Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar implantatplassering ved bruk av xenograft blandet med D -vitamin versus hyaluronsyre.

19. februar 2025 oppdatert av: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Umiddelbar implantatplassering ved bruk av xenotransplantasjon som romfyllingsmateriale blandet med vitamin D kontra hyaluronsyre i bakre mandible region: en randomisert kontrollert klinisk studie.

Umiddelbar implantasjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannimplantater i ferske ekstraksjonsstikk og legede steder har en uberegnelig morfologi, noe som skaper en bred romfeil mellom implantatet og bukkalt alveolært bein. Denne defekten er kritisk for implantatsuksess, kjent som et hoppgap. Riktig styring av dette rommet er avgjørende for estetisk og funksjonell suksess. Studier viser at tilstrekkelig beinfylling kan oppnås i hoppende hull, men bredere hull øker implantatets eksponeringsrisiko for kropp.

Anvendelsen av biologiske mediatorer innebygd i biomaterialet kan indusere spesifikk celle- og vevsrespons, noe som kan forbedre benkvaliteten og mengden. Tannforskning har fokusert på å forbedre beinerstatninger ved morfologisk eller biokjemisk modifisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: 18-60.

  • Systemisk friske pasienter indikerte for enkelt- eller flere umiddelbare implantater i bakre tennerom.
  • Fravær av noen peri-apisk patose.
  • Pasienter med intakt bukkal plate av bein.
  • Pasienter med tilstrekkelig beinvolum for tannimplantatprosedyren.
  • Pasient med god oral hygrine

Eksklusjonskriterier:

  • Tunge røykere.
  • Systemisk sykdom som kan påvirke det endelige resultatet av den kirurgiske prosedyren.
  • Ingen eller dårlig pasients etterlevelse.
  • Pasienter med psykologiske problemer.
  • Patologi på intervensjonsstedet.
  • Pasient med vit D -mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: D -vitamin blandet med xenotransplantasjon som romfyllingsmateriale etter plassering av øyeblikkelig implantat.
Nøye ekstraksjon av den valgte tannen vil starte ved bruk av skarpt periotom for å skille de periodontale leddbåndene mens de bevarer det omkringliggende alveolære beinet og interdental papilla og fulgt av ved bruk av ekstraksjonspang. Omhyggelig mekanisk debridement av ekstraksjonskontakten vil bli utført ved hjelp av bein curette for å fjerne eventuelle rester av bløtvev eller granulasjonsvev. Alt rusk vil vasket ut ved hjelp av rikelig saltvann. Implantat osteotomi vil da sette i gang med å engasjere furceringen av alveolus sammen med det gjenværende apikale beinet og mens du opprettholder hoppgapet mer enn 2 mm mellom implantatplattformen og alveolar. Hoppområdet vil pakkes med xenograft med partikkelstørrelse fra 0,25 til 1 mm, og den vil bli blandet med vitamin D og stikkontakten vil forsegles ved hjelp av 4-0 resorberbare suturer.

Det ble vist at lokalt påført vitamin D3 i kombinasjon med bovint beinmineralmatrise forbedret beindannelse og styrket stedet for bruddet i ovariektomiserte rotter.

Lokal anvendelse av vitamin D3 viste seg også å være lovende når det gjelder å fremme osteo-genesis og mineralisering for restaurering av beinfeil. Forankring av disse incittene har det blitt antydet at vitamin D3 kan ha en positiv lokal effekt på alveolar beinregenerering

Aktiv komparator: Hyaluronsyre blandet med xenotransplantasjon som romfyllingsmateriale etter plassering av øyeblikkelig implantat.
Nøye ekstraksjon av den valgte tannen vil starte ved bruk av skarpt periotom for å skille de periodontale leddbåndene mens de bevarer det omkringliggende alveolære beinet og interdental papilla og fulgt av ved bruk av ekstraksjonspang. Omhyggelig mekanisk debridement av ekstraksjonskontakten vil bli utført ved hjelp av bein curette for å fjerne eventuelle rester av bløtvev eller granulasjonsvev. Alt rusk vil vasket ut ved hjelp av rikelig saltvann. Implantat osteotomi vil da sette i gang med å engasjere furceringen av alveolus sammen med det gjenværende apikale beinet og mens du opprettholder hoppgapet mer enn 2 mm mellom implantatplattformen og alveolar. Hoppområdet vil pakkes med xenograft med partikkelstørrelse fra 0,25 til 1 mm, og den vil bli blandet med hyaluronsyre og stikkontakten vil forseglet ved hjelp av 4-0 resorberbare suturer.

Hyaluronsyre er en av de essensielle komponentene i ekstracellulær matrise, som spiller en dominerende rolle i vevsmorfogenese, cellemigrasjon, differensiering og vedheft. Det er nylig rapportert at hyaluronsyre øker osteoblastisk beindannelse in vitro gjennom økt mesenkymal celledifferensiering og migrasjon.

Det har vist at hyaluronsyre ikke bare fungerte som en bærer av vekstfaktorer og celle, men også stimulert beindannelse gjennom kjemotaksis, spredning og differensiering av mesenkymale celler til osteoblaster.

Selv om hyaluronsyre deler beininduksjonsegenskaper med vekstfaktorer som beinmorfogent protein 2 og osteopontin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantat sekundær stabilitet
Tidsramme: Etter 6 måneder
For å evaluere implantatstabiliteten ved en hvilken som helst sjekket enhet.
Etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tetthet av bein rundt implantat
Tidsramme: Etter 6 måneder
Cone Beam Computert Tomography CBCT
Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere