Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke plaatsing van implantaten met behulp van xenograft gemengd met vitamine D versus hyaluronzuur.

19 februari 2025 bijgewerkt door: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Onmiddellijke plaatsing van het implantaat met xenograft als ruimtevulmateriaal gemengd met vitamine D versus hyaluronzuur in het achterste onderkaakgebied: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Onmiddellijke plaatsing van het implantaat met xenotransplantaat als ruimtevulmateriaal gemengd met vitamine D versus hyaluronzuur in posterieure onderkaakgebied Deze studie heeft als doel implantaatstabiliteit en dichtheid te evalueren na plaatsing van onmiddellijk implantaat en xenograft gemengd met hyaluronzuur of vitamine D bij posterieur onderkaak gebied bij posterieure onderkaak met een achterste onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandheelkundige implantaten in verse extractiesockets en genezen sites hebben een onregelmatige morfologie, waardoor een breed ruimtefout ontstaat tussen het implantaat en buccale alveolaire bot. Dit defect is van cruciaal belang voor het succes van het implantaat, bekend als een springkloof. Het juiste beheer van deze ruimte is essentieel voor esthetisch en functioneel succes. Studies tonen aan dat voldoende botvulling kan worden bereikt bij springkloven, maar bredere hiaten verhogen het risico op het blijk van lichaam van het implantaat.

De toepassing van biologische mediatoren ingebed in het biomateriaal kan specifieke cel- en weefselrespons induceren, die de botkwaliteit en kwantiteit kunnen verbeteren. Tandheelkundig onderzoek heeft zich gericht op het verbeteren van botvervangers door morfologische of biologische chemische modificatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: 18-60.

  • Systemisch gezonde patiënten aangegeven voor enkele of meerdere directe implantaten in het achterste tandengebied.
  • Afwezigheid van enige peri-apicale pathose.
  • Patiënten met een intacte buccale plaat van bot.
  • Patiënten met voldoende botvolume voor de tandheelkundige implantaatprocedure.
  • Patiënt met een goede mondhygrine

Uitsluitingscriteria:

  • Zware rokers.
  • Systemische ziekte die de uiteindelijke uitkomst van de chirurgische procedure kan beïnvloeden.
  • Geen of slechte naleving van de patiënt.
  • Patiënten met psychologische problemen.
  • Pathologie op de plaats van interventie.
  • Patiënt met Vit D -tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D gemengd met xenograft als ruimtevulmateriaal na plaatsing van onmiddellijk implantaat.
Zorgvuldige extractie van de geselecteerde tand zal worden geïnitieerd met behulp van scherp periotoom om de parodontale ligamenthechtingen te verbreken met behoud van het omringende alveolaire bot en interdentale papilla en gevolgd door het gebruik van extractie -pincet. Zorgvuldige mechanische debridement van de extractiekocket zal worden uitgevoerd met behulp van botcurette om eventuele overblijfselen van zacht weefsel of granulatieweefsel te verwijderen. Alle puin zal worden weggespoeld met behulp van overvloedige zoute irrigatie. Implantaat osteotomie zal vervolgens de furcatie van de alveolus samen met het resterende apicale bot inzetten en terwijl ze de springkloof meer dan 2 mm tussen het implantaatplatform en de alveolaire behouden. De springruimte wordt verpakt met xenograft met deeltjesgrootte variërend van 0,25 tot 1 mm en deze wordt gemengd met vitamine D en de socket wordt afgesloten met 4-0 resorbeerbare hechtingen.
Procedure: Vitamine D

Er werd aangetoond dat lokaal uitgeoefende vitamine D3 in combinatie met runderbotminerale matrix de botvorming verbeterde en de plaats van de breuk bij ratten in ovariëctomeerde versterkte.

Lokale toepassing van vitamine D3 bleek ook veelbelovend te zijn bij het bevorderen van osteo-genese en mineralisatie voor herstel van botdefecten. De aarding hierop is gesuggereerd dat vitamine D3 een positief lokaal effect zou kunnen hebben op alveolaire botregeneratie
Actieve vergelijker: Hyaluronzuur gemengd met xenograft als ruimtevulmateriaal na plaatsing van onmiddellijk implantaat.
Zorgvuldige extractie van de geselecteerde tand zal worden geïnitieerd met behulp van scherp periotoom om de parodontale ligamenthechtingen te verbreken met behoud van het omringende alveolaire bot en interdentale papilla en gevolgd door het gebruik van extractie -pincet. Zorgvuldige mechanische debridement van de extractiekocket zal worden uitgevoerd met behulp van botcurette om eventuele overblijfselen van zacht weefsel of granulatieweefsel te verwijderen. Alle puin zal worden weggespoeld met behulp van overvloedige zoute irrigatie. Implantaat osteotomie zal vervolgens de furcatie van de alveolus samen met het resterende apicale bot inzetten en terwijl ze de springkloof meer dan 2 mm tussen het implantaatplatform en de alveolaire behouden. De springruimte wordt verpakt met xenograft met deeltjesgrootte variërend van 0,25 tot 1 mm en deze zal worden gemengd met hyaluronzuur en de socket wordt afgesloten met 4-0 resorbeerbare hechtingen.
Procedure: Hyaluronzuur (HA)

Hyaluronzuur is een van de essentiële componenten van extracellulaire matrix, die een overheersende rol speelt in weefselmorfogenese, celmigratie, differentiatie en hechting. Er is onlangs gemeld dat hyaluronzuur de osteoblastische botvorming in vitro verhoogt door verhoogde mesenchymale celdifferentiatie en migratie.

Het heeft aangetoond dat hyaluronzuur niet alleen werkte als een drager van groeifactoren en cel, maar ook botvorming stimuleerde door chemotaxis, proliferatie en differentiatie van mesenchymale cellen in osteoblasten.

Hoewel hyaluronzuur botinductie -eigenschappen deelt met groeifactoren als botmorfogene eiwit 2 en osteopontin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Om de implantaatstabiliteit door een controle-apparaat te evalueren.
Na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dichtheid van bot rond implantaat
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Kegelstraal computertomografie CBCT
Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A.M.A.E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren