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Placement immédiat de l'implant utilisant du xénogreffe mélangée à la vitamine D contre l'acide hyaluronique.

19 février 2025 mis à jour par: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Placement immédiat de l'implant utilisant du xénogreffe comme matériau de remplissage d'espace mélangé à la vitamine D contre l'acide hyaluronique dans la région de mandibule postérieure: un essai clinique contrôlé randomisé.

Placement immédiat de l'implant utilisant du xénogreffe comme matériau de remplissage d'espace mélangé à la vitamine D contre l'acide hyaluronique dans la région de mandibule postérieure. Cette étude vise à évaluer la stabilité et la densité de l'implant après le placement de l'implant immédiat et du xénogreffe mélangés à l'acide hyaluronique ou à la vitamine D à la région de mandabilité postérieure

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les implants dentaires dans les prises d'extraction fraîches et les sites guéris ont une morphologie erratique, créant un large défaut spatial entre l'implant et l'os alvéolaire buccal. Ce défaut est essentiel pour le succès de l'implant, connu comme un écart de saut. Une bonne gestion de cet espace est essentielle pour le succès esthétique et fonctionnel. Des études montrent que le remplissage osseux adéquat peut être réalisé dans les lacunes de saut, mais les lacunes plus larges augmentent le risque d'exposition au corps de l'implant.

L'application de médiateurs biologiques intégrés dans le biomatériau peut induire une réponse spécifique des cellules et des tissus, ce qui peut améliorer la qualité et la quantité osseuse. La recherche dentaire s'est concentrée sur l'amélioration des substituts osseux par modification morphologique ou bio-chimique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Âge: 18-60.

  • Des patients systémiquement en bonne santé indiquaient pour les implants immédiats uniques ou multiples dans la région des dents postérieures.
  • Absence de toute pathose péri-apicale.
  • Patients avec une plaque buccale intacte d'os.
  • Patients avec un volume osseux adéquat pour la procédure d'implant dentaire.
  • Patient avec une bonne hygrine orale

Critères d'exclusion:

  • Fumeurs lourds.
  • Maladie systémique qui peut affecter le résultat final de la procédure chirurgicale.
  • La conformité du patient non ou pauvre.
  • Patients souffrant de problèmes psychologiques.
  • Pathologie sur le site de l'intervention.
  • Patient atteint d'une carence en vitrine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La vitamine D mélangée avec du xénogreffe comme matériau de remplissage d'espace après placement de l'implant immédiat.
Une extraction minutieuse de la dent sélectionnée sera initiée à l'aide de périotome net pour rompre les attachements du ligament parodontal tout en préservant l'os alvéolaire et la papille interdentaire environnants et suivi par l'utilisation de pinces d'extraction. Le débridement mécanique méticuleux de la prise d'extraction sera effectué à l'aide de curette osseuse pour éliminer les restes de tissus mous ou le tissu de granulation. Tous les débris seront lavés en utilisant une irrigation saline abondante. L'ostéotomie implantaire sera ensuite initiée à l'engagement de la furcation de l'alvéole avec l'os apical restant et tout en conservant un écart de saut supérieur à 2 mm entre la plate-forme d'implant et l'alvéolaire. L'espace de saut est emballé à l'aide de xénogreffe avec une taille de particules allant de 0,25 à 1 mm et il sera mélangé avec de la vitamine D et la prise sera scellée à l'aide de sutures résorbables 4-0.

Il a été démontré que la vitamine D3 appliquée localement en combinaison avec la matrice minérale osseuse bovine a amélioré la formation osseuse et a renforcé le site de la fracture chez les rats ovariectomisés.

L'application locale de la vitamine D3 s'est également avérée prometteuse dans la promotion de l'ostéoménesis et de la minéralisation pour la restauration des défauts osseux. La mise à la terre sur cette incitation, il a été suggéré que la vitamine D3 pourrait exercer un effet local positif sur la régénération osseuse alvéolaire

Comparateur actif: L'acide hyaluronique mélangé avec du xénogreffe comme matériau de remplissage d'espace après placement de l'implant immédiat.
Une extraction minutieuse de la dent sélectionnée sera initiée à l'aide de périotome net pour rompre les attachements du ligament parodontal tout en préservant l'os alvéolaire et la papille interdentaire environnants et suivi par l'utilisation de pinces d'extraction. Le débridement mécanique méticuleux de la prise d'extraction sera effectué à l'aide de curette osseuse pour éliminer les restes de tissus mous ou le tissu de granulation. Tous les débris seront lavés en utilisant une irrigation saline abondante. L'ostéotomie implantaire sera ensuite initiée à l'engagement de la furcation de l'alvéole avec l'os apical restant et tout en conservant un écart de saut supérieur à 2 mm entre la plate-forme d'implant et l'alvéolaire. L'espace de saut est emballé à l'aide de xénogreffe avec une taille de particules allant de 0,25 à 1 mm et il sera mélangé avec de l'acide hyaluronique et la prise sera scellée à l'aide de sutures résorbables 4-0.

L'acide hyaluronique est l'un des composants essentiels de la matrice extracellulaire, qui joue un rôle prédominant dans la morphogenèse tissulaire, la migration cellulaire, la différenciation et l'adhésion. Il a été récemment rapporté que l'acide hyaluronique augmente la formation osseuse ostéoblastique in vitro par une différenciation et une migration des cellules mésenchymateuses accrues.

Il a démontré que l'acide hyaluronique agissait non seulement comme un porteur de facteurs de croissance et de cellules, mais a également stimulé la formation osseuse par la chimiotaxie, la prolifération et la différenciation des cellules mésenchymateuses en ostéoblastes.

Bien que l'acide hyaluronique partage les propriétés d'induction osseuse avec des facteurs de croissance sous forme de protéine morphogène osseuse 2 et d'ostéopontine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité secondaire implantaire
Délai: après 6 mois
Pour évaluer la stabilité de l'implant par n'importe quel dispositif de vérification.
après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité de l'os autour de l'implant
Délai: après 6 mois
Tomodensitométrie à faisceau de cône CBCT
après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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