- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842368
A colocação imediata do implante usando xenoenxerto misturada com vitamina D versus ácido hialurônico.
Posicionamento imediato do implante usando xenoenxerto como material de enchimento de espaço misturado com vitamina D versus ácido hialurônico na região da mandíbula posterior: um ensaio clínico controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os implantes dentários em soquetes de extração frescos e locais curados têm uma morfologia irregular, criando um amplo defeito espacial entre o implante e o osso alveolar bucal. Esse defeito é fundamental para o sucesso do implante, conhecido como uma lacuna de salto. O gerenciamento adequado desse espaço é essencial para o sucesso estético e funcional. Estudos mostram que o preenchimento ósseo adequado pode ser alcançado em lacunas de salto, mas lacunas mais amplas aumentam o risco de exposição corporal ao implante.
A aplicação de mediadores biológicos incorporados no biomaterial pode induzir uma resposta específica de células e tecidos, o que pode melhorar a qualidade e a quantidade óssea. A pesquisa odontológica concentrou-se em melhorar os substitutos ósseos por modificação morfológica ou bio-química.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AMMAR EIZ EDDIN
- Número de telefone: 00201153383058
- E-mail: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: MOHAMED ASHRAF, phD
- Número de telefone: 00201111186256
- E-mail: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of dentistry ,Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade: 18-60.
- Pacientes sistemicamente saudáveis indicados para implantes imediatos únicos ou múltiplos na região de dentes posteriores.
- Ausência de qualquer patose peri-apicais.
- Pacientes com placa bucal intacta de osso.
- Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário.
- Paciente com bom higrino oral
Critérios de exclusão:
- Fumantes pesados.
- Doença sistêmica que pode afetar o resultado final do procedimento cirúrgico.
- Não ou pobre conformidade do paciente.
- Pacientes com problemas psicológicos.
- Patologia no local da intervenção.
- Paciente com deficiência de Vit D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vitamina D misturada com xenoenxerto como material de enchimento de espaço após a colocação do implante imediato.
A extração cuidadosa do dente selecionada será iniciada usando periotoma nítido para cortar os acessórios do ligamento periodontal, preservando o osso alveolar circundante e a papila interdental e seguida por uma pinça de extração.
O desbridamento mecânico meticuloso do soquete de extração será realizado usando a cureta óssea para remover qualquer restos de tecido mole ou tecido de granulação.
Todos os detritos serão lavados usando irrigação salina abundante.
A osteotomia do implante iniciará o envolvimento da furcação do alvéolo, juntamente com o osso apical restante e, ao mesmo tempo, manterá a diferença de salto mais de 2 mm entre a plataforma de implante e o alveolar.
O espaço de salto será empacotado usando xenoenxerto com tamanho de partícula variando de 0,25 a 1 mm e será misturado com vitamina D e o soquete será selado usando suturas reabsorvíveis de 4 a 0.
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Foi demonstrado que a vitamina D3 aplicada localmente em combinação com a matriz mineral óssea bovina melhorou a formação óssea e fortaleceu o local da fratura em ratos ovariectomizados. A aplicação local de vitamina D3 também provou ser promissora na promoção da osteodesia e mineralização para a restauração de defeitos ósseos. Aterramento sobre esses incitivos, foi sugerido que a vitamina D3 poderia exercer um efeito local positivo na regeneração óssea alveolar |
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Comparador Ativo: Ácido hialurônico misturado com xenoenxerto como material de enchimento de espaço após a colocação do implante imediato.
A extração cuidadosa do dente selecionada será iniciada usando periotoma nítido para cortar os acessórios do ligamento periodontal, preservando o osso alveolar circundante e a papila interdental e seguida por uma pinça de extração.
O desbridamento mecânico meticuloso do soquete de extração será realizado usando a cureta óssea para remover qualquer restos de tecido mole ou tecido de granulação.
Todos os detritos serão lavados usando irrigação salina abundante.
A osteotomia do implante iniciará o envolvimento da furcação do alvéolo, juntamente com o osso apical restante e, ao mesmo tempo, manterá a diferença de salto mais de 2 mm entre a plataforma de implante e o alveolar.
O espaço de salto será empacotado usando xenoenxerto com tamanho de partícula variando de 0,25 a 1 mm e será misturado com ácido hialurônico e o soquete será selado usando suturas reabsorvíveis de 4 a 0.
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O ácido hialurônico é um dos componentes essenciais da matriz extracelular, que desempenha um papel predominante na morfogênese do tecido, migração celular, diferenciação e adesão. Recentemente, foi relatado que o ácido hialurônico aumenta a formação óssea osteoblástica in vitro através do aumento da diferenciação e migração de células mesenquimais. Ele demonstrou que o ácido hialurônico não apenas atuou como portador de fatores de crescimento e células, mas também estimulou a formação óssea através da quimiotaxia, proliferação e diferenciação de células mesenquimais em osteoblastos. Embora o ácido hialurônico compartilhe propriedades de indução óssea com fatores de crescimento como proteína 2 e osteopontina óssea e osteopontina |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade secundária de implante
Prazo: Após 6 meses
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Para avaliar a estabilidade do implante por qualquer dispositivo de verificação.
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Após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade de osso ao redor do implante
Prazo: Após 6 meses
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Tomografia computadorizada de feixe de cone CBCT
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Após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A.M.A.E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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