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味わい：ポジティブな感情を味わう芸術

2025年8月21日 更新者：Daniela Villani、Catholic University of the Sacred Heart

オンラインの自助介入を通じて、高齢者の肯定的な感情を促進し、味わう：対照研究。

この研究は、肯定的な経験と感情の増幅を通じて、高齢者の肯定的な老化（PNRR年齢-ITプロジェクト）を促進する大規模なプロジェクトの一部です。 この研究の目的は、高齢者の参加者の心理的および主観的な幸福を増やすことを目的とした自助のe-味わいのトレーニングである「味わい：味の味の芸術の肯定的な感情プロジェクト」の有効性の観点から、実現可能性と予備的な効果を評価することを目的としています。 。 二次的な目標として、この研究は、うつ病と孤独感を減らすことを目指しています。 追加の目的は、オンラインプロトコルに関するユーザーエクスペリエンスを調査することです。 被験者間デザインが使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 60歳以上
  • イタリア語の適切な理解
  • インターネットにアクセスできる技術ツールの所有

除外基準：

  • MMSEで26未満のスコアがあり、2つのグループに分割する前に電話（ITEL-MMSE）で管理されます。 ITEL-MMSEスコアはMMSEスコアに変換されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：E-味わいのグループ
参加者は、週に2つのアクティビティを行うことにより、3週間にわたってオンラインの味わいトレーニングを完了します。 エクササイズは、過去、現在、将来の時間を味わうことに焦点を当てます。
他の：味わい

参加者は、3週間のe-味のトレーニングに従います。 最初の週は、過去の前向きな経験（前向きな回想と人生の教訓）を味わうことに焦点を当てます。 2週目は、現在を味わうことに焦点を当てます（活動中の吸収と、重要な人に感謝の手紙を書く）。そして、3週目は未来を味わうことに焦点を当てます（前向きな将来の出来事を予測し、重要な人に親切なジェスチャーをする）。 各アクティビティの後、彼らは活動から出てくる肯定的な感情を反映し、味わうように導かれます。

参加者は、ベースライン、介入後、および1か月のフォローアップでいくつかのアンケートに記入します。
アクティブコンパレータ：感情誘導グループ
参加者は、6つの感情的誘導運動を完了します。
他の：ポジティブな感情的誘導

参加者は、週に2回のエクササイズで、3週間の肯定的な感情誘導トレーニングに従います。

最初の週、彼らは音楽を聴き、肯定的な感情を引き出すビデオを見ます。 2週目、彼らは孤独に特に楽しんでいる活動を行い、感謝についての物語に耳を傾けます。 3週目、彼らは希望についての物語に耳を傾け、愛する人と好きな活動を実行します。 参加者は、ベースライン、介入後、および1か月のフォローアップでいくつかのアンケートに記入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライフスケール（SWLS）に対する満足度
時間枠：このアンケートは、T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で実施されます。
このスケールは、Dienerと同僚（1985;イタリア語版：Di Fabio＆Busoni、2009）によって設計され、人生の満足度を調査し、7段階のリッカートスケールから7段階のリッカートスケールで回答できる5つのアイテムで構成されています。 「強く同意します。」
このアンケートは、T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で実施されます。
ポジティブエクスペリエンスとネガティブエクスペリエンスのスケール（Spane）
時間枠：このアンケートは、T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で実施されます。
この自己報告スケールは12のアイテムで構成され、Dienerと同僚（2010年、イタリア語版：Corno、Molinari、＆Baños、2016）によって開発され、ポジティブおよびネガティブな感情を測定しました。 それは2つのサブスケールで構成されています：最初のサブスケールはポジティブな感情（6項目：ポジティブ、良い、快適、幸せ、満足）を指し、2番目はネガティブな感情（6項目：ネガティブ、悪い、不快、悲しい、恐ろしいもの、 怒り）。 5段階のリッカートスケールを通じて回答することができます。1つは「非常にめったにないか決して」を意味し、5つは「非常に頻繁または常に」を意味します。
このアンケートは、T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で実施されます。
繁栄スケール（FS）
時間枠：彼のアンケートは、段階T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で実施されます
Ryan and Deci（2001; ItalianバージョンDi Fabio、2010）によって開発されたこのスケールは、人間関係、自尊心、人生の目的、楽観主義など、心理的幸福を構成する要素を調査することを目的としています。 それは8つのアイテムで構成され、それぞれが正に表現されており、応答は7段階のリッカートスケールで測定されます。1つは「強く同意しない」ことを意味し、7つは「強く同意する」ことを意味します。 スコアの範囲は8〜56です。
彼のアンケートは、段階T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で実施されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dejong Gierveld Lonelinessスケール
時間枠：この機器は、T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で投与されます。
Jong-GierveldとVan Tilburg（2006）によって開発されたこの自己報告尺度は、6項目の社会的孤独を評価します。これは、個人がより大きなソーシャルネットワークを欠いているときに発生します。 各ステートメントについて、参加者は5ポイントのリッカートスケールで自分の程度の程度を表明する必要があります。ここで、0は「絶対に真実」を意味し、4は「絶対に真実ではない」を意味します。 。 この調査の目的のために、アイテムは元の6項目の英語版からイタリア語に翻訳されました。
この機器は、T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で投与されます。
疫学研究センター - うつ病スケール（CES-D）
時間枠：このスケールは、T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で投与されます。
Radloff（1977）によって開発された、これは高齢者のうつ病のスクリーニングツールとして使用される20項目の自己報告スケールです。 この調査の目的のために、1994年にAndersenと同僚によって検証された10項目の短いバージョンが使用されます。 参加者は、5段階のリッカートスケールで示すように求められます。ここで、0は「決してまたはほとんどない」（1日未満）に対応し、1は「時々またはまれな」（1〜2日）に対応し、2は2つ、2は対応します」時折、または中程度の時間」（3〜4日）、および4は最近数週間でどのように感じてきたか（ほとんどの時間またはすべての時間」（5〜7日）に対応します。 この研究の目的のために、アイテムはイタリア語に翻訳されています。
このスケールは、T0（ベースライン）、T1（介入後 - 3週間後）、T2（1か月のフォローアップ）で投与されます。
運動の有用性と快適さを認識しました
時間枠：トレーニングの6つのアクティビティのそれぞれの直後
- ちょうど行われた運動の有用性と快適さを調査するためのアイテムアドホック。 トレーニングの各アクティビティの後、参加者は、1が「非常に少ない」、7から「非常に」に対応する7段階のリッカートスケールを通じて、知覚された有用性と心地よさを評価するように求められます。
トレーニングの6つのアクティビティのそれぞれの直後
ユーザーエクスペリエンス
時間枠：このアンケートは、T1（ベースラインから3週間後に介入後）で実施されます。
7段階のリッカートスケールで得点された5項目のアンケート。1つは「まったくない」に対応し、7から「非常に多く」に対応し、被験者のウェブサイトの使用経験を調査することを目的としています。 特に、ウェブサイトの審美的な快適さ、その機能、およびユーザーに関与する能力が調査されます。
このアンケートは、T1（ベースラインから3週間後に介入後）で実施されます。
トレーニングの有用性の認識
時間枠：このアンケートは、T1（ベースラインから3週間後に介入後）で実施されます。
トレーニングの知覚された有用性は、単一の項目（「トレーニング全体を参照して、それはあなたにとってどれほど有用だと思いますか？」）を通じて測定されます。リトル」と7から「非常に」。 さらに、提供された評価に関する反省を表現できるセクションがあります。
このアンケートは、T1（ベースラインから3週間後に介入後）で実施されます。
トレーニングが完了したときの運動の有用性と快適さ
時間枠：これらのアイテムは、T2（1か月のフォローアップ）で管理されます。
Ad Hocが2つの項目が管理され、どのエクササイズが最も有用であり、それが最も楽しいものであり、その理由を特定します。 さらに、彼らはオプションで、彼らがした運動について一般的な反省を表現するように求められます。 これらのアドホックアイテムは、グループに従って区別されます。 実際、実験グループの場合、e-favoringトレーニングで提案された演習を参照しますが、対照群では、肯定的な感情誘導活動が報告されます。 これらの最終項目の目的は、将来の研究を考慮に入れるために、コントロールグループと実験グループの両方で、参加者によって全体的に全体的に最も有用で楽しいことがわかったエクササイズを理解することです。
これらのアイテムは、T2（1か月のフォローアップ）で管理されます。
トレーニング中に学んだエクササイズの使用頻度
時間枠：このアイテムはT2で管理されます（1か月のフォローアップ）。
参加者は、実験グループとコントロールグループの両方のトレーニング中に経験したエクササイズが先月実践した頻度について尋ねられます。
このアイテムはT2で管理されます（1か月のフォローアップ）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Catholic University of the Sacred Heart

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月24日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月21日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 128/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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