- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842368
Непосредственное размещение имплантата с использованием ксенотрансплантата, смешанного с витамином D и гиалуроновой кислотой.
Непосредственное размещение имплантата с использованием ксенотрансплантата в качестве материала для наполнения пространства, смешанного с витамином D и гиалуроновой кислотой в задней области нижней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологические имплантаты в свежих розетках и заживших участках имеют беспорядочную морфологию, создавая широкий пространственный дефект между имплантатом и бурной альвеолярной костью. Этот дефект имеет решающее значение для успеха имплантата, известного как разрыв в прыжке. Правильное управление этим пространством важно для эстетического и функционального успеха. Исследования показывают, что достаточное количество костей может быть достигнуто в прыжках, но более широкие пробелы увеличивают риск воздействия тела имплантата.
Применение биологических медиаторов, встроенных в биоматериал, может вызвать специфический ответ на клетках и ткани, что может улучшить качество и количество костей. Стоматологические исследования были сосредоточены на улучшении заменителей костей за счет морфологической или биомико-химической модификации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AMMAR EIZ EDDIN
- Номер телефона: 00201153383058
- Электронная почта: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MOHAMED ASHRAF, phD
- Номер телефона: 00201111186256
- Электронная почта: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: 18-60.
- Системно здоровые пациенты, указанные на одиночные или множественные немедленные имплантаты в области задних зубов.
- Отсутствие какого-либо апикального патоза.
- Пациенты с неповрежденной щечной пластиной кости.
- Пациенты с достаточным объемом кости для процедуры зубного имплантата.
- Пациент с хорошим пероральным гигрином
Критерии исключения:
- Тяжелые курильщики.
- Системное заболевание, которое может повлиять на конечный результат хирургической процедуры.
- Нет или бедного соответствия пациента.
- Пациенты с психологическими проблемами.
- Патология на месте вмешательства.
- Пациент с дефицитом Вит D
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин D смешивается с ксенотрансплантатом в качестве материала для наполнения пространства после размещения немедленного имплантата.
Осторожная извлечение выбранного зуба будет инициирована с использованием резкого перитома для разрыва прикрепления пародонтальной связки при сохранении окружающей альвеолярной кости и межзубной сосочкой и с последующей использованием щипцов экстракции.
Тщательная механическая переоборудование гнезда экстракции будет осуществляться с использованием кости Кюреты для удаления любых остатков мягких тканей или грануляционной ткани.
Весь мусор вымыт, используя обильный солевой орошение.
Затем остеотомия имплантата будет инициировать, вовлекая пуфкацию альвеолуса вместе с оставшейся апикальной костью и в то же время поддерживает разрыв прыжков более 2 мм между платформой имплантатов и альвеолярным.
Пространство прыжков будет упаковано с использованием ксенотрансплантата с размером частиц в диапазоне от 0,25 до 1 мм, и оно будет смешиваться с витамином D, а гнездо будет закрыт с использованием 4-0 резорбируемых швов.
|
Было показано, что локально нанесенный витамин D3 в сочетании с минеральной матрицей бычьей кости улучшил образование кости и усилило место перелома у овариэктомизированных крыс. Местное применение витамина D3 также оказалось многообещающим при стимулировании остеогенез и минерализации для восстановления дефектов кости. Заземление на эти подстрекания, было высказано предположение, что витамин D3 может оказывать положительное локальное влияние на регенерацию альвеолярных костей |
|
Активный компаратор: Гиалуроновая кислота, смешанная с ксенотрансплантатом в качестве материала для наполнения пространства после размещения немедленного имплантата.
Осторожная извлечение выбранного зуба будет инициирована с использованием резкого перитома для разрыва прикрепления пародонтальной связки при сохранении окружающей альвеолярной кости и межзубной сосочкой и с последующей использованием щипцов экстракции.
Тщательная механическая переоборудование гнезда экстракции будет осуществляться с использованием кости Кюреты для удаления любых остатков мягких тканей или грануляционной ткани.
Весь мусор вымыт, используя обильный солевой орошение.
Затем остеотомия имплантата будет инициировать, вовлекая пуфкацию альвеолуса вместе с оставшейся апикальной костью и в то же время поддерживает разрыв прыжков более 2 мм между платформой имплантатов и альвеолярным.
Пространство прыжков будет упаковано с использованием ксенотрансплантата с размером частиц в диапазоне от 0,25 до 1 мм, и оно будет смешиваться с гиалуроновой кислотой, а гнездо будет закрыт с использованием 4-0 резорбируемых швов.
|
Гиалуроновая кислота является одним из важнейших компонентов внеклеточного матрикса, который играет преобладающую роль в морфогенезе ткани, миграции клеток, дифференцировке и адгезии. Недавно сообщалось, что гиалуроновая кислота увеличивает образование остеобластической кости in vitro за счет повышенной дифференцировки мезенхимальных клеток и миграции. Он продемонстрировал, что гиалуроновая кислота не только действовала как носитель факторов роста и клеток, но также стимулировал образование костей посредством хемотаксиса, пролиферации и дифференцировки мезенхимальных клеток в остеобласты. Хотя гиалуроновая кислота разделяет свойства индукции кости с факторами роста как морфогенный белок 2 и остеопонтин |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имплантат вторичная стабильность
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Оценить стабильность имплантата с помощью устройства для проверки.
|
Через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность кости вокруг имплантата
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Конопочечная компьютерная томография CBCT
|
Через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A.M.A.E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .