Aging-Aging: Umění ochutnávání pozitivních emocí
21. srpna 2025 aktualizováno: Daniela Villani, Catholic University of the Sacred Heart
Podpora pozitivních emocí a ochutnávání u starších lidí prostřednictvím online svépomocné intervence: kontrolovaná studie.
Tato studie je součástí většího projektu na podporu pozitivního stárnutí (projekt PNRR Age-It) u starších prostřednictvím zesílení pozitivních zkušeností a emocí.
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a předběžné účinky z hlediska účinnosti „ochutnávání: Umění projektu pozitivních emocí“, což je samopolenční e-odolný školení zaměřený na zvýšení psychologické a subjektivní pohody u starších účastníků .
Cílem této studie je jako sekundární cíle snížit depresi a pocity osamělosti.
Dalším cílem je prozkoumat uživatelské zkušenosti týkající se online protokolu.
Bude použit design mezi subjekty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 60 let
- Přiměřené porozumění italskému jazyku
- Držení technologického nástroje k přístupu k internetu
Kritéria pro vyloučení:
- Mít skóre pod 26 na MMSE, které bude podáno telefonicky (itel-mmse) před rozdělením do obou skupin. Skóre Itel-MMSE bude převedeno na skóre MMSE.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina elektronického odolnosti
Účastníci dokončí online ochutnávací školení po dobu 3 týdnů tím, že provádějí 2 aktivity týdně.
Cvičení budou zaměřena na ochutnávání minulosti, současnosti a budoucího času.
|
Účastníci budou následovat trénink na elektronickém vychutnávání po dobu 3 týdnů. První týden bude zaměřen na ochutnání minulých pozitivních zkušeností (pozitivní reminiscence a životní lekce); Druhý týden bude zaměřen na ochutnávání přítomnosti (absorpce během aktivity a psaní vděčnosti významné osobě); A třetí týden se zaměří na vychutnání budoucnosti (předvídání pozitivních budoucích událostí a na základě laskavých gest pro významnou osobu). Po každé činnosti budou vedeny, aby odrážely a vychutnali pozitivní emoce, které vycházejí z aktivity. Účastníci vyplní některé dotazníky na začátku, po zásahu a při jednoměsíčním sledování. |
|
Aktivní komparátor: Skupina emoční indukce
Účastníci dokončí šest emocionálních indukčních cvičení.
|
Účastníci budou následovat pozitivní emoční indukční trénink po dobu 3 týdnů se 2 cvičeními týdně. První týden budou poslouchat kus hudby a sledovat video, které vyvolává pozitivní emoce; Druhý týden budou dělat aktivitu, kterou si obzvláště užívají v samotě a poslouchají vyprávění o vděčnosti; Třetí týden budou poslouchat vyprávění o naději a vykonávat aktivitu, která má rád s milovanou osobou. Účastníci vyplní některé dotazníky na začátku, po zásahu a při jednoměsíčním sledování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s měřítkem života (SWLS)
Časové okno: Tento dotazník bude podáván v T0 (základní linii), T1 (po intervenci - po 3 týdnech) a T2 (jednoměsíční sledování).
|
Toto měřítko bylo navrženo Dienerem a kolegy (1985; italská verze: Di Fabio & Busoni, 2009), aby prozkoumala spokojenost života a skládá se z 5 položek, na které lze odpovědět prostřednictvím 7-krokového Likertova stupnice v rozsahu od 1 „silně nesouhlasu“ do 7 "Silně souhlasím."
|
Tento dotazník bude podáván v T0 (základní linii), T1 (po intervenci - po 3 týdnech) a T2 (jednoměsíční sledování).
|
|
Rozsah pozitivních a negativních zkušeností (španělství)
Časové okno: Tento dotazník bude podáván v T0 (základní linii), T1 (po zásahu-po 3 týdnech) a T2 (jedno měsíční sledování).
|
Tato stupnice vlastní zprávy se skládá z 12 položek a byla vyvinuta Dienerem a kolegy (2010; italská verze: Corno, Molinari a Baños, 2016), aby měřila pozitivní a negativní vliv.
Skládá se ze dvou dílčích stupnic: první se týká pozitivních emocí (6 položek: pozitivní, dobré, příjemné, šťastné, radostné, spokojené) a druhého negativního emocí (6 položek: negativní, špatné, smutné, smutné, strach, strach , naštvaný).
Může být zodpovězeno 5-škálovou Likertovou stupnicí, kde 1 znamená „velmi zřídka nebo nikdy“ a 5 znamená „velmi často nebo vždy“.
|
Tento dotazník bude podáván v T0 (základní linii), T1 (po zásahu-po 3 týdnech) a T2 (jedno měsíční sledování).
|
|
Rozkvět měřítka (FS)
Časové okno: Jeho dotazník bude podáván ve stádiích T0 (základní linie), T1 (po zásahu-po 3 týdnech) a T2 (jedno měsíční sledování)
|
Cílem tohoto měřítka, vyvinutého Ryanem a Deciem (2001; italská verze Di Fabio, 2010), je prozkoumat prvky, které tvoří psychologickou pohodu, včetně vztahů, sebeúcty, životního účelu a optimismu.
Skládá se z 8 položek a každá je pozitivně formulována a odpovědi se měří na 7-škálové Likertově stupnici, kde 1 znamená „silně nesouhlasím“ a 7 znamená „silně souhlasí“.
Rozsah skóre je od 8 do 56.
|
Jeho dotazník bude podáván ve stádiích T0 (základní linie), T1 (po zásahu-po 3 týdnech) a T2 (jedno měsíční sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dejong Gierveld Loneliness Scale
Časové okno: Tento nástroj bude podáván v T0 (základní linii), T1 (po intervenci-po 3 týdnech) a T2 (jednoměsíční sledování).
|
Tato stupnice vlastní zprávy, vyvinutá Jong-Gierveldem a Van Tilburgem (2006), hodnotí prostřednictvím 6 položek sociální osamělosti, ke které dochází, když jednotlivec postrádá větší sociální síť a emocionální osamělost způsobená nedostatkem intimnějších vztahů.
Pro každé prohlášení musí účastník vyjádřit svůj stupeň dohody na 5-bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „absolutně pravdivý“ a 4 znamená „absolutně ne pravdivé“, vyšší skóre odpovídá nižšímu vnímání sociální a emocionální osamělosti .
Pro účely této studie byly položky přeloženy do italštiny z původní 6-bodové anglické verze.
|
Tento nástroj bude podáván v T0 (základní linii), T1 (po intervenci-po 3 týdnech) a T2 (jednoměsíční sledování).
|
|
Centrum pro epidemiologické studie- depresivní stupnice (CES-D)
Časové okno: Tato stupnice bude podávána v T0 (výchozí hodnota), T1 (po zásahu-po 3 týdnech) a T2 (jedno měsíční sledování).
|
Jedná se o Radloff (1977), jedná se o měřítko 20-bodové vlastní zprávy používané jako screeningový nástroj pro depresi u starších osob.
Pro účely této studie bude použita desetipodlažní krátká verze, ověřená Andersenem a kolegy v roce 1994.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli na 5-stupňové Likertově stupnici, kde 0 odpovídá „nikdy nebo téměř nikdy“ (méně než 1 den), 1 odpovídá „někdy nebo občas“ (1-2 dny), 2 odpovídá “ Občas nebo po mírné množství času „(3-4 dny) a 4 odpovídá„ většinu času nebo po celou dobu “(5-7 dní), jak se v posledních týdnech cítili.
Pro účely této studie byly položky přeloženy do italštiny.
|
Tato stupnice bude podávána v T0 (výchozí hodnota), T1 (po zásahu-po 3 týdnech) a T2 (jedno měsíční sledování).
|
|
Vnímaná užitečnost a příjemnost cvičení
Časové okno: Ihned po každé ze 6 aktivit školení
|
- Položka ad hoc k prozkoumání vnímané užitečnosti a příjemnosti cvičení právě provedeného.
Po každé činnosti tréninku budou účastníci požádáni o hodnocení vnímané užitečnosti a příjemnosti prostřednictvím 7-krokové Likertovy stupnice, kde 1 odpovídá „velmi malému“ a 7 až „velmi“.
|
Ihned po každé ze 6 aktivit školení
|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Tento dotazník bude podáván na T1 (po zásahu - po 3 týdnech od výchozí hodnoty).
|
Dotazník o 5 položek, skóroval na 7-krokové Likertově stupnici, kde 1 odpovídá „vůbec ne“ a 7 až „velmi“, bude navržen, jehož cílem je prozkoumat zkušenosti subjektu s používáním webu.
Bude prozkoumána zejména stupeň estetické příjemnosti webu, jeho funkčnost a schopnost zapojit se uživatele.
|
Tento dotazník bude podáván na T1 (po zásahu - po 3 týdnech od výchozí hodnoty).
|
|
Vnímaná užitečnost tréninku
Časové okno: Tento dotazník bude podáván na T1 (po zásahu - po 3 týdnech od výchozí hodnoty).
|
Vnímaná užitečnost tréninku bude měřena prostřednictvím jedné položky („odkazující na celý trénink, jak užitečné si myslíte, že to bylo pro vás?“), Na které lze odpovědět prostřednictvím 7-škály Likertovy stupnice, kde 1 odpovídá „velmi malé „a 7 až„ velmi “.
Kromě toho bude existovat sekce, kde bude možné vyjádřit odraz týkající se stanoveného hodnocení.
|
Tento dotazník bude podáván na T1 (po zásahu - po 3 týdnech od výchozí hodnoty).
|
|
Užitečnost a příjemnost cvičení po dokončení tréninku
Časové okno: Tyto položky budou podávány při T2 (jednoměsíční sledování).
|
Dvě položky ad hoc budou spravovány, aby prozkoumaly, které cvičení považovaly za nejužitečnější a které bylo nejpříjemnější, což specifikuje jejich důvody.
Kromě toho budou volitelně požádáni, aby vyjádřili obecný reflexi cvičení, které provedli.
Tyto položky ad hoc budou diferencovány podle jejich skupiny.
Ve skutečnosti bude pro experimentální skupinu odkaz na cvičení navržená v tréninku s elektronickým obhájcem, zatímco pro kontrolní skupinu budou hlášeny pozitivní indukční činnosti emocí.
Cílem těchto konečných položek je pochopit, která cvičení byla účastníky nejužitečnější a celkově nejpříjemnější, a to jak v kontrolních, tak v experimentálních skupinách, aby je zohlednily budoucí studie.
|
Tyto položky budou podávány při T2 (jednoměsíční sledování).
|
|
Frekvence používání cvičení získaných během tréninku
Časové okno: Tato položka bude administrátována v T2 (jednoměsíční sledování - UP).
|
Účastníci budou dotázáni na frekvenci, s níž v posledním měsíci uvedli do praxe, která se zažila během tréninku pro experimentální i kontrolní skupiny.
|
Tato položka bude administrátována v T2 (jednoměsíční sledování - UP).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Villani D, Pancini E, Pesce F, Scuzzarella L. Savoring life during pandemic: an online intervention to promote well-being in emerging adults. BMC Psychol. 2023 Jul 4;11(1):196. doi: 10.1186/s40359-023-01225-z.
- Salces-Cubero IM, Ramirez-Fernandez E, Ortega-Martinez AR. Strengths in older adults: differential effect of savoring, gratitude and optimism on well-being. Aging Ment Health. 2019 Aug;23(8):1017-1024. doi: 10.1080/13607863.2018.1471585. Epub 2018 May 21.
- Gaggioli A, Villani D, Serino S, Banos R, Botella C. Editorial: Positive Technology: Designing E-experiences for Positive Change. Front Psychol. 2019 Jul 9;10:1571. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01571. eCollection 2019. No abstract available.
- Bryant FB, Osowski KA, Smith JL. Gratitude as a Mediator of the Effects of Savoring on Positive Adjustment to Aging. Int J Aging Hum Dev. 2021 Apr;92(3):275-300. doi: 10.1177/0091415020919999. Epub 2020 May 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 128/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .