komórek, ale także stymulował tworzenie kości poprzez chemotaksję, proliferację i różnicowanie komórek mezenchymalnych w osteoblasty. Chociaż kwas hialuronowy dzieli właściwości indukcji kości z czynnikami wzrostu jako morfogeniczne białko kości i osteopontinę |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implant wtórnej stabilności
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Aby ocenić stabilność implantu za pomocą urządzenia dowolnego kontroli.
|
Po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości wokół implantu
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Tomografia komputerowa belki stożkowej CBCT
|
Po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A.M.A.E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .