- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842628
Savor-agent: l'art de savourer des émotions positives
Promouvoir des émotions positives et savourer chez les personnes âgées grâce à une intervention d'auto-assistance en ligne: une étude contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Vieillir plus de 60 ans
- Compréhension adéquate de la langue italienne
- Possession d'un outil technologique pour pouvoir accéder à Internet
Critères d'exclusion:
- Ayant un score inférieur à 26 sur le MMSE qui sera administré par téléphone (Itel-MMSE) avant la division dans les deux groupes. Les scores ITEL-MMSE seront convertis en scores MMSE.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de saveur en ligne
Les participants termineront la formation en ligne de saveur pendant 3 semaines, en faisant 2 activités par semaine.
Les exercices seront axés sur la saveur du passé, du présent et du temps futur.
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Les participants suivront une formation en ligne pendant 3 semaines. La première semaine sera axée sur la saveur des expériences positives passées (réminiscence positive et leçons de vie); La deuxième semaine se concentrera sur la saveur du présent (absorption lors d'une activité et rédaction d'une lettre de gratitude à une personne importante); Et la troisième semaine sera axée sur la saveur de l'avenir (anticipant les événements futurs positifs et faire des gestes aimables à une personne importante). Après chaque activité, ils seront guidés pour réfléchir et savourer les émotions positives qui émergent de l'activité. Les participants rempliront certains questionnaires au départ, après l'intervention et dans le suivi d'un mois. |
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Comparateur actif: Groupe d'induction émotionnelle
Les participants effectueront six exercices d'induction émotionnelle.
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Les participants suivront une formation à induction émotionnelle positive pendant 3 semaines, avec 2 exercices par semaine. La première semaine, ils écouteront un morceau de musique et regarderont une vidéo qui suscite des émotions positives; La deuxième semaine, ils feront une activité qu'ils apprécieront particulièrement dans la solitude et écouteront un récit sur la gratitude; La troisième semaine, ils écouteront un récit sur l'espoir et effectueront une activité qu'ils aiment avec un être cher. Les participants rempliront certains questionnaires au départ, après l'intervention et dans le suivi d'un mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'échelle de la vie (SWLS)
Délai: Ce questionnaire sera administré en T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois).
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Cette échelle a été conçue par Diener et ses collègues (1985; version italienne: Di Fabio et Busoni, 2009) pour étudier la satisfaction à vie et se compose de 5 éléments auxquels on peut répondre à une échelle de Likert en 7 étapes allant de 1 "fortement en désaccord" à 7 à 7 "fortement d'accord."
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Ce questionnaire sera administré en T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois).
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Échelle des expériences positives et négatives (mépris)
Délai: Ce questionnaire sera administré en T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois).
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Cette échelle d'auto-évaluation se compose de 12 éléments et a été développée par Diener et ses collègues (2010; version italienne: Corno, Molinari et Baños, 2016) pour mesurer l'affect positif et négatif.
Il est composé de deux sous-échelles: le premier fait référence à des émotions positives (6 éléments: positif, bon, agréable, heureux, joyeux, satisfait) et la seconde aux émotions négatives (6 éléments: négatif, mauvais, désagréable, triste, effrayant , en colère).
On peut répondre à une échelle de Likert en 5 étapes où 1 signifie "très rarement ou jamais" et 5 signifie "très souvent ou toujours".
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Ce questionnaire sera administré en T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois).
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Échelle florissante (FS)
Délai: Son questionnaire sera administré aux étapes T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois)
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Cette échelle, développée par Ryan et Deci (2001; version italienne Di Fabio, 2010), vise à étudier les éléments qui composent le bien-être psychologique, y compris les relations, l'estime de soi, l'objectif de la vie et l'optimisme.
Il se compose de 8 éléments et chacun est formulé positivement et les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 7 étapes, où 1 signifie "fortement en désaccord" et 7 signifie "fortement d'accord".
La plage de score est de 8 à 56.
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Son questionnaire sera administré aux étapes T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude Dejong Gierveld
Délai: Cet instrument sera administré en T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois).
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Cette échelle d'auto-évaluation, développée par Jong-Gierveld et Van Tilburg (2006), évalue à travers 6 éléments la solitude sociale, qui se produit lorsqu'un individu n'a pas de réseau social plus large et de solitude émotionnelle, causée par le manque de relations plus intimes.
Pour chaque déclaration, le participant doit exprimer son degré d'accord sur une échelle de Likert à 5 points, où 0 signifie "absolument vrai" et 4 signifie "absolument pas vrai", un score plus élevé correspond à une perception plus faible de la solitude sociale et émotionnelle .
Aux fins de cette étude, les éléments ont été traduits en italien à partir de la version anglaise originale de 6 éléments.
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Cet instrument sera administré en T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois).
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Centre d'études épidémiologiques - échelle de dépression (CES-D)
Délai: Cette échelle sera administrée en T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois).
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Développé par Radloff (1977), il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments utilisé comme outil de dépistage pour la dépression chez les personnes âgées.
Aux fins de cette étude, la version courte à 10 éléments, validée par Andersen et ses collègues en 1994, sera utilisée.
Les participants seront invités à indiquer une échelle de Likert en 5 étapes, où 0 correspond à "jamais ou presque jamais" (moins de 1 jour), 1 correspond à "parfois ou rarement" (1-2 jours), 2 correspond à " occasionnellement ou pour un temps modéré "(3-4 jours), et 4 correspond à" la plupart du temps ou tout le temps "(5-7 jours), comment ils se sont sentis ces dernières semaines.
Aux fins de cette étude, les éléments ont été traduits en italien.
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Cette échelle sera administrée en T0 (ligne de base), T1 (post-intervention - après 3 semaines) et T2 (suivi d'un mois).
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Utilité perçue et l'agrément des exercices
Délai: Immédiatement après chacune des 6 activités de la formation
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- Article ad hoc pour étudier l'utilité perçue et l'agrément de l'exercice qui vient de faire.
Après chaque activité de la formation, les participants seront invités à évaluer l'utilité perçue et l'agrément grâce à une échelle de Likert en 7 étapes où 1 correspond à "très peu" et 7 à "beaucoup".
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Immédiatement après chacune des 6 activités de la formation
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Expérience utilisateur
Délai: Ce questionnaire sera administré à T1 (post-intervention - après 3 semaines à partir de la ligne de base).
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Un questionnaire sur 5 éléments, marqué sur une échelle de Likert en 7 étapes, où 1 correspond à "pas du tout" et 7 à "beaucoup", sera proposé, visant à enquêter sur l'expérience du sujet de l'utilisation du site Web.
En particulier, le degré d'agrément esthétique du site Web, sa fonctionnalité et la capacité d'engager l'utilisateur seront étudiés.
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Ce questionnaire sera administré à T1 (post-intervention - après 3 semaines à partir de la ligne de base).
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Utilité perçue de la formation
Délai: Ce questionnaire sera administré à T1 (post-intervention - après 3 semaines à partir de la ligne de base).
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L'utilité perçue de la formation sera mesurée par un seul élément ("Se référant à l'ensemble de la formation, à quel point pensez-vous que c'était pour vous?") À laquelle on peut répondre via une échelle de Likert en 7 étapes où 1 correspond à "très petit "et 7 à" très ".
De plus, il y aura une section où il sera possible d'exprimer une réflexion concernant l'évaluation fournie.
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Ce questionnaire sera administré à T1 (post-intervention - après 3 semaines à partir de la ligne de base).
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Utilité et l'agrément des exercices lorsque la formation est terminée
Délai: Ces éléments seront administrés à T2 (suivi d'un mois).
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Deux éléments ad hoc seront administrés pour enquêter sur quel exercice ils ont trouvé le plus utile et lequel était le plus agréable, spécifiant leurs raisons.
De plus, ils seront éventuellement invités à exprimer une réflexion générale sur l'exercice qu'ils ont fait.
Ces éléments ad hoc seront différenciés en fonction de leur groupe.
En fait, pour le groupe expérimental, une référence sera faite aux exercices proposés dans la formation en ligne, tandis que pour le groupe témoin, des activités d'induction d'émotion positives seront signalées.
Le but de ces éléments finaux est de comprendre quels exercices ont été trouvés dans l'ensemble les plus utiles et agréables par les participants, tant dans les groupes de contrôle et d'expérimental, afin de les prendre en compte des études futures.
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Ces éléments seront administrés à T2 (suivi d'un mois).
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Fréquence d'utilisation des exercices appris pendant la formation
Délai: Cet article sera administré en T2 (suivi d'un mois - UP).
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Les participants seront interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont mis en pratique le mois dernier, les exercices ont suivi lors de la formation pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Cet article sera administré en T2 (suivi d'un mois - UP).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Villani D, Pancini E, Pesce F, Scuzzarella L. Savoring life during pandemic: an online intervention to promote well-being in emerging adults. BMC Psychol. 2023 Jul 4;11(1):196. doi: 10.1186/s40359-023-01225-z.
- Salces-Cubero IM, Ramirez-Fernandez E, Ortega-Martinez AR. Strengths in older adults: differential effect of savoring, gratitude and optimism on well-being. Aging Ment Health. 2019 Aug;23(8):1017-1024. doi: 10.1080/13607863.2018.1471585. Epub 2018 May 21.
- Gaggioli A, Villani D, Serino S, Banos R, Botella C. Editorial: Positive Technology: Designing E-experiences for Positive Change. Front Psychol. 2019 Jul 9;10:1571. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01571. eCollection 2019. No abstract available.
- Bryant FB, Osowski KA, Smith JL. Gratitude as a Mediator of the Effects of Savoring on Positive Adjustment to Aging. Int J Aging Hum Dev. 2021 Apr;92(3):275-300. doi: 10.1177/0091415020919999. Epub 2020 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 128/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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