MDR-SRNS患者における抗CD19 CAR-T細胞療法の治療効果の研究

包含基準：

• 1。2歳以上、性別無制限。
• 2. 2021年の腎臓疾患に従ってSRNSを診断する：世界的な結果の改善（kdigoガイドラインであり、2標準用量の治療後、2標準用量の治療後、さまざまな作用メカニズムまたは疾患活動性の再発メカニズムを備えた完全な反応を達成していません。寛解（2つの薬物のうち少なくとも1つはシクロスポリンやタクロリムスなどのカルシニューリン阻害剤です。他のホルモン補充薬には、マイコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミド、小糖またはリツキシマブが含まれます。または、1つのカルシニューリン阻害剤による3〜6か月の適切な治療の後に寛解が達成されていない場合、研究者が利益がリスクを上回り、患者または保護者が十分なインフォームドコンセントを持っていると判断した場合、患者は包摂を考慮することができます。グルココルチコイドまたは免疫抑制剤による長期の全身治療を必要とする全身性エリテマトーデスなどの他の疾患を考慮することができます捜査官がリスクを上回り、患者または保護者が十分なインフォームドコンセントを持っていると判断した後の包含のために。
• 3。腎生検を実施し、病理学的タイプは最小の病変腎症（MCD）または局所分節糸球体硬化症（FSGS）であると判断されました。
• 4.重要な臓器の機能は基本的に正常です：心機能：左心室駆出率（LVEF）≥55％、心電図に明らかな異常はありません。腎機能：EGFR≥30ml/min/1.73m2＃ 肝臓機能：アスパラガスcochinchinensisトランスアセミナーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3.0正常の上限、血清中の総ビリルビン（TBIL）≤2.0×正常の上限。肺機能：深刻な肺病変はありません、SPO2以上。
• 5.白血球網または静脈内採血の基準を満たしました。細胞採取の禁忌。
• 6.出産年齢の女性被験者の妊娠検査は、CAR-T注入後の最初の年に効果的な避妊対策を講じることに同意します。
• 7.参加者またはその保護者は、臨床試験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。インフォームドコンセントフォームは、臨床試験の目的と手順を理解し、研究に喜んで参加することを示しています。

除外基準：

• 1.以前にCAR T細胞療法またはその他の遺伝子修飾細胞療法を受けた。
• 2。患者は、6か月以内に脳血管事故または発作、またはその他の活動的な中枢神経系疾患を患っていました。
• 3.遺伝子検査では、遺伝性腎臓病が確認されています。
• 4.腎生検は、免疫グロブリンA腎症、特発性膜性腎症、または膜炎症性糸球体腎炎として確認されています。
• 5.腎補充療法は、輸血の3か月以内に行われている、または実施されています。 （急性腎障害因子が考慮された場合、慢性腎疾患の患者は除外され、患者または保護者の完全かつインフォームドコンセントを伴う、患者またはガーディアンの完全かつインフォームドコンセントを伴う利点は、包含のために考慮される可能性があります）;
• 6.腎補充療法は、輸血の3か月以内に行われている、または実施されています。
• 7.スクリーニングの6か月以内に先天性心疾患または急性心筋梗塞の病歴があります。または重度の不整脈（マルチソース頻繁な頻度上頻脈、心室性頻脈などを含む）;または、中程度から大規模な心膜滲出液、深刻な心筋炎などと組み合わせる。または高血圧薬を必要とする不安定なバイタルサインを持つ患者。
• 8.スクリーニングの3か月以内に、固形臓器移植または造血幹細胞移植を受けた。グレード2以上の急性移植片対宿主疾患（GVHD）は、スクリーニングの2週間以内に存在していました。
• 9。B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）陽性および末梢血型肝炎ウイルス（HBV）DNA力価は通常の基準値範囲よりも大きい。または、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性および末梢血C型肝炎ウイルス（HCV）RNA力価が通常の基準値範囲よりも大きい。または、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体に対して陽性。または梅毒検査陽性。またはサイトメガロウイルス（CMV）DNAテスト陽性。
• 10。スクリーニングの1か月以内にマクロファージ活性化症候群が発生しました。
• 11。スクリーニングの4週間以内にライブワクチンを受け取りました。
• 12。スクリーニング前の腫瘍などの悪性疾患の患者、または他の深刻な生命を脅かす疾患の患者。
• 13。血液妊娠検査で陽性である。
• 14。登録の1か月以内に他の臨床研究に参加した患者。
• 15.研究者が研究に適さないと判断したその他の条件。