- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842368
Välitön implantin sijoittaminen ksenograftilla sekoitettuna D -vitamiinin kanssa verrattuna hyaluronihapon kanssa.
Välitön implantaatin sijoittaminen ksenograftilla avaruustäyttömateriaalina sekoitettuna D -vitamiinilla verrattuna hyaluronihapon takaosan alakalvoalueella: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantteja tuoreissa uuttolevyissä ja parantuneissa kohdissa on epätavallinen morfologia, mikä luo laajan avaruusvian implantin ja bukcal -alveolaarisen luun välillä. Tämä vika on kriittinen implantin menestykselle, joka tunnetaan hyppäävänä aukkoina. Tämän tilan oikea hallinta on välttämätöntä esteettisen ja toiminnallisen menestyksen kannalta. Tutkimukset osoittavat, että hyppäävien aukkojen saavuttamisessa voidaan saavuttaa riittävä luutäyte, mutta leveämmät aukot lisäävät implantin kehon altistumisriskiä.
Biomateriaaliin upotettujen biologisten välittäjien käyttö voi indusoida spesifisen solu- ja kudosvasteen, mikä voi parantaa luun laatua ja määrää. Hammastutkimus on keskittynyt luun korvikkeiden parantamiseen morfologisella tai biokemiallisella modifioinnilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AMMAR EIZ EDDIN
- Puhelinnumero: 00201153383058
- Sähköposti: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MOHAMED ASHRAF, phD
- Puhelinnumero: 00201111186256
- Sähköposti: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 18-60.
- Systeemisesti terveet potilaat osoittivat yhden tai useamman välittömän implantin takaosan hampaiden alueella.
- Minkä tahansa apical-patoosin puuttuminen.
- Potilaat, joilla on ehjä rintalevy luu.
- Potilaat, joilla on riittävä luun tilavuus hammasimplanttitoimenpiteelle.
- Potilas, jolla on hyvä suun kautta annettava
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat.
- Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kirurgisen toimenpiteen lopputulokseen.
- Ei tai köyhä potilaan vaatimustenmukaisuus.
- Potilaat, joilla on psykologisia ongelmia.
- Patologia interventiopaikassa.
- Potilas, jolla on vit d puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D -vitamiini sekoitettuna ksenograftin kanssa avaruuden täyttömateriaalina välittömän implantin sijoittamisen jälkeen.
Valittujen hampaiden huolellinen uuttaminen käynnistetään terävällä periotomilla katkaisemaan periodontaaliset ligamentti -kiinnitteet säilyttäen ympäröivän alveolaarisen luun ja interdentaalisen papillan ja sitä seuraa käyttämällä uuttopihdit.
Uuttamispistorasian huolellinen mekaaninen rappeutuminen suoritetaan luun curette -käyttämällä pehmytkudoksen jäännösten tai rakeistuskudoksen poistamiseksi.
Kaikki roskat pestään runsaasti suolaliuoksen kastelua.
Implantaatti osteotomia aloitti sitten alveolin furkaation yhdessä jäljellä olevan apikaalisen luun kanssa ja ylläpitää samalla hyppäävää rakota yli 2 mm implanttialustan ja alveolaarisen välillä.
Hyppytila pakataan ksenograftilla, jonka hiukkaskoko vaihtelee välillä 0,25-1 mm, ja se sekoitetaan D-vitamiinin kanssa ja pistorasia suljetaan käyttämällä 4-0 resorboitavia ompeleita.
|
Osoitettiin, että paikallisesti levitetty D3 -vitamiini yhdessä naudan luun mineraalimatriisin kanssa paransi luunmuodostusta ja vahvisti murtuman kohtaa munasarjojen rotissa. D3-vitamiinin paikallinen soveltaminen osoittautui myös lupaavaksi osteo- ja mineralisaation edistämisessä luuvaurioiden palauttamiseksi. Maadoitettuna tähän ympyrään, on ehdotettu, että D3 -vitamiini saattaa vaikuttaa positiiviseen paikalliseen vaikutukseen alveolaariseen luun uudistumiseen |
|
Active Comparator: Hyaluronihappo sekoitettuna ksenograftin kanssa avaruuden täyttömateriaalina välittömän implantin sijoittamisen jälkeen.
Valittujen hampaiden huolellinen uuttaminen käynnistetään terävällä periotomilla katkaisemaan periodontaaliset ligamentti -kiinnitteet säilyttäen ympäröivän alveolaarisen luun ja interdentaalisen papillan ja sitä seuraa käyttämällä uuttopihdit.
Uuttamispistorasian huolellinen mekaaninen rappeutuminen suoritetaan luun curette -käyttämällä pehmytkudoksen jäännösten tai rakeistuskudoksen poistamiseksi.
Kaikki roskat pestään runsaasti suolaliuoksen kastelua.
Implantaatti osteotomia aloitti sitten alveolin furkaation yhdessä jäljellä olevan apikaalisen luun kanssa ja ylläpitää samalla hyppäävää rakota yli 2 mm implanttialustan ja alveolaarisen välillä.
Hyppytila pakataan ksenograftilla, jonka hiukkaskoko vaihtelee välillä 0,25-1 mm, ja se sekoitetaan hyaluronihapon kanssa ja pistorasia suljetaan käyttämällä 4-0 Resorbable-ompeleita.
|
Hyaluronihappo on yksi solunulkoisen matriisin olennaisista komponenteista, jolla on vallitseva rooli kudoksen morfogeneesissä, solujen migraatiossa, erilaistumisessa ja tarttumisessa. Äskettäin on raportoitu, että hyaluronihappo lisää osteoblastista luun muodostumista in vitro lisääntyneen mesenkymaalisten solujen erilaistumisen ja migraation avulla. Se on osoittanut, että hyaluronihappo ei toiminut vain kasvutekijöiden ja solujen kantaja -asteena, vaan myös stimuloi luun muodostumista kemotaksiksen, lisääntymisen ja mesenkymaalisolujen erilaistumisen kautta osteoblastiiksi. Vaikka hyaluronihapolla on luun induktio -ominaisuudet kasvutekijöiden kanssa luun morfogeenisinä proteiinina 2 ja osteopontiini |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaatti toissijainen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
|
Arvioida implantin vakaus minkä tahansa tarkistuksen laitteella.
|
6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheys implantin ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
|
Kartiopalkin tietokonetomografia CBCT
|
6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A.M.A.E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .