Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar implantatplacering med användning av xenograft blandat med vitamin D kontra hyaluronsyra.

19 februari 2025 uppdaterad av: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Omedelbar implantatplacering med xenograft som rymdfyllningsmaterial blandat med vitamin D kontra hyaluronsyra i bakre mandible -regionen: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Omedelbar implantatplacering med xenograft som rymdfyllningsmaterial blandat med vitamin D kontra hyaluronsyra i bakre mandible -region Denna studie syftar till att utvärdera implantatstabilitet och densitet efter placering av omedelbart implantat och xenograft blandat med hyaluronsyra eller vitamin D vid posterior mandible region

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Tandimplantat i färska extraktionsuttag och läktade platser har en oberäknelig morfologi, vilket skapar en bred utrymmefel mellan implantatet och buccal alveolärt ben. Denna defekt är avgörande för implantatframgång, känd som ett hoppgap. Korrekt hantering av detta utrymme är avgörande för estetisk och funktionell framgång. Studier visar att adekvat benfyllning kan uppnås i hoppgap, men bredare luckor ökar implantatets exponeringsrisk.

Tillämpningen av biologiska mediatorer inbäddade i biomaterialet kan inducera specifikt cell- och vävnadssvar, vilket kan förbättra benkvaliteten och kvantiteten. Dentalforskning har fokuserat på att förbättra benersättningar genom morfologisk eller biokemisk modifiering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ålder: 18-60.

  • Systemiskt friska patienter indikerade för enstaka eller flera omedelbara implantat i bakre tänder.
  • Frånvaro av någon peri-apikal patos.
  • Patienter med intakt buccal platta av ben.
  • Patienter med adekvat benvolym för proceduren för tandimplantat.
  • Patient med god oral hygrin

Uteslutningskriterier:

  • Tunga rökare.
  • Systemisk sjukdom som kan påverka det slutliga resultatet av det kirurgiska ingreppet.
  • Ingen eller fattig patientens efterlevnad.
  • Patienter med psykologiska problem.
  • Patologi på platsen för intervention.
  • Patient med vit D -brist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D -vitamin blandat med xenograft som rymdfyllningsmaterial efter placering av omedelbart implantat.
Noggrann extraktion av den utvalda tanden kommer att initieras med skarp periotome för att avbryta de periodontala ligamentfästningarna samtidigt som det omgivande alveolära benet och den interdentala papillen följs och följs av extraktionspincett. Noggrann mekanisk debridement av extraktionsuttaget kommer att utföras med benkurett för att avlägsna eventuella mjuka vävnadsrester eller granuleringsvävnad. Alla skräp kommer att tvättas ut med hjälp av riklig saltlösning. Implantat osteotomi kommer sedan att initieras och engagera furcationen av alveolus tillsammans med det återstående apikala benet och samtidigt bibehålla hoppgapet mer än 2 mm mellan implantatplattformen och alveolär. Hopputrymmet kommer att packas med xenograft med partikelstorlek som sträcker sig från 0,25 till 1 mm och det kommer att blandas med vitamin D och uttaget förseglas med 4-0 resorberbara suturer.

Det visades att lokalt applicerat vitamin D3 i kombination med bovint benmineralmatris förbättrade benbildningen och förstärkte platsen för sprickan hos ovariektomiserade råttor.

Lokal applicering av vitamin D3 visade sig också vara lovande för att främja osteoes och mineralisering för återställande av benfel. Jordning på denna uppmanar, har det föreslagits att vitamin D3 kan utöva en positiv lokal effekt på alveolär benregenerering

Aktiv komparator: Hyaluronsyra blandad med xenograft som rymdfyllningsmaterial efter placering av omedelbart implantat.
Noggrann extraktion av den utvalda tanden kommer att initieras med skarp periotome för att avbryta de periodontala ligamentfästningarna samtidigt som det omgivande alveolära benet och den interdentala papillen följs och följs av extraktionspincett. Noggrann mekanisk debridement av extraktionsuttaget kommer att utföras med benkurett för att avlägsna eventuella mjuka vävnadsrester eller granuleringsvävnad. Alla skräp kommer att tvättas ut med hjälp av riklig saltlösning. Implantat osteotomi kommer sedan att initieras och engagera furcationen av alveolus tillsammans med det återstående apikala benet och samtidigt bibehålla hoppgapet mer än 2 mm mellan implantatplattformen och alveolär. Hoppningsutrymmet kommer att packas med xenograft med partikelstorlek som sträcker sig från 0,25 till 1 mm och det kommer att blandas med hyaluronsyra och uttaget förseglas med 4-0 resorberbara suturer.

Hyaluronsyra är en av de väsentliga komponenterna i extracellulär matris, som spelar en dominerande roll i vävnadsmorfogenes, cellmigration, differentiering och vidhäftning. Det har nyligen rapporterats att hyaluronsyra ökar osteoblastisk benbildning in vitro genom ökad mesenkymal celldifferentiering och migration.

Det har visat att hyaluronsyra inte bara fungerade som en bärare av tillväxtfaktorer och cell utan också stimulerade benbildning genom kemotaxis, proliferation och differentiering av mesenkymceller i osteoblaster.

Även om hyaluronsyra delar beninduktionsegenskaper med tillväxtfaktorer som benmorfogent protein 2 och osteopontin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantat Sekundär stabilitet
Tidsram: Efter 6 månader
För att utvärdera implantatstabiliteten med vilken kontrollenhet som helst.
Efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bendensitet runt implantat
Tidsram: Efter 6 månader
Cone Beam Computed Tomography CBCT
Efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera