Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A colocação imediata do implante usando xenoenxerto misturada com vitamina D versus ácido hialurônico.

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Posicionamento imediato do implante usando xenoenxerto como material de enchimento de espaço misturado com vitamina D versus ácido hialurônico na região da mandíbula posterior: um ensaio clínico controlado randomizado.

Posicionamento imediato do implante usando xenoenxerto como material de enchimento de espaço misturado com vitamina D versus ácido hialurônico na região da mandíbula posterior Este estudo tem como objetivo avaliar a estabilidade e a densidade do implante após a colocação de implante imediato e xenoenxerto misturado com ácido hialurônico ou vitamina D na região posterior da mandíbula

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os implantes dentários em soquetes de extração frescos e locais curados têm uma morfologia irregular, criando um amplo defeito espacial entre o implante e o osso alveolar bucal. Esse defeito é fundamental para o sucesso do implante, conhecido como uma lacuna de salto. O gerenciamento adequado desse espaço é essencial para o sucesso estético e funcional. Estudos mostram que o preenchimento ósseo adequado pode ser alcançado em lacunas de salto, mas lacunas mais amplas aumentam o risco de exposição corporal ao implante.

A aplicação de mediadores biológicos incorporados no biomaterial pode induzir uma resposta específica de células e tecidos, o que pode melhorar a qualidade e a quantidade óssea. A pesquisa odontológica concentrou-se em melhorar os substitutos ósseos por modificação morfológica ou bio-química.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade: 18-60.

  • Pacientes sistemicamente saudáveis ​​indicados para implantes imediatos únicos ou múltiplos na região de dentes posteriores.
  • Ausência de qualquer patose peri-apicais.
  • Pacientes com placa bucal intacta de osso.
  • Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário.
  • Paciente com bom higrino oral

Critérios de exclusão:

  • Fumantes pesados.
  • Doença sistêmica que pode afetar o resultado final do procedimento cirúrgico.
  • Não ou pobre conformidade do paciente.
  • Pacientes com problemas psicológicos.
  • Patologia no local da intervenção.
  • Paciente com deficiência de Vit D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamina D misturada com xenoenxerto como material de enchimento de espaço após a colocação do implante imediato.
A extração cuidadosa do dente selecionada será iniciada usando periotoma nítido para cortar os acessórios do ligamento periodontal, preservando o osso alveolar circundante e a papila interdental e seguida por uma pinça de extração. O desbridamento mecânico meticuloso do soquete de extração será realizado usando a cureta óssea para remover qualquer restos de tecido mole ou tecido de granulação. Todos os detritos serão lavados usando irrigação salina abundante. A osteotomia do implante iniciará o envolvimento da furcação do alvéolo, juntamente com o osso apical restante e, ao mesmo tempo, manterá a diferença de salto mais de 2 mm entre a plataforma de implante e o alveolar. O espaço de salto será empacotado usando xenoenxerto com tamanho de partícula variando de 0,25 a 1 mm e será misturado com vitamina D e o soquete será selado usando suturas reabsorvíveis de 4 a 0.

Foi demonstrado que a vitamina D3 aplicada localmente em combinação com a matriz mineral óssea bovina melhorou a formação óssea e fortaleceu o local da fratura em ratos ovariectomizados.

A aplicação local de vitamina D3 também provou ser promissora na promoção da osteodesia e mineralização para a restauração de defeitos ósseos. Aterramento sobre esses incitivos, foi sugerido que a vitamina D3 poderia exercer um efeito local positivo na regeneração óssea alveolar

Comparador Ativo: Ácido hialurônico misturado com xenoenxerto como material de enchimento de espaço após a colocação do implante imediato.
A extração cuidadosa do dente selecionada será iniciada usando periotoma nítido para cortar os acessórios do ligamento periodontal, preservando o osso alveolar circundante e a papila interdental e seguida por uma pinça de extração. O desbridamento mecânico meticuloso do soquete de extração será realizado usando a cureta óssea para remover qualquer restos de tecido mole ou tecido de granulação. Todos os detritos serão lavados usando irrigação salina abundante. A osteotomia do implante iniciará o envolvimento da furcação do alvéolo, juntamente com o osso apical restante e, ao mesmo tempo, manterá a diferença de salto mais de 2 mm entre a plataforma de implante e o alveolar. O espaço de salto será empacotado usando xenoenxerto com tamanho de partícula variando de 0,25 a 1 mm e será misturado com ácido hialurônico e o soquete será selado usando suturas reabsorvíveis de 4 a 0.

O ácido hialurônico é um dos componentes essenciais da matriz extracelular, que desempenha um papel predominante na morfogênese do tecido, migração celular, diferenciação e adesão. Recentemente, foi relatado que o ácido hialurônico aumenta a formação óssea osteoblástica in vitro através do aumento da diferenciação e migração de células mesenquimais.

Ele demonstrou que o ácido hialurônico não apenas atuou como portador de fatores de crescimento e células, mas também estimulou a formação óssea através da quimiotaxia, proliferação e diferenciação de células mesenquimais em osteoblastos.

Embora o ácido hialurônico compartilhe propriedades de indução óssea com fatores de crescimento como proteína 2 e osteopontina óssea e osteopontina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade secundária de implante
Prazo: Após 6 meses
Para avaliar a estabilidade do implante por qualquer dispositivo de verificação.
Após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de osso ao redor do implante
Prazo: Após 6 meses
Tomografia computadorizada de feixe de cone CBCT
Após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever