Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité umístění implantátu pomocí xenograftu smíchaného s vitamínem D versus kyselinou hyaluronovou.

19. února 2025 aktualizováno: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Okamžité umístění implantátu s použitím xenoštěpu jako materiálu plnění prostoru smíchaného s vitamínem D versus kyselinou hyaluronovou v oblasti zadní čelisti: randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Okamžité umístění implantátu pomocí xenoštěpu jako materiálu plnění prostoru smíchané s vitamínem D versus kyselinou hyaluronovou v zadní mandiční oblasti Tato studie je vyhodnotit stabilitu a hustotu implantátu po umístění okamžitého implantátu a xenoštěpu smíchanou s kyselinou hyaluronovou nebo vitaminem D v počáteční čelisti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní implantáty do čerstvých extrakčních zásuvek a uzdravených míst mají nepravidelnou morfologii, což vytváří široký prostor mezi implantátem a bukální alveolární kostí. Tato vada je kritická pro úspěch implantátu, známý jako mezera skákání. Správné řízení tohoto prostoru je nezbytné pro estetický a funkční úspěch. Studie ukazují, že adekvátní kostní výplň lze dosáhnout v mezerách skákání, ale širší mezery zvyšují riziko expozice těla implantátu.

Aplikace biologických mediátorů zabudovaných do biomateriálu může vyvolat specifickou reakci buněk a tkáně, což může zlepšit kvalitu a množství kostí. Zubní výzkum se zaměřil na zlepšení náhrad kostí morfologickou nebo bio-chemickou modifikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: 18-60.

  • Systemicky zdraví pacienti indikovaní pro jedno nebo více okamžitých implantátů v oblasti zadních zubů.
  • Absence jakékoli pe-apikální pathózy.
  • Pacienti s neporušenou bukální deskou kosti.
  • Pacienti s adekvátním objemem kosti pro postup dentálního implantátu.
  • Pacient s dobrým ústním hygrinem

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kuřáci.
  • Systémové onemocnění, které může ovlivnit konečný výsledek chirurgického zákroku.
  • Dodržování žádného nebo špatného pacienta.
  • Pacienti s psychologickými problémy.
  • Patologie v místě intervence.
  • Pacient s nedostatkem Vit D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin D smíchaný s xenoštěpovým materiálem jako materiál naplnění prostoru po umístění okamžitého implantátu.
Pečlivá extrakce vybraného zubu bude zahájena pomocí ostrého periomu k přerušení periodontálních vazebných připojení a zároveň zachová okolní alveolární kosti a mezizubní papilu a následuje pomocí extrakčních kleští. Pečlivé mechanické debridement extrakční zásuvky bude prováděno pomocí Curette kosti k odstranění všech zbytků měkké tkáně nebo granulační tkáně. Všechny zbytky se vyplaví pomocí hojného zavlažování solného roztoku. Osteotomie implantátu poté zahájí zapojení furcation alveolu spolu se zbývající apikální kostí a při zachování mezery v skoku více než 2 mm mezi implantátovou platformou a alveolárním. Skokové místo bude zabaleno pomocí xenoštěpu s velikostí částic v rozmezí od 0,25 do 1 mm a bude smícháno s vitamínem D a zásuvka bude utěsněna pomocí 4-0 resorbovatelných stehů.
Postup: Vitamin d

Ukázalo se, že lokálně aplikovaný vitamin D3 v kombinaci s minerální matricí hovězí kosti zlepšil tvorbu kostí a posílil místo zlomeniny u ovariektomizovaných potkanů.

Místní použití vitamínu D3 se také ukázalo jako slibné při podpoře osteogeneze a mineralizace pro obnovení kostních defektů. Uzemnění na tomto podnětu bylo navrženo, že vitamín D3 by mohl mít pozitivní místní účinek na regeneraci alveolární kosti
Aktivní komparátor: Kyselina hyaluronová smíchala s xenoštěpovým materiálem jako materiál plnění prostoru po umístění okamžitého implantátu.
Pečlivá extrakce vybraného zubu bude zahájena pomocí ostrého periomu k přerušení periodontálních vazebných připojení a zároveň zachová okolní alveolární kosti a mezizubní papilu a následuje pomocí extrakčních kleští. Pečlivé mechanické debridement extrakční zásuvky bude prováděno pomocí Curette kosti k odstranění všech zbytků měkké tkáně nebo granulační tkáně. Všechny zbytky se vyplaví pomocí hojného zavlažování solného roztoku. Osteotomie implantátu poté zahájí zapojení furcation alveolu spolu se zbývající apikální kostí a při zachování mezery v skoku více než 2 mm mezi implantátovou platformou a alveolárním. Skokové místo bude zabaleno pomocí xenoštěpu s velikostí částic v rozmezí od 0,25 do 1 mm a bude smícháno s kyselinou hyaluronovou a zásuvka bude utěsněna pomocí 4-0 resorbabilních stehů.
Postup: Kyselina hyaluronová (HA)

Kyselina hyaluronová je jednou ze základních složek extracelulární matrice, která hraje převládající roli v morfogenezi tkáně, migraci buněk, diferenciaci a adhezi. Nedávno bylo hlášeno, že kyselina hyaluronová zvyšuje tvorbu osteoblastické kosti in vitro prostřednictvím zvýšené diferenciace a migrace mezenchymálních buněk.

Ukázalo se, že kyselina hyaluronová působila nejen jako nosič růstových faktorů a buněk, ale také stimulovala tvorbu kostí chemotaxí, proliferací a diferenciací mezenchymálních buněk na osteoblasty.

Ačkoli kyselina hyaluronová sdílí vlastnosti indukce kostí s růstovými faktory jako kostní morfogenní protein 2 a osteopontin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implantát sekundární stability
Časové okno: po 6 měsících
Vyhodnocení stability implantátu podle zařízení pro kontrolu.
po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kosti kolem implantátu
Časové okno: po 6 měsících
Kuželový paprsek Vypočítaná tomografie CBCT
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A.M.A.E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžité umístění implantátu

Klinické studie na Vitamin d

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit