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Posizionamento dell'impianto immediato mediante xenotrapianto miscelato con vitamina D contro acido ialuronico.

19 febbraio 2025 aggiornato da: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Posizionamento immediato dell'impianto mediante xenotrapianto come materiale di riempimento dello spazio miscelato con vitamina D rispetto all'acido ialuronico nella regione della mandibola posteriore: uno studio clinico controllato randomizzato.

Posizionamento immediato dell'impianto mediante xenotrapianto come materiale di riempimento dello spazio miscelato con vitamina D rispetto all'acido ialuronico nella regione della mandibola posteriore Questo studio mira a valutare la stabilità e la densità dell'impianto dopo il posizionamento dell'impianto immediato e dello xenotrapianto miscelato con acido ialuronico o vitamina D nella regione mandibile posteriore della regione posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli impianti dentali in fosse di estrazione fresca e siti guariti hanno una morfologia irregolare, creando un ampio difetto spaziale tra l'osso dell'impianto e l'alveolare buccale. Questo difetto è fondamentale per il successo dell'impianto, noto come gap di salto. Una corretta gestione di questo spazio è essenziale per il successo estetico e funzionale. Studi mostrano che un adeguato riempimento osseo può essere raggiunto nelle lacune di salto, ma lacune più ampie aumentano il rischio di esposizione al corpo dell'impianto.

L'applicazione di mediatori biologici incorporati nel biomateriale può indurre una risposta specifica delle cellule e dei tessuti, che può migliorare la qualità e la quantità ossea. La ricerca dentale si è concentrata sul miglioramento dei sostituti ossei mediante modifica morfologica o bio-chimica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età: 18-60.

  • Pazienti sistematicamente sani indicati per impianti immediati singoli o multipli nella regione dei denti posteriori.
  • Assenza di qualsiasi patosi peri-apicale.
  • Pazienti con piastra buccale intatta di osso.
  • Pazienti con un volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale.
  • Paziente con buona igrino orale

Criteri di esclusione:

  • Fumatori pesanti.
  • Malattia sistemica che può influire sull'esito finale della procedura chirurgica.
  • NO o Conformità del paziente scadente.
  • Pazienti con problemi psicologici.
  • Patologia nel sito di intervento.
  • Paziente con carenza di Vit D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina D miscelata con xenotrapianto come materiale di riempimento dello spazio dopo il posizionamento dell'impianto immediato.
Un'attenta estrazione del dente selezionato sarà iniziata usando il periotome affilato per recidere gli attaccamenti del legamento parodontale mentre preserva l'osso alveolare circostante e la papilla interdentale e seguita dall'uso della pinza di estrazione. Il debridement meticoloso meccanico della presa di estrazione verrà effettuato usando la curetta ossea per rimuovere eventuali resti di tessuto molle o tessuto di granulazione. Tutti i detriti saranno lavati con una copiosa irrigazione salina. L'osteotomia dell'impianto inizierà quindi a coinvolgere la furcazione dell'alveolo insieme all'osso apicale rimanente e mantenendo il divario di salto più di 2 mm tra la piattaforma di impianto e l'alveolare. Lo spazio di salto sarà imballato usando xenotrapianto con dimensioni delle particelle comprese tra 0,25 e 1 mm e verrà miscelato con vitamina D e la presa sarà sigillata usando suture rusorbabili 4-0.
Procedura: Vitamina D.

È stato dimostrato che la vitamina D3 applicata localmente in combinazione con la matrice minerale ossea bovina ha migliorato la formazione ossea e rafforzato il sito della frattura nei ratti ovariectomizzati.

L'applicazione locale di vitamina D3 si è anche dimostrata promettente nel promuovere l'osteogenesi e la mineralizzazione per il ripristino dei difetti ossei. La messa a terra su questi incitamenti, è stato suggerito che la vitamina D3 potrebbe esercitare un effetto locale positivo sulla rigenerazione ossea alveolare
Comparatore attivo: L'acido ialuronico miscelato con xenotrapianto come materiale di riempimento dello spazio dopo il posizionamento dell'impianto immediato.
Un'attenta estrazione del dente selezionato sarà iniziata usando il periotome affilato per recidere gli attaccamenti del legamento parodontale mentre preserva l'osso alveolare circostante e la papilla interdentale e seguita dall'uso della pinza di estrazione. Il debridement meticoloso meccanico della presa di estrazione verrà effettuato usando la curetta ossea per rimuovere eventuali resti di tessuto molle o tessuto di granulazione. Tutti i detriti saranno lavati con una copiosa irrigazione salina. L'osteotomia dell'impianto inizierà quindi a coinvolgere la furcazione dell'alveolo insieme all'osso apicale rimanente e mantenendo il divario di salto più di 2 mm tra la piattaforma di impianto e l'alveolare. Lo spazio di salto sarà imballato usando xenotrapianto con dimensioni delle particelle che vanno da 0,25 a 1 mm e verrà miscelato con acido ialuronico e la presa sarà sigillata usando suture rusorbabili 4-0.
Procedura: Acido ialuronico (HA)

L'acido ialuronico è uno dei componenti essenziali della matrice extracellulare, che svolge un ruolo predominante nella morfogenesi dei tessuti, nella migrazione cellulare, nella differenziazione e nell'adesione. È stato recentemente riportato che l'acido ialuronico aumenta la formazione di osso osteoblastico in vitro attraverso un aumento della differenziazione e della migrazione delle cellule mesenchimali.

Ha dimostrato che l'acido ialuronico non solo ha agito come vettore di fattori di crescita e cellule, ma ha anche stimolato la formazione ossea attraverso la chemiotassi, la proliferazione e la differenziazione delle cellule mesenchimali negli osteoblasti.

Sebbene l'acido ialuronico condivida proprietà di induzione ossea con fattori di crescita come proteina morfogenica ossea 2 e osteopontin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità secondaria di impianto
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Per valutare la stabilità dell'impianto da parte di qualsiasi dispositivo.
Dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dell'osso attorno all'impianto
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Tomografia computerizzata a raggio di cono CBCT
Dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A.M.A.E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vitamina D.

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