- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842368
Umiddelbar implantatplassering ved bruk av xenograft blandet med D -vitamin versus hyaluronsyre.
Umiddelbar implantatplassering ved bruk av xenotransplantasjon som romfyllingsmateriale blandet med vitamin D kontra hyaluronsyre i bakre mandible region: en randomisert kontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannimplantater i ferske ekstraksjonsstikk og legede steder har en uberegnelig morfologi, noe som skaper en bred romfeil mellom implantatet og bukkalt alveolært bein. Denne defekten er kritisk for implantatsuksess, kjent som et hoppgap. Riktig styring av dette rommet er avgjørende for estetisk og funksjonell suksess. Studier viser at tilstrekkelig beinfylling kan oppnås i hoppende hull, men bredere hull øker implantatets eksponeringsrisiko for kropp.
Anvendelsen av biologiske mediatorer innebygd i biomaterialet kan indusere spesifikk celle- og vevsrespons, noe som kan forbedre benkvaliteten og mengden. Tannforskning har fokusert på å forbedre beinerstatninger ved morfologisk eller biokjemisk modifisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AMMAR EIZ EDDIN
- Telefonnummer: 00201153383058
- E-post: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: MOHAMED ASHRAF, phD
- Telefonnummer: 00201111186256
- E-post: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: 18-60.
- Systemisk friske pasienter indikerte for enkelt- eller flere umiddelbare implantater i bakre tennerom.
- Fravær av noen peri-apisk patose.
- Pasienter med intakt bukkal plate av bein.
- Pasienter med tilstrekkelig beinvolum for tannimplantatprosedyren.
- Pasient med god oral hygrine
Eksklusjonskriterier:
- Tunge røykere.
- Systemisk sykdom som kan påvirke det endelige resultatet av den kirurgiske prosedyren.
- Ingen eller dårlig pasients etterlevelse.
- Pasienter med psykologiske problemer.
- Patologi på intervensjonsstedet.
- Pasient med vit D -mangel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: D -vitamin blandet med xenotransplantasjon som romfyllingsmateriale etter plassering av øyeblikkelig implantat.
Nøye ekstraksjon av den valgte tannen vil starte ved bruk av skarpt periotom for å skille de periodontale leddbåndene mens de bevarer det omkringliggende alveolære beinet og interdental papilla og fulgt av ved bruk av ekstraksjonspang.
Omhyggelig mekanisk debridement av ekstraksjonskontakten vil bli utført ved hjelp av bein curette for å fjerne eventuelle rester av bløtvev eller granulasjonsvev.
Alt rusk vil vasket ut ved hjelp av rikelig saltvann.
Implantat osteotomi vil da sette i gang med å engasjere furceringen av alveolus sammen med det gjenværende apikale beinet og mens du opprettholder hoppgapet mer enn 2 mm mellom implantatplattformen og alveolar.
Hoppområdet vil pakkes med xenograft med partikkelstørrelse fra 0,25 til 1 mm, og den vil bli blandet med vitamin D og stikkontakten vil forsegles ved hjelp av 4-0 resorberbare suturer.
|
Det ble vist at lokalt påført vitamin D3 i kombinasjon med bovint beinmineralmatrise forbedret beindannelse og styrket stedet for bruddet i ovariektomiserte rotter. Lokal anvendelse av vitamin D3 viste seg også å være lovende når det gjelder å fremme osteo-genesis og mineralisering for restaurering av beinfeil. Forankring av disse incittene har det blitt antydet at vitamin D3 kan ha en positiv lokal effekt på alveolar beinregenerering |
|
Aktiv komparator: Hyaluronsyre blandet med xenotransplantasjon som romfyllingsmateriale etter plassering av øyeblikkelig implantat.
Nøye ekstraksjon av den valgte tannen vil starte ved bruk av skarpt periotom for å skille de periodontale leddbåndene mens de bevarer det omkringliggende alveolære beinet og interdental papilla og fulgt av ved bruk av ekstraksjonspang.
Omhyggelig mekanisk debridement av ekstraksjonskontakten vil bli utført ved hjelp av bein curette for å fjerne eventuelle rester av bløtvev eller granulasjonsvev.
Alt rusk vil vasket ut ved hjelp av rikelig saltvann.
Implantat osteotomi vil da sette i gang med å engasjere furceringen av alveolus sammen med det gjenværende apikale beinet og mens du opprettholder hoppgapet mer enn 2 mm mellom implantatplattformen og alveolar.
Hoppområdet vil pakkes med xenograft med partikkelstørrelse fra 0,25 til 1 mm, og den vil bli blandet med hyaluronsyre og stikkontakten vil forseglet ved hjelp av 4-0 resorberbare suturer.
|
Hyaluronsyre er en av de essensielle komponentene i ekstracellulær matrise, som spiller en dominerende rolle i vevsmorfogenese, cellemigrasjon, differensiering og vedheft. Det er nylig rapportert at hyaluronsyre øker osteoblastisk beindannelse in vitro gjennom økt mesenkymal celledifferensiering og migrasjon. Det har vist at hyaluronsyre ikke bare fungerte som en bærer av vekstfaktorer og celle, men også stimulert beindannelse gjennom kjemotaksis, spredning og differensiering av mesenkymale celler til osteoblaster. Selv om hyaluronsyre deler beininduksjonsegenskaper med vekstfaktorer som beinmorfogent protein 2 og osteopontin |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat sekundær stabilitet
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
For å evaluere implantatstabiliteten ved en hvilken som helst sjekket enhet.
|
Etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tetthet av bein rundt implantat
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Cone Beam Computert Tomography CBCT
|
Etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A.M.A.E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .