- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842368
Placement immédiat de l'implant utilisant du xénogreffe mélangée à la vitamine D contre l'acide hyaluronique.
Placement immédiat de l'implant utilisant du xénogreffe comme matériau de remplissage d'espace mélangé à la vitamine D contre l'acide hyaluronique dans la région de mandibule postérieure: un essai clinique contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants dentaires dans les prises d'extraction fraîches et les sites guéris ont une morphologie erratique, créant un large défaut spatial entre l'implant et l'os alvéolaire buccal. Ce défaut est essentiel pour le succès de l'implant, connu comme un écart de saut. Une bonne gestion de cet espace est essentielle pour le succès esthétique et fonctionnel. Des études montrent que le remplissage osseux adéquat peut être réalisé dans les lacunes de saut, mais les lacunes plus larges augmentent le risque d'exposition au corps de l'implant.
L'application de médiateurs biologiques intégrés dans le biomatériau peut induire une réponse spécifique des cellules et des tissus, ce qui peut améliorer la qualité et la quantité osseuse. La recherche dentaire s'est concentrée sur l'amélioration des substituts osseux par modification morphologique ou bio-chimique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AMMAR EIZ EDDIN
- Numéro de téléphone: 00201153383058
- E-mail: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MOHAMED ASHRAF, phD
- Numéro de téléphone: 00201111186256
- E-mail: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âge: 18-60.
- Des patients systémiquement en bonne santé indiquaient pour les implants immédiats uniques ou multiples dans la région des dents postérieures.
- Absence de toute pathose péri-apicale.
- Patients avec une plaque buccale intacte d'os.
- Patients avec un volume osseux adéquat pour la procédure d'implant dentaire.
- Patient avec une bonne hygrine orale
Critères d'exclusion:
- Fumeurs lourds.
- Maladie systémique qui peut affecter le résultat final de la procédure chirurgicale.
- La conformité du patient non ou pauvre.
- Patients souffrant de problèmes psychologiques.
- Pathologie sur le site de l'intervention.
- Patient atteint d'une carence en vitrine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: La vitamine D mélangée avec du xénogreffe comme matériau de remplissage d'espace après placement de l'implant immédiat.
Une extraction minutieuse de la dent sélectionnée sera initiée à l'aide de périotome net pour rompre les attachements du ligament parodontal tout en préservant l'os alvéolaire et la papille interdentaire environnants et suivi par l'utilisation de pinces d'extraction.
Le débridement mécanique méticuleux de la prise d'extraction sera effectué à l'aide de curette osseuse pour éliminer les restes de tissus mous ou le tissu de granulation.
Tous les débris seront lavés en utilisant une irrigation saline abondante.
L'ostéotomie implantaire sera ensuite initiée à l'engagement de la furcation de l'alvéole avec l'os apical restant et tout en conservant un écart de saut supérieur à 2 mm entre la plate-forme d'implant et l'alvéolaire.
L'espace de saut est emballé à l'aide de xénogreffe avec une taille de particules allant de 0,25 à 1 mm et il sera mélangé avec de la vitamine D et la prise sera scellée à l'aide de sutures résorbables 4-0.
|
Il a été démontré que la vitamine D3 appliquée localement en combinaison avec la matrice minérale osseuse bovine a amélioré la formation osseuse et a renforcé le site de la fracture chez les rats ovariectomisés. L'application locale de la vitamine D3 s'est également avérée prometteuse dans la promotion de l'ostéoménesis et de la minéralisation pour la restauration des défauts osseux. La mise à la terre sur cette incitation, il a été suggéré que la vitamine D3 pourrait exercer un effet local positif sur la régénération osseuse alvéolaire |
|
Comparateur actif: L'acide hyaluronique mélangé avec du xénogreffe comme matériau de remplissage d'espace après placement de l'implant immédiat.
Une extraction minutieuse de la dent sélectionnée sera initiée à l'aide de périotome net pour rompre les attachements du ligament parodontal tout en préservant l'os alvéolaire et la papille interdentaire environnants et suivi par l'utilisation de pinces d'extraction.
Le débridement mécanique méticuleux de la prise d'extraction sera effectué à l'aide de curette osseuse pour éliminer les restes de tissus mous ou le tissu de granulation.
Tous les débris seront lavés en utilisant une irrigation saline abondante.
L'ostéotomie implantaire sera ensuite initiée à l'engagement de la furcation de l'alvéole avec l'os apical restant et tout en conservant un écart de saut supérieur à 2 mm entre la plate-forme d'implant et l'alvéolaire.
L'espace de saut est emballé à l'aide de xénogreffe avec une taille de particules allant de 0,25 à 1 mm et il sera mélangé avec de l'acide hyaluronique et la prise sera scellée à l'aide de sutures résorbables 4-0.
|
L'acide hyaluronique est l'un des composants essentiels de la matrice extracellulaire, qui joue un rôle prédominant dans la morphogenèse tissulaire, la migration cellulaire, la différenciation et l'adhésion. Il a été récemment rapporté que l'acide hyaluronique augmente la formation osseuse ostéoblastique in vitro par une différenciation et une migration des cellules mésenchymateuses accrues. Il a démontré que l'acide hyaluronique agissait non seulement comme un porteur de facteurs de croissance et de cellules, mais a également stimulé la formation osseuse par la chimiotaxie, la prolifération et la différenciation des cellules mésenchymateuses en ostéoblastes. Bien que l'acide hyaluronique partage les propriétés d'induction osseuse avec des facteurs de croissance sous forme de protéine morphogène osseuse 2 et d'ostéopontine |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité secondaire implantaire
Délai: après 6 mois
|
Pour évaluer la stabilité de l'implant par n'importe quel dispositif de vérification.
|
après 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité de l'os autour de l'implant
Délai: après 6 mois
|
Tomodensitométrie à faisceau de cône CBCT
|
après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A.M.A.E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .