- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842368
비타민 D와 히알루 론산과 혼합 된 이종 이식편을 사용한 즉각적인 임플란트 배치.
후방 하악 영역에서 비타민 D 대 히알루 론산과 혼합 된 우주 충전재로 이종 이식편을 사용한 즉각적인 임플란트 배치 : 무작위 대조 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
신선한 추출 소켓과 치유 된 부위의 치과 임플란트는 불규칙한 형태를 가지고있어 임플란트와 협측 폐포 뼈 사이에 넓은 공간 결함이 생깁니다. 이 결함은 점프 간격으로 알려진 임플란트 성공에 중요합니다. 이 공간의 적절한 관리는 미적 및 기능적 성공에 필수적입니다. 연구에 따르면 점프 틈에서 적절한 뼈 충전을 달성 할 수 있지만 넓은 간격이 임플란트 신체 노출 위험을 증가시킵니다.
생체 물질에 내장 된 생물학적 매개체의 적용은 특정 세포 및 조직 반응을 유도 할 수 있으며, 이는 뼈의 질과 양을 향상시킬 수있다. 치과 연구는 형태 학적 또는 생물 화학적 변형에 의한 뼈 대체물을 개선하는 데 중점을 두었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AMMAR EIZ EDDIN
- 전화번호: 00201153383058
- 이메일: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: MOHAMED ASHRAF, phD
- 전화번호: 00201111186256
- 이메일: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of dentistry ,Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
나이 : 18-60.
- 체계적으로 건강한 환자는 후방 치아 영역에서 단일 또는 다수의 즉각적인 임플란트를 나타냅니다.
- aper-apical pathosis의 부재.
- 온전한 협측 판이 뼈를 가진 환자.
- 치과 임플란트 절차에 대해 적절한 뼈 부피를 가진 환자.
- 좋은 구강 hygrine 환자
제외 기준 :
- 무거운 흡연자.
- 수술 절차의 최종 결과에 영향을 줄 수있는 전신 질환.
- 환자의 규정 준수는 없거나 열악합니다.
- 심리적 문제가있는 환자.
- 중재 부위의 병리.
- VIT D 결핍 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D는 즉시 임플란트를 배치 한 후 공간 충전재로 이종 이식편과 혼합되었습니다.
선택된 치아의 신중한 추출은 주변 폐포 뼈와 중간 유두를 보존하는 동안 치주 인대 부착물을 끊고 추출 집게를 사용하여 치주 인대 부착물을 절단하기 위해 날카로운 주변 페리오메 토메를 사용하여 시작됩니다.
추출 소켓의 세심한 기계적 제거는 뼈 곡선을 사용하여 연조직 잔재 또는 과립 조직을 제거 할 것이다.
모든 잔해는 풍부한 식염수 관개를 사용하여 씻겨 질 것입니다.
임플란트 골다공증은 나머지 정점 뼈와 함께 폐포의 모피를 참여 시켰으며 임플란트 플랫폼과 폐포 사이에서 2mm 이상 점프 갭을 유지하면서 시작했습니다.
점프 공간은 0.25 ~ 1mm 범위의 입자 크기를 갖는 이종 이식편을 사용하여 포장되며 비타민 D와 혼합되며 소켓은 4-0의 재 흡수성 봉합사를 사용하여 밀봉됩니다.
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소 뼈 미네랄 매트릭스와 함께 국소 적용 비타민 D3은 뼈 형성을 개선하고 난소 절제된 래트에서 골절 부위를 강화시키는 것으로 나타났습니다. 비타민 D3의 국소 적용은 또한 뼈 결함의 회복을위한 골다공증 및 광물 화를 촉진하는 데 유망한 것으로 판명되었습니다. 이 자극을 근거로, 비타민 D3은 폐포 뼈 재생에 긍정적 인 국소적인 영향을 줄 수 있다고 제안되었다. |
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활성 비교기: 히알루 론산은 즉시 임플란트를 배치 한 후 공간 충전재로서 이종 이식편과 혼합 된 히알루 론산.
선택된 치아의 신중한 추출은 주변 폐포 뼈와 중간 유두를 보존하는 동안 치주 인대 부착물을 끊고 추출 집게를 사용하여 치주 인대 부착물을 절단하기 위해 날카로운 주변 페리오메 토메를 사용하여 시작됩니다.
추출 소켓의 세심한 기계적 제거는 뼈 곡선을 사용하여 연조직 잔재 또는 과립 조직을 제거 할 것이다.
모든 잔해는 풍부한 식염수 관개를 사용하여 씻겨 질 것입니다.
임플란트 골다공증은 나머지 정점 뼈와 함께 폐포의 모피를 참여 시켰으며 임플란트 플랫폼과 폐포 사이에서 2mm 이상 점프 갭을 유지하면서 시작했습니다.
점프 공간은 0.25 ~ 1mm 범위의 입자 크기를 갖는 이종 이식편을 사용하여 포장되며 히알루 론산과 혼합되며 소켓은 4-0의 재 흡수성 봉합사를 사용하여 밀봉됩니다.
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히알루 론산은 세포 외 매트릭스의 필수 성분 중 하나이며, 이는 조직 형태 형성, 세포 이동, 분화 및 접착에서 우세한 역할을한다. 히알루 론산은 증가 된 중간 엽 세포 분화 및 이동을 통해 시험 관내에서 조골 세포 뼈 형성을 증가시키는 것으로보고되었다. 히알루 론산은 성장 인자 및 세포의 담체로서 작용했을뿐만 아니라 화학 주성, 증식 및 중간 엽 세포의 조골 세포로의 분화를 통해 뼈 형성을 자극했음을 입증 하였다. 히알루 론산은 뼈 형태 성 단백질 2 및 오스테 오 폰틴과 같은 성장 인자와 뼈 유도 특성을 공유하지만 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 2 차 안정성
기간: 6 개월 후
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모든 점검 장치로 임플란트 안정성을 평가합니다.
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6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변의 뼈 밀도
기간: 6 개월 후
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원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 CBCT
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6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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