Sofortige Implantatplatzierung unter Verwendung von Xenotransplantaten, gemischt mit Vitamin D gegen Hyaluronsäure.
Sofortige Implantatplatzierung unter Verwendung von Xenotransplantat als Raumfüllmaterial, gemischt mit Vitamin D gegen Hyaluronsäure im hinteren Unterkieferbereich: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnimplantate in frischen Extraktionssockeln und geheilten Stellen weisen eine unregelmäßige Morphologie auf und erzeugen einen weiten Raumdefekt zwischen dem Implantat und dem bukkalen Alveolarknochen. Dieser Defekt ist für den implantischen Erfolg von entscheidender Bedeutung, der als Sprunglücke bezeichnet wird. Die ordnungsgemäße Verwaltung dieses Raums ist für den ästhetischen und funktionellen Erfolg von wesentlicher Bedeutung. Studien zeigen, dass eine angemessene Knochenfüllung in Sprunglücken erreicht werden kann, aber breitere Lücken erhöhen das Risiko der Implantatkörperexposition.
Die Anwendung biologischer Mediatoren, die in die Biomaterial eingebettet sind, kann eine spezifische Zell- und Gewebeantwort induzieren, die die Knochenqualität und -Menge verbessern kann. Die Zahnforschung konzentrierte sich auf die Verbesserung des Knochensersatzes durch morphologische oder biologische Modifikation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AMMAR EIZ EDDIN
- Telefonnummer: 00201153383058
- E-Mail: ammar.adib@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MOHAMED ASHRAF, phD
- Telefonnummer: 00201111186256
- E-Mail: mohamed-ashraf@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of dentistry ,Cairo university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: 18-60.
- Systemisch gesunde Patienten, die für einzelne oder mehrere unmittelbare Implantate im posterioren Zähnebereich angegeben sind.
- Fehlen einer peri-apikalen Pathose.
- Patienten mit intakter bukkaler Knochenplatte.
- Patienten mit ausreichendem Knochenvolumen für das Zahnimplantatverfahren.
- Patient mit guter oraler Hygrine
Ausschlusskriterien:
- Schwere Raucher.
- Systemische Erkrankung, die das Endergebnis des chirurgischen Eingriffs beeinflussen kann.
- Kein oder armer Patient Compliance.
- Patienten mit psychischen Problemen.
- Pathologie am Standort der Intervention.
- Patient mit Vit D -Mangel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vitamin D mit Xenotransplantat als Raumfüllmaterial nach der Platzierung des sofortigen Implantats gemischt.
Eine sorgfältige Extraktion des ausgewählten Zahns wird unter Verwendung eines scharfen Periotoms initiiert, um die Parodontalbänder -Ansätze zu trennen und gleichzeitig den umgebenden Alveolarknochen und die interdentale Papille zu erhalten und mit Extraktionspinzette zu untersuchen.
Eine akribische mechanische Debridement der Extraktionssocket wird mit Knochenkurette durchgeführt, um alle Weichgewebereste oder Granulationsgewebe zu entfernen.
Alle Trümmer werden mit reichlicher Kochsalzlösung abgewaschen.
Die implantierte Osteotomie wird dann initiiert, die die Furkation des Alveolus zusammen mit dem verbleibenden apikalen Knochen einbezogen und während der Springlücke zwischen der Implantatplattform und dem Alveolar mehr als 2 mm aufrechterhalten.
Der Sprungraum wird mit Xenotransplantat mit Partikelgröße im Bereich von 0,25 bis 1 mm gepackt und mit Vitamin D gemischt und die Steckdose wird unter Verwendung von 4-0 resorbierbaren Nähten versiegelt.
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Es wurde gezeigt, dass die lokal angelegte Vitamin D3 in Kombination mit Rinderknochenmineralmatrix die Knochenbildung verbesserte und die Stelle der Fraktur bei ovarektomierten Ratten verstärkte. Die lokale Anwendung von Vitamin D3 erwies sich auch als vielversprechend bei der Förderung der Oste-Genese und Mineralisierung zur Wiederherstellung von Knochendefekten. Aufgrund dieser Anreize wurde vermutet, dass Vitamin D3 eine positive lokale Wirkung auf die Alveolarknochenregeneration ausüben könnte |
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Aktiver Komparator: Hyaluronsäure gemischt mit Xenotransplantat als Raumfüllmaterial nach der Platzierung des sofortigen Implantats.
Eine sorgfältige Extraktion des ausgewählten Zahns wird unter Verwendung eines scharfen Periotoms initiiert, um die Parodontalbänder -Ansätze zu trennen und gleichzeitig den umgebenden Alveolarknochen und die interdentale Papille zu erhalten und mit Extraktionspinzette zu untersuchen.
Eine akribische mechanische Debridement der Extraktionssocket wird mit Knochenkurette durchgeführt, um alle Weichgewebereste oder Granulationsgewebe zu entfernen.
Alle Trümmer werden mit reichlicher Kochsalzlösung abgewaschen.
Die implantierte Osteotomie wird dann initiiert, die die Furkation des Alveolus zusammen mit dem verbleibenden apikalen Knochen einbezogen und während der Springlücke zwischen der Implantatplattform und dem Alveolar mehr als 2 mm aufrechterhalten.
Der Sprungraum wird mit Xenotransplantat mit Partikelgröße im Bereich von 0,25 bis 1 mm gepackt und mit Hyaluronsäure gemischt und die Steckdose wird unter Verwendung von 4-0 resorbierbaren Nähten versiegelt.
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Hyaluronsäure ist eine der wesentlichen Komponenten der extrazellulären Matrix, die eine vorherrschende Rolle bei der Gewebemorphogenese, der Zellmigration, der Differenzierung und der Adhäsion spielt. Es wurde kürzlich berichtet, dass Hyaluronsäure die osteoblastische Knochenbildung in vitro durch erhöhte Differenzierung und Migration von mesenchymalen Zellen erhöht. Es hat gezeigt, dass Hyaluronsäure nicht nur als Träger von Wachstumsfaktoren und Zellen fungierte, sondern auch die Knochenbildung durch Chemotaxis, Proliferation und Differenzierung von mesenchymalen Zellen in Osteoblasten stimulierte. Obwohl Hyaluronsäure Knocheninduktionseigenschaften mit Wachstumsfaktoren als Knochenmorphogenprotein 2 und Osteopontin teilt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantierte sekundäre Stabilität
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Bewertung der Implantatstabilität durch Any-Check-Gerät.
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Nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochendichte um Implantat
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Kegelstrahl Computertomographie CBCT
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Nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
- ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A.M.A.E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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