- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06842368
Omedelbar implantatplacering med användning av xenograft blandat med vitamin D kontra hyaluronsyra.
Omedelbar implantatplacering med xenograft som rymdfyllningsmaterial blandat med vitamin D kontra hyaluronsyra i bakre mandible -regionen: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandimplantat i färska extraktionsuttag och läktade platser har en oberäknelig morfologi, vilket skapar en bred utrymmefel mellan implantatet och buccal alveolärt ben. Denna defekt är avgörande för implantatframgång, känd som ett hoppgap. Korrekt hantering av detta utrymme är avgörande för estetisk och funktionell framgång. Studier visar att adekvat benfyllning kan uppnås i hoppgap, men bredare luckor ökar implantatets exponeringsrisk.
Tillämpningen av biologiska mediatorer inbäddade i biomaterialet kan inducera specifikt cell- och vävnadssvar, vilket kan förbättra benkvaliteten och kvantiteten. Dentalforskning har fokuserat på att förbättra benersättningar genom morfologisk eller biokemisk modifiering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: AMMAR EIZ EDDIN
- Telefonnummer: 00201153383058
- E-post: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: MOHAMED ASHRAF, phD
- Telefonnummer: 00201111186256
- E-post: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ålder: 18-60.
- Systemiskt friska patienter indikerade för enstaka eller flera omedelbara implantat i bakre tänder.
- Frånvaro av någon peri-apikal patos.
- Patienter med intakt buccal platta av ben.
- Patienter med adekvat benvolym för proceduren för tandimplantat.
- Patient med god oral hygrin
Uteslutningskriterier:
- Tunga rökare.
- Systemisk sjukdom som kan påverka det slutliga resultatet av det kirurgiska ingreppet.
- Ingen eller fattig patientens efterlevnad.
- Patienter med psykologiska problem.
- Patologi på platsen för intervention.
- Patient med vit D -brist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: D -vitamin blandat med xenograft som rymdfyllningsmaterial efter placering av omedelbart implantat.
Noggrann extraktion av den utvalda tanden kommer att initieras med skarp periotome för att avbryta de periodontala ligamentfästningarna samtidigt som det omgivande alveolära benet och den interdentala papillen följs och följs av extraktionspincett.
Noggrann mekanisk debridement av extraktionsuttaget kommer att utföras med benkurett för att avlägsna eventuella mjuka vävnadsrester eller granuleringsvävnad.
Alla skräp kommer att tvättas ut med hjälp av riklig saltlösning.
Implantat osteotomi kommer sedan att initieras och engagera furcationen av alveolus tillsammans med det återstående apikala benet och samtidigt bibehålla hoppgapet mer än 2 mm mellan implantatplattformen och alveolär.
Hopputrymmet kommer att packas med xenograft med partikelstorlek som sträcker sig från 0,25 till 1 mm och det kommer att blandas med vitamin D och uttaget förseglas med 4-0 resorberbara suturer.
|
Det visades att lokalt applicerat vitamin D3 i kombination med bovint benmineralmatris förbättrade benbildningen och förstärkte platsen för sprickan hos ovariektomiserade råttor. Lokal applicering av vitamin D3 visade sig också vara lovande för att främja osteoes och mineralisering för återställande av benfel. Jordning på denna uppmanar, har det föreslagits att vitamin D3 kan utöva en positiv lokal effekt på alveolär benregenerering |
|
Aktiv komparator: Hyaluronsyra blandad med xenograft som rymdfyllningsmaterial efter placering av omedelbart implantat.
Noggrann extraktion av den utvalda tanden kommer att initieras med skarp periotome för att avbryta de periodontala ligamentfästningarna samtidigt som det omgivande alveolära benet och den interdentala papillen följs och följs av extraktionspincett.
Noggrann mekanisk debridement av extraktionsuttaget kommer att utföras med benkurett för att avlägsna eventuella mjuka vävnadsrester eller granuleringsvävnad.
Alla skräp kommer att tvättas ut med hjälp av riklig saltlösning.
Implantat osteotomi kommer sedan att initieras och engagera furcationen av alveolus tillsammans med det återstående apikala benet och samtidigt bibehålla hoppgapet mer än 2 mm mellan implantatplattformen och alveolär.
Hoppningsutrymmet kommer att packas med xenograft med partikelstorlek som sträcker sig från 0,25 till 1 mm och det kommer att blandas med hyaluronsyra och uttaget förseglas med 4-0 resorberbara suturer.
|
Hyaluronsyra är en av de väsentliga komponenterna i extracellulär matris, som spelar en dominerande roll i vävnadsmorfogenes, cellmigration, differentiering och vidhäftning. Det har nyligen rapporterats att hyaluronsyra ökar osteoblastisk benbildning in vitro genom ökad mesenkymal celldifferentiering och migration. Det har visat att hyaluronsyra inte bara fungerade som en bärare av tillväxtfaktorer och cell utan också stimulerade benbildning genom kemotaxis, proliferation och differentiering av mesenkymceller i osteoblaster. Även om hyaluronsyra delar beninduktionsegenskaper med tillväxtfaktorer som benmorfogent protein 2 och osteopontin |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantat Sekundär stabilitet
Tidsram: Efter 6 månader
|
För att utvärdera implantatstabiliteten med vilken kontrollenhet som helst.
|
Efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bendensitet runt implantat
Tidsram: Efter 6 månader
|
Cone Beam Computed Tomography CBCT
|
Efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A.M.A.E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .