Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Saus-Aging: The Art of Proiving Proiving Positive Emotions

21 augustus 2025 bijgewerkt door: Daniela Villani, Catholic University of the Sacred Heart

Positieve emoties bevorderen en van ouderen genieten door een online zelfhulpinterventie: een gecontroleerde studie.

Deze studie maakt deel uit van het grotere project om positieve veroudering (PNRR Age-IT-project) bij ouderen te bevorderen door de versterking van positieve ervaringen en emoties. Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid en voorlopige effecten te evalueren in termen van effectiviteit van de "Smasing: The Art of Smasing Positive Emotions Project", een zelfhulp e-sausing-training gericht op het vergroten van psychologische en subjectieve welzijn bij oudere deelnemers . Als secundaire doelen heeft deze studie als doel depressie en gevoelens van eenzaamheid te verminderen. Een extra doel is het onderzoeken van gebruikerservaring met betrekking tot het online protocol. Een ontwerp tussen de onderwerpen zal worden gebruikt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 60
  • Voldoende begrip van de Italiaanse taal
  • Bezit van een technologisch hulpmiddel om toegang te krijgen tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Met een score onder de 26 op de MMSE die telefonisch (Itel-MMSE) wordt beheerd vóór divisie in de twee groepen. De ITEL-MMSE-scores worden omgezet in MMSE-scores.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E-safe-groep
Deelnemers zullen de online training van het genoot gedurende 3 weken voltooien door 2 activiteiten per week te doen. De oefeningen zullen gericht zijn op het genieten van verleden, heden en toekomstige tijd.

Deelnemers volgen een e-sausing-training gedurende 3 weken. De eerste week zal worden gericht op het genieten van positieve ervaringen uit het verleden (positieve herinnering en levenslessen); De tweede week zal worden gericht op het genieten van het heden (absorptie tijdens een activiteit en het schrijven van een dankbaarheid aan een belangrijke persoon); En de derde week zal worden gericht op het genieten van de toekomst (anticiperend op positieve toekomstige gebeurtenissen en het maken van vriendelijke gebaren naar een belangrijk persoon). Na elke activiteit zullen ze worden geleid om te reflecteren en te genieten van de positieve emoties die voortkomen uit de activiteit.

De deelnemers vullen enkele vragenlijsten in bij aanvang, post-interventie en in de follow-up van één maand.

Actieve vergelijker: Emotionele inductiegroep
Deelnemers zullen zes emotionele inductieoefeningen voltooien.

Deelnemers volgen een positieve emotionele inductietraining gedurende 3 weken, met 2 oefeningen per week.

De eerste week zullen ze naar een muziekstuk luisteren en een video bekijken die positieve emoties opwekt; De tweede week zullen ze een activiteit doen die ze vooral genieten in eenzaamheid en luisteren naar een verhaal over dankbaarheid; De derde week zullen ze luisteren naar een verhaal over hoop en een activiteit uitvoeren die ze leuk vinden met een geliefde. De deelnemers vullen enkele vragenlijsten in bij aanvang, post-interventie en in de follow-up van één maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt afgenomen in T0 (basislijn), T1 (na interventie - na 3 weken) en T2 (follow -up van één maand).
Deze schaal is ontworpen door Diener en collega's (1985; Italiaanse versie: Di Fabio & Busoni, 2009) om de tevredenheid van het leven te onderzoeken en bestaat uit 5 items die kunnen worden beantwoord via een 7-stappen Likert-schaal variërend van 1 "sterk oneens" tot 7 "Sterk mee eens."
Deze vragenlijst wordt afgenomen in T0 (basislijn), T1 (na interventie - na 3 weken) en T2 (follow -up van één maand).
Schaal van positieve en negatieve ervaringen (spane)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt afgenomen in T0 (basislijn), T1 (na interventie-na 3 weken) en T2 (follow-up van één maand).
Deze zelfrapportale schaal bestaat uit 12 items en is ontwikkeld door Diener en collega's (2010; Italiaanse versie: Corno, Molinari, & Baños, 2016) om positief en negatief effect te meten. Het bestaat uit twee subschalen: de eerste verwijst naar positieve emoties (6 items: positief, goed, aangenaam, gelukkig, vreugdevol, tevreden) en de tweede voor negatieve emoties (6 items: negatief, slecht, onaangenaam, verdrietig, angstig , boos). Het kan worden beantwoord via een 5-stappen Likert-schaal waarbij 1 "heel zelden of nooit" betekent en 5 betekent "heel vaak of altijd".
Deze vragenlijst wordt afgenomen in T0 (basislijn), T1 (na interventie-na 3 weken) en T2 (follow-up van één maand).
Bloeiende schaal (FS)
Tijdsspanne: Zijn vragenlijst zal worden afgenomen in fasen T0 (baseline), T1 (na interventie-na 3 weken) en T2 (follow-up van één maand)
Deze schaal, ontwikkeld door Ryan en Deci (2001; Italiaanse versie Di Fabio, 2010), is bedoeld om de elementen te onderzoeken die psychologisch welzijn vormen, inclusief relaties, zelfrespect, levensdoel en optimisme. Het bestaat uit 8 items en elk is positief geformuleerd en reacties worden gemeten op een 7-stappen Likert-schaal, waarbij 1 betekent "zeer mee oneens" en 7 betekent "zeer mee eens". Het scorebereik is van 8 tot 56.
Zijn vragenlijst zal worden afgenomen in fasen T0 (baseline), T1 (na interventie-na 3 weken) en T2 (follow-up van één maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dejong Gierveld Loneliness Scale
Tijdsspanne: Dit instrument wordt toegediend in T0 (basislijn), T1 (na interventie-na 3 weken) en T2 (follow-up van één maand).
Deze zelfrapportageschaal, ontwikkeld door Jong-Gierveld en Van Tilburg (2006), beoordeelt door 6 items sociale eenzaamheid, die optreedt wanneer een individu een groter sociaal netwerk mist en emotionele eenzaamheid, veroorzaakt door het gebrek aan meer intieme relaties. Voor elke verklaring moet de deelnemer zijn of haar mate van overeenstemming uiten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 "absoluut waar" betekent en 4 betekent "absoluut niet waar" een hogere score komt overeen met een lagere perceptie van sociale en emotionele eenzaamheid . Voor het doel van deze studie werden de items vertaald in het Italiaans uit de originele 6-item Engelse versie.
Dit instrument wordt toegediend in T0 (basislijn), T1 (na interventie-na 3 weken) en T2 (follow-up van één maand).
Centrum voor epidemiologische studies- depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Deze schaal zal worden toegediend in T0 (basislijn), T1 (na interventie-na 3 weken) en T2 (follow-up van één maand).
Ontwikkeld door Radloff (1977), is het een zelfrapportale schaal van 20 items die wordt gebruikt als een screeningstool voor depressie bij ouderen. Voor het doel van deze studie zal de korte versie van 10 items, gevalideerd door Andersen en collega's in 1994, worden gebruikt. Deelnemers worden gevraagd om op een 5-stappen Likert-schaal aan te geven, waarbij 0 overeenkomt met "nooit of bijna nooit" (minder dan 1 dag), 1 komt overeen met "soms of zelden" (1-2 dagen), 2 komt overeen met " Af en toe of voor een gematigde hoeveelheid tijd "(3-4 dagen), en 4 komt overeen met" meestal of de hele tijd "(5-7 dagen), hoe ze zich de afgelopen weken hebben gevoeld. Voor het doel van deze studie zijn de items vertaald in het Italiaans.
Deze schaal zal worden toegediend in T0 (basislijn), T1 (na interventie-na 3 weken) en T2 (follow-up van één maand).
Waargenomen nut en aangenaamheid van de oefeningen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elk van de 6 activiteiten van de training
- Item ad hoc om waargenomen nut en aangenaamheid van de oefening te onderzoeken. Na elke activiteit van de training worden de deelnemers gevraagd om waargenomen nut en aangenaamheid te beoordelen door een 7-stappen Likert-schaal waarbij 1 overeenkomt met "heel weinig" en 7 tot "heel veel".
Onmiddellijk na elk van de 6 activiteiten van de training
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt afgenomen op T1 (na interventie - na 3 weken vanaf de basislijn).
Een vragenlijst met 5 items, gescoord op een 7-stappen Likert-schaal, waarbij 1 overeenkomt met "helemaal niet" en 7 tot "zeer veel", zal worden voorgesteld, gericht op het onderzoeken van de ervaring van het onderwerp om de website te gebruiken. In het bijzonder zal de mate van esthetische aangenaamheid van de website, de functionaliteit ervan en de mogelijkheid om de gebruiker te betrekken, worden onderzocht.
Deze vragenlijst wordt afgenomen op T1 (na interventie - na 3 weken vanaf de basislijn).
Waargenomen nut van de training
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt afgenomen op T1 (na interventie - na 3 weken vanaf de basislijn).
Het waargenomen nut van de training wordt gemeten via een enkel item ("Verwijzend naar de hele training, hoe nuttig denk je dat het voor jou was?") Dat kan worden beantwoord via een 7-stappen Likert-schaal waar 1 overeenkomt met "zeer Kleine "en 7 tot" heel veel. " Bovendien zal er een sectie zijn waar het mogelijk is om een ​​reflectie uit te drukken met betrekking tot de verstrekte evaluatie.
Deze vragenlijst wordt afgenomen op T1 (na interventie - na 3 weken vanaf de basislijn).
Nut en aangenaamheid van de oefeningen wanneer de training is voltooid
Tijdsspanne: Deze items worden beheerd op T2 (follow-up van één maand).
Twee items ad hoc zullen worden beheerd om te onderzoeken welke oefening ze het nuttigst vonden en welke de meest plezierige was, met hun redenen. Bovendien zullen ze optioneel worden gevraagd om een ​​algemene reflectie uit te drukken op de oefening die ze deden. Deze ad hoc -items zullen worden onderscheiden volgens hun groep. Voor de experimentele groep zal in feite worden verwezen naar de oefeningen die worden voorgesteld in de e-sausing-training, terwijl voor de controlegroep positieve emotie-inductie-activiteiten zullen worden gerapporteerd. Het doel van deze uiteindelijke items is om te begrijpen welke oefeningen het meest nuttig en plezierig in het algemeen door de deelnemers zijn gevonden, zowel in de controle- als de experimentele groepen, om hen in aanmerking te nemen voor toekomstige studies.
Deze items worden beheerd op T2 (follow-up van één maand).
Frequentie van gebruik van de oefeningen die tijdens de training zijn geleerd
Tijdsspanne: Dit item wordt beheerd in T2 (een maand volgen).
Deelnemers worden gevraagd naar de frequentie waarmee ze de afgelopen maand in praktijk hebben gebracht, de oefeningen die tijdens de training zijn ervaren voor zowel de experimentele als de controlegroepen.
Dit item wordt beheerd in T2 (een maand volgen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 128/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren