- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842628
ASAS-AGET: l'arte di assaporare le emozioni positive
Promuovere emozioni positive e assaporare negli anziani attraverso un intervento di auto-aiuto online: uno studio controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Università Cattolica del Sacro Cuore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore a 60 anni
- Adeguata comprensione della lingua italiana
- Possesso di uno strumento tecnologico per poter accedere a Internet
Criteri di esclusione:
- Avere un punteggio inferiore a 26 sul MMSE che verrà somministrato per telefono (Itel-MMSE) prima della divisione nei due gruppi. I punteggi ITEL-MMSE verranno convertiti in punteggi MMSE.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di e-saonazioni
I partecipanti completeranno la formazione di assaporazione online per 3 settimane, svolgendo 2 attività a settimana.
Gli esercizi si concentreranno sul sapore passato, presente e futuro.
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I partecipanti seguiranno una formazione per il sapore elettronico per 3 settimane. La prima settimana si concentrerà sul assaporare esperienze positive passate (reminiscenza positiva e lezioni di vita); La seconda settimana si concentrerà sul assaporare il presente (assorbimento durante un'attività e scrivere una lettera di gratitudine a una persona significativa); E la terza settimana si concentrerà sul assaporare il futuro (anticipare eventi futuri positivi e fare gesti gentili per una persona significativa). Dopo ogni attività, saranno guidati a riflettere e assaporare le emozioni positive che emergono dall'attività. I partecipanti completeranno alcuni questionari al basale, post-intervento e nel follow-up di un mese. |
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Comparatore attivo: Gruppo di induzione emotiva
I partecipanti completeranno sei esercizi di induzione emotiva.
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I partecipanti seguiranno un allenamento positivo di induzione emotiva per 3 settimane, con 2 esercizi a settimana. La prima settimana, ascolteranno un brano musicale e guarderanno un video che suscita emozioni positive; La seconda settimana faranno un'attività che godono particolarmente in solitudine e ascolteranno una narrazione sulla gratitudine; La terza settimana ascolteranno una narrazione sulla speranza e svolgeranno un'attività che gli piace con una persona cara. I partecipanti completeranno alcuni questionari al basale, post-intervento e nel follow-up di un mese. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Questo questionario sarà somministrato in T0 (basale), T1 (post intervento - dopo 3 settimane) e T2 (follow -up di un mese).
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Questa scala è stata progettata da Diener e colleghi (1985; versione italiana: Di Fabio & Busoni, 2009) per indagare sulla soddisfazione della vita ed è composta da 5 articoli a cui è possibile rispondere attraverso una scala Likert in 7 passaggi che va da 1 "fortemente in disaccordo" a 7 "fortemente d'accordo."
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Questo questionario sarà somministrato in T0 (basale), T1 (post intervento - dopo 3 settimane) e T2 (follow -up di un mese).
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Scala di esperienze positive e negative (Spane)
Lasso di tempo: Questo questionario sarà somministrato in T0 (basale), T1 (post-intervento-dopo 3 settimane) e T2 (follow-up di un mese).
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Questa scala di auto-relazione è composta da 12 articoli ed è stata sviluppata da Diener e colleghi (2010; versione italiana: Corpo, Molinari e Baños, 2016) per misurare un effetto positivo e negativo.
È composto da due sotto-scale: il primo si riferisce a emozioni positive (6 articoli: positivo, buono, piacevole, felice, gioioso, soddisfatto) e il secondo alle emozioni negative (6 articoli: negativo, cattivo, spiacevole, triste, pauroso , arrabbiato).
Si può rispondere attraverso una scala Likert in 5 passaggi in cui 1 significa "molto raramente o mai" e 5 significa "molto spesso o sempre".
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Questo questionario sarà somministrato in T0 (basale), T1 (post-intervento-dopo 3 settimane) e T2 (follow-up di un mese).
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Scala fiorente (FS)
Lasso di tempo: Il suo questionario sarà amministrato nelle fasi T0 (linea di base), T1 (post-intervento-dopo 3 settimane) e T2 (follow-up di un mese)
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Questa scala, sviluppata da Ryan e Deci (2001; versione italiana di Fabio, 2010), mira a studiare gli elementi che compongono il benessere psicologico, tra cui relazioni, autostima, scopo della vita e ottimismo.
È composto da 8 elementi e ognuno è formulato positivamente e le risposte sono misurate su una scala Likert in 7 passaggi, in cui 1 significa "fortemente in disaccordo" e 7 significa "fortemente d'accordo".
L'intervallo di punteggio è compreso tra 8 e 56.
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Il suo questionario sarà amministrato nelle fasi T0 (linea di base), T1 (post-intervento-dopo 3 settimane) e T2 (follow-up di un mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di solitudine di Dejong Gierveld
Lasso di tempo: Questo strumento sarà somministrato in T0 (basale), T1 (post-intervento-dopo 3 settimane) e T2 (follow-up di un mese).
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Questa scala di auto-relazione, sviluppata da Jong-Gierveld e Van Tilburg (2006), valuta attraverso 6 articoli di solitudine sociale, che si verifica quando un individuo manca di un social network più ampio e una solitudine emotiva, causata dalla mancanza di relazioni più intime.
Per ogni affermazione, il partecipante deve esprimere il proprio grado di accordo su una scala Likert a 5 punti, in cui 0 significa "assolutamente vero" e 4 significa "assolutamente non vero" un punteggio più alto corrisponde a una percezione inferiore della solitudine sociale ed emotiva .
Ai fini di questo studio, gli articoli sono stati tradotti in italiano dalla versione inglese originale a 6 elementi.
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Questo strumento sarà somministrato in T0 (basale), T1 (post-intervento-dopo 3 settimane) e T2 (follow-up di un mese).
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Center for Epidemiologic Studies- Scala della depressione (CES-D)
Lasso di tempo: Questa scala sarà somministrata in T0 (basale), T1 (post-intervento-dopo 3 settimane) e T2 (follow-up di un mese).
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Sviluppato da Radloff (1977), è una scala di auto-report di 20 elementi utilizzata come strumento di screening per la depressione negli anziani.
Ai fini di questo studio, verrà utilizzata la versione breve di 10 elementi, convalidata da Andersen e colleghi nel 1994.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare su una scala Likert in 5 passaggi, in cui 0 corrisponde a "mai o quasi mai" (meno di 1 giorno), 1 corrisponde a "a volte o raramente" (1-2 giorni), 2 corrisponde a " Occasionalmente o per un tempo moderato "(3-4 giorni) e 4 corrisponde a" la maggior parte del tempo o sempre "(5-7 giorni), come si sono sentiti nelle ultime settimane.
Ai fini di questo studio, gli articoli sono stati tradotti in italiano.
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Questa scala sarà somministrata in T0 (basale), T1 (post-intervento-dopo 3 settimane) e T2 (follow-up di un mese).
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Percepita utilità e piacevolezza degli esercizi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuna delle 6 attività della formazione
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- Articolo ad hoc per indagare sull'utilità percepita e la piacevolezza dell'esercizio appena fatto.
Dopo ogni attività della formazione, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'utilità percepita e la piacevolezza attraverso una scala Likert in 7 passaggi in cui 1 corrisponde a "molto poco" e 7 a "molto".
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Immediatamente dopo ciascuna delle 6 attività della formazione
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Esperienza utente
Lasso di tempo: Questo questionario sarà amministrato a T1 (post -intervento - dopo 3 settimane dalla linea di base).
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Verrà proposto un questionario a 5 elementi, segnato su una scala Likert in 7 passaggi, in cui 1 corrisponde a "per niente" e 7 a "molto", volto a studiare l'esperienza del soggetto di utilizzare il sito Web.
In particolare, verrà studiato il grado di piacevolezza estetica del sito Web, la sua funzionalità e la capacità di coinvolgere l'utente.
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Questo questionario sarà amministrato a T1 (post -intervento - dopo 3 settimane dalla linea di base).
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Percepita utilità della formazione
Lasso di tempo: Questo questionario sarà amministrato a T1 (post -intervento - dopo 3 settimane dalla linea di base).
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L'utilità percepita dell'allenamento verrà misurata tramite un singolo elemento ("Fare riferimento all'intero allenamento, quanto pensi sia utile per te?") A cui è possibile rispondere attraverso una scala Likert in 7 passaggi in cui 1 corrisponde a "molto molto Piccolo "e 7 a" molto. "
Inoltre, ci sarà una sezione in cui sarà possibile esprimere una riflessione sulla valutazione fornita.
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Questo questionario sarà amministrato a T1 (post -intervento - dopo 3 settimane dalla linea di base).
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Utilità e piacevolezza degli esercizi quando la formazione è completata
Lasso di tempo: Questi elementi verranno somministrati al T2 (follow-up di un mese).
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Verranno amministrati due articoli ad hoc per indagare su quale esercizio hanno trovato più utili e quale è stato il più divertente, specificando le loro ragioni.
Inoltre, gli verranno fatti opzionalmente di esprimere una riflessione generale sull'esercizio che hanno fatto.
Questi elementi ad hoc saranno differenziati in base al loro gruppo.
In effetti, per il gruppo sperimentale, verrà fatto riferimento agli esercizi proposti nell'addestramento per l'E, mentre per il gruppo di controllo, saranno riportate attività di induzione delle emozioni positive.
Lo scopo di questi articoli finali è capire quali esercizi sono stati trovati più utili e divertenti nel complesso dai partecipanti, sia nel controllo che nei gruppi sperimentali, in modo da tenerli in considerazione per studi futuri.
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Questi elementi verranno somministrati al T2 (follow-up di un mese).
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Frequenza di utilizzo degli esercizi appresi durante la formazione
Lasso di tempo: Questo articolo verrà amministrato in T2 (follow -up di un mese).
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Ai partecipanti verrà chiesto della frequenza con cui hanno messo in pratica nell'ultimo mese gli esercizi vissuti durante la formazione sia per i gruppi sperimentali che di controllo.
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Questo articolo verrà amministrato in T2 (follow -up di un mese).
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Villani D, Pancini E, Pesce F, Scuzzarella L. Savoring life during pandemic: an online intervention to promote well-being in emerging adults. BMC Psychol. 2023 Jul 4;11(1):196. doi: 10.1186/s40359-023-01225-z.
- Salces-Cubero IM, Ramirez-Fernandez E, Ortega-Martinez AR. Strengths in older adults: differential effect of savoring, gratitude and optimism on well-being. Aging Ment Health. 2019 Aug;23(8):1017-1024. doi: 10.1080/13607863.2018.1471585. Epub 2018 May 21.
- Gaggioli A, Villani D, Serino S, Banos R, Botella C. Editorial: Positive Technology: Designing E-experiences for Positive Change. Front Psychol. 2019 Jul 9;10:1571. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01571. eCollection 2019. No abstract available.
- Bryant FB, Osowski KA, Smith JL. Gratitude as a Mediator of the Effects of Savoring on Positive Adjustment to Aging. Int J Aging Hum Dev. 2021 Apr;92(3):275-300. doi: 10.1177/0091415020919999. Epub 2020 May 5.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 128/24
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