Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyt-aldring: Kunsten å nyte positive følelser

21. august 2025 oppdatert av: Daniela Villani, Catholic University of the Sacred Heart

Å fremme positive følelser og nyte hos eldre gjennom et online selvhjelpsinngrep: en kontrollert studie.

Denne studien er en del av det større prosjektet for å fremme positiv aldring (PNRR aldersprosjekt) hos eldre gjennom forsterkning av positive opplevelser og følelser. Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og foreløpige effektene når det . Som sekundære mål tar denne studien som mål å redusere depresjon og følelser av ensomhet. Et ekstra mål er å undersøke brukeropplevelse angående online -protokollen. Et design mellom emner vil bli brukt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 60 år
  • Tilstrekkelig forståelse av det italienske språket
  • Besittelse av et teknologisk verktøy for å kunne få tilgang til internett

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en poengsum under 26 på MMSE som vil bli administrert via telefon (Itel-MMSE) før deling i de to gruppene. Itel-MMSE-score vil bli konvertert til MMSE-score.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-smakende gruppe
Deltakerne vil fullføre online -treningstreningen i 3 uker, ved å gjøre 2 aktiviteter per uke. Øvelsene vil være fokusert på å nyte fortid, nåtid og fremtidig tid.

Deltakerne vil følge en e-smakende trening i 3 uker. Den første uken vil være fokusert på å nyte tidligere positive opplevelser (positiv erindring og livstimer); Den andre uken vil være fokusert på å nyte nåtiden (absorpsjon under en aktivitet og skrive et takknemlighetsbrev til en betydelig person); Og den tredje uken vil være fokusert på å nyte fremtiden (forutse positive fremtidige hendelser og gjøre snille gester for en betydelig person). Etter hver aktivitet vil de bli veiledet til å reflektere og nyte de positive følelsene som dukker opp fra aktiviteten.

Deltakerne vil fylle ut noen spørreskjemaer ved baseline, etterintervensjon og i en måned oppfølging.

Aktiv komparator: Følelsesmessig induksjonsgruppe
Deltakerne vil fullføre seks emosjonelle induksjonsøvelser.

Deltakerne vil følge en positiv emosjonell induksjonstrening i 3 uker, med 2 øvelser per uke.

Den første uken vil de høre på et stykke musikk og se en video som fremkaller positive følelser; Den andre uken vil de gjøre en aktivitet som de spesielt liker i ensomhet og lytte til en fortelling om takknemlighet; Den tredje uken vil de lytte til en fortelling om håp og utføre en aktivitet de liker med en kjær. Deltakerne vil fylle ut noen spørreskjemaer ved baseline, etterintervensjon og i en måned oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Dette spørreskjemaet vil bli administrert i T0 (baseline), T1 (etter intervensjon - etter 3 uker) og T2 (en måned oppfølging).
Denne skalaen ble designet av Diener og kolleger (1985; italiensk versjon: Di Fabio & Busoni, 2009) for å undersøke livstilfredshet og består av 5 elementer som kan besvares gjennom en 7-trinns Likert-skala fra 1 "sterkt uenig" til 7 "Sterkt enig."
Dette spørreskjemaet vil bli administrert i T0 (baseline), T1 (etter intervensjon - etter 3 uker) og T2 (en måned oppfølging).
Skala av positive og negative opplevelser (Span)
Tidsramme: Dette spørreskjemaet vil bli administrert i T0 (baseline), T1 (post-intervensjon-etter 3 uker) og T2 (en måneders oppfølging).
Denne selvrapportskalaen består av 12 elementer og ble utviklet av Diener og kolleger (2010; italiensk versjon: Corno, Molinari, & Baños, 2016) for å måle positiv og negativ påvirkning. Den er sammensatt av to underskalaer: den første refererer til positive følelser (6 elementer: positive, gode, hyggelige, glade, gledelige, fornøyde) og den andre til negative følelser (6 elementer: negative, dårlige, ubehagelige, triste, fryktelige , sint). Det kan besvares gjennom en 5-trinns Likert-skala der 1 betyr "veldig sjelden eller aldri" og 5 betyr "veldig ofte eller alltid."
Dette spørreskjemaet vil bli administrert i T0 (baseline), T1 (post-intervensjon-etter 3 uker) og T2 (en måneders oppfølging).
Flourishing Scale (FS)
Tidsramme: Hans spørreskjema vil bli administrert i trinn T0 (baseline), T1 (post-intervensjon-etter 3 uker) og T2 (en måneders oppfølging)
Denne skalaen, utviklet av Ryan og Deci (2001; italienske versjon Di Fabio, 2010), tar sikte på å undersøke elementene som utgjør psykologisk velvære, inkludert forhold, selvtillit, livsformål og optimisme. Den består av 8 elementer, og hver er positivt formulert og svarene måles på en 7-trinns Likert-skala, der 1 betyr "sterkt uenig" og 7 betyr "sterkt enig." Poengområdet er fra 8 til 56.
Hans spørreskjema vil bli administrert i trinn T0 (baseline), T1 (post-intervensjon-etter 3 uker) og T2 (en måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DeJong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Dette instrumentet vil bli administrert i T0 (baseline), T1 (post-intervensjon-etter 3 uker) og T2 (en måneders oppfølging).
Denne egenrapporteringsskalaen, utviklet av Jong-Gierveld og Van Tilburg (2006), vurderer gjennom 6 elementer sosial ensomhet, som oppstår når en person mangler et større sosialt nettverk og emosjonell ensomhet, forårsaket av mangelen på mer intime forhold. For hver uttalelse må deltakeren uttrykke sin grad av enighet om en 5-punkts Likert-skala, der 0 betyr "absolutt sann" og 4 betyr "absolutt ikke sant" en høyere poengsum tilsvarer en lavere oppfatning av sosial og emosjonell ensomhet . I forbindelse med denne studien ble elementene oversatt til italiensk fra den originale engelske versjonen av 6 elementer.
Dette instrumentet vil bli administrert i T0 (baseline), T1 (post-intervensjon-etter 3 uker) og T2 (en måneders oppfølging).
Center for Epidemiologic Studies- Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Denne skalaen vil bli administrert i T0 (baseline), T1 (post-intervensjon-etter 3 uker) og T2 (en måned oppfølging).
Utviklet av Radloff (1977), er det en 20-punkts egenrapportskala brukt som et screeningverktøy for depresjon hos eldre. I forbindelse med denne studien vil 10-elementet kortversjon, validert av Andersen og kolleger i 1994, bli brukt. Deltakerne vil bli bedt om å indikere på en 5-trinns Likert-skala, der 0 tilsvarer "aldri eller nesten aldri" (mindre enn 1 dag), 1 tilsvarer "noen ganger eller sjelden" (1-2 dager), 2 tilsvarer " Noen ganger eller for en moderat tid "(3-4 dager), og 4 tilsvarer" mesteparten av tiden eller hele tiden "(5-7 dager), hvordan de har følt de siste ukene. I forbindelse med denne studien har elementene blitt oversatt til italiensk.
Denne skalaen vil bli administrert i T0 (baseline), T1 (post-intervensjon-etter 3 uker) og T2 (en måned oppfølging).
Opplevd nytteverdi og behagelighet i øvelsene
Tidsramme: Umiddelbart etter hver av de 6 aktivitetene i opplæringen
- AD -hoc -varen for å undersøke opplevd nytte og behageligheten i øvelsen nettopp gjort. Etter hver aktivitet på opplæringen, vil deltakerne bli bedt om å vurdere opplevd nytte og behagelighet gjennom en 7-trinns Likert-skala der 1 tilsvarer "veldig lite" og 7 til "veldig mye."
Umiddelbart etter hver av de 6 aktivitetene i opplæringen
Brukeropplevelse
Tidsramme: Dette spørreskjemaet vil bli administrert ved T1 (etter intervensjon - etter 3 uker fra baseline).
Et spørreskjema på 5 elementer, scoret på en 7-trinns Likert-skala, der 1 tilsvarer "ikke i det hele tatt" og 7 til "veldig mye", vil bli foreslått, rettet mot å undersøke motivets opplevelse av å bruke nettstedet. Spesielt vil graden av estetisk behagelighet på nettstedet, dets funksjonalitet og muligheten til å engasjere brukeren bli undersøkt.
Dette spørreskjemaet vil bli administrert ved T1 (etter intervensjon - etter 3 uker fra baseline).
Oppfattet nytten av treningen
Tidsramme: Dette spørreskjemaet vil bli administrert ved T1 (etter intervensjon - etter 3 uker fra baseline).
Den opplevde nytten av opplæringen vil bli målt gjennom et enkelt element ("med henvisning til hele treningen, hvor nyttig tror du det var for deg?") Som kan besvares gjennom en 7-trinns Likert-skala der 1 tilsvarer "veldig lite "og 7 til" veldig mye. " I tillegg vil det være en seksjon der det vil være mulig å uttrykke en refleksjon angående evalueringen som er gitt.
Dette spørreskjemaet vil bli administrert ved T1 (etter intervensjon - etter 3 uker fra baseline).
Nytten og behageligheten i øvelsene når opplæringen er fullført
Tidsramme: Disse elementene vil bli administrert ved T2 (en måneders oppfølging).
To elementer ad hoc vil bli administrert for å undersøke hvilken øvelse de fant mest nyttige og hvilken som var den mest morsomme, og spesifiserte årsakene deres. I tillegg vil de bli eventuelt bedt om å uttrykke en generell refleksjon over øvelsen de gjorde. Disse ad hoc -varene vil bli differensiert i henhold til gruppen deres. Faktisk, for den eksperimentelle gruppen, vil det bli henvist til øvelsene som er foreslått i e-naktopplæringen, mens for kontrollgruppen vil det bli rapportert om positive følelsesinduksjonsaktiviteter. Målet med disse endelige elementene er å forstå hvilke øvelser som ble funnet mest nyttige og morsomme av deltakerne, både i kontroll- og eksperimentelle grupper, for å ta dem med i betraktning fremtidige studier.
Disse elementene vil bli administrert ved T2 (en måneders oppfølging).
Hyppighet av bruk av øvelsene som ble lært under opplæringen
Tidsramme: Denne varen vil bli administrert i T2 (en måned oppfølging - opp).
Deltakerne vil bli spurt om frekvensen de har utført i løpet av den siste måneden øvelsene opplevde under opplæringen for både eksperimentelle og kontrollgrupper.
Denne varen vil bli administrert i T2 (en måned oppfølging - opp).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 128/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere