- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842628
맛이 나기 : 긍정적 인 감정을 맛보는 기술
온라인 자조 개입을 통해 긍정적 인 감정을 촉진하고 노인의 맛을 촉진합니다 : 통제 된 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상
- 이탈리아어에 대한 적절한 이해
- 인터넷에 액세스 할 수있는 기술 도구 소지
제외 기준 :
- MMSE에서 26 미만의 점수는 두 그룹으로 분할하기 전에 전화 (itel-mmse)로 관리됩니다. ITEL-MMSE 점수는 MMSE 점수로 변환됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 선호 그룹
참가자들은 주당 2 개의 활동을함으로써 3 주 동안 온라인 맛 교육을 완료합니다.
연습은 과거, 현재 및 미래의 시간을 맛보는 데 중점을 둘 것입니다.
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참가자는 3 주 동안 전자 선호 훈련을 따릅니다. 첫 주에는 과거의 긍정적 인 경험 (긍정적 인 회상과 삶의 교훈)을 맛보는 데 중점을 둘 것입니다. 두 번째 주에는 현재를 맛보는 데 중점을 둘 것입니다 (활동 중 흡수와 중요한 사람에게 감사의 편지를 쓰면). 그리고 셋째 주는 미래를 맛보는 데 중점을 둘 것입니다 (긍정적 인 미래 사건을 예상하고 중요한 사람에게 친절한 몸짓을하는 것). 각 활동 후에, 그들은 활동에서 나오는 긍정적 인 감정을 반영하고 맛볼 수 있도록 안내 될 것입니다. 참가자들은 기준선, 개입 후 및 1 개월 후속 조치에서 설문지를 완료합니다. |
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활성 비교기: 정서적 유도 그룹
참가자는 6 가지 정서적 유도 운동을 완료합니다.
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참가자는 3 주 동안 긍정적 인 감정적 유도 훈련을 따르며 주당 2 회 연습을합니다. 첫 주, 그들은 음악을 듣고 긍정적 인 감정을 불러 일으키는 비디오를 볼 것입니다. 두 번째 주에 그들은 특히 고독하게 즐기고 감사에 대한 이야기를 듣는 활동을 할 것입니다. 셋째 주, 그들은 희망에 대한 이야기를 듣고 사랑하는 사람과 좋아하는 활동을 수행 할 것입니다. 참가자들은 기준선, 개입 후 및 1 개월 후속 조치에서 설문지를 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 규모에 대한 만족 (SWL)
기간: 이 설문지는 T0 (기준선), T1 (3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속 조치)로 관리됩니다.
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이 척도는 Diener와 동료들 (1985; 이탈리아 버전 : Di Fabio & Busoni, 2009)이 인생의 만족도를 조사하기 위해 설계했으며 7 단계 리 커트 척도를 통해 답변 할 수있는 5 개의 항목으로 구성되어 있습니다. "강하게 동의합니다."
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이 설문지는 T0 (기준선), T1 (3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속 조치)로 관리됩니다.
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긍정적이고 부정적인 경험의 규모 (spane)
기간: 이 설문지는 T0 (기준선), T1 (개입 후 -3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속 조치)로 관리됩니다.
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이 자체보고 척도는 12 개의 항목으로 구성되며 Diener and 동료 (2010; 이탈리아 버전 : Corno, Molinari, & Baños, 2016)가 긍정적이고 부정적인 영향을 측정했습니다.
그것은 두 가지 하위 스케일로 구성되어 있습니다. 첫 번째는 긍정적 감정 (6 가지 항목 : 긍정적, 선한, 유쾌한, 행복, 행복, 즐거움)과 두 번째 부정 , 화난).
그것은 5 단계 리 커트 척도를 통해 대답 할 수 있으며, 여기서 1은 "매우 드물거나 절대"를 의미하며 5는 "매우 자주 또는 항상"를 의미합니다.
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이 설문지는 T0 (기준선), T1 (개입 후 -3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속 조치)로 관리됩니다.
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번성하는 규모 (FS)
기간: 그의 설문지는 단계 T0 (기준선), T1 (개입 후 3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속)로 관리됩니다.
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Ryan and Deci (2001; Italian Version Di Fabio, 2010)가 개발 한이 척도는 관계, 자존감, 삶의 목적 및 낙관주의를 포함하여 심리적 복지를 구성하는 요소를 조사하는 것을 목표로합니다.
그것은 8 개의 항목으로 구성되며 각각은 긍정적으로 표현되며 응답은 7 단계 리 커트 척도로 측정되며, 1은 "강하게 동의하지 않는다"는 것을 의미하며 7은 "강하게 동의"를 의미합니다.
점수 범위는 8에서 56입니다.
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그의 설문지는 단계 T0 (기준선), T1 (개입 후 3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속)로 관리됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dejong Gierveld Loneliness Scale
기간: 이 기기는 T0 (기준선), T1 (개입 후-3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속 조치)로 투여됩니다.
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Jong-Gierveld와 Van Tilburg (2006)에 의해 개발 된이 자체보고 척도는 6 가지 항목의 사회적 외로움을 통해 평가합니다. 이는 개인이 더 큰 친밀한 관계가 없기 때문에 개인이 더 큰 소셜 네트워크와 정서적 외로움이 없을 때 발생합니다.
각 진술에 대해 참가자는 5 점 리 커트 척도로 자신의 합의 정도를 표현해야하며, 여기서 0은 "절대적으로 진실"을 의미하고 4는 "절대적으로 진실이 아님"을 의미합니다. 더 높은 점수는 사회적, 정서적 외로움에 대한 인식이 낮은 인식에 해당합니다. .
이 연구의 목적을 위해 항목은 원래 6 개 항목 영어 버전에서 이탈리아어로 번역되었습니다.
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이 기기는 T0 (기준선), T1 (개입 후-3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속 조치)로 투여됩니다.
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역학 연구 센터- 우울증 척도 (CES-D)
기간: 이 척도는 T0 (기준선), T1 (3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속 조치)로 관리됩니다.
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Radloff (1977)에 의해 개발 된이 제품은 노인의 우울증을위한 스크리닝 도구로 사용되는 20 개 항목 자체보고 척도입니다.
이 연구의 목적을 위해 1994 년 Andersen과 동료들이 검증 한 10 개 항목 단편 버전이 사용될 것입니다.
참가자는 5 단계 리 커트 척도를 나타내는 요청을받습니다. 여기서 0은 "절대 또는 거의 1 일 미만)에 해당하며 1은"때때로 또는 드물게 "(1-2 일)에 해당하고 2는 다음과 같습니다. 때때로 또는 적당한 시간 동안 "(3-4 일) 및 4는"대부분의 시간 또는 모든 시간 "(5-7 일)에 해당하며, 최근 몇 주 동안 느끼는 느낌에 해당합니다.
이 연구의 목적을 위해 항목은 이탈리아어로 번역되었습니다.
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이 척도는 T0 (기준선), T1 (3 주 후) 및 T2 (1 개월 후속 조치)로 관리됩니다.
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운동의 유용성과 유쾌함
기간: 훈련의 6 가지 활동 각각 직후
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- 방금 행한 운동의 인식 된 유용성과 유쾌함을 조사하기 위해 항목 임연.
훈련의 각 활동 후, 참가자들은 7 단계 리 커트 척도를 통해 인식 된 유용성과 유쾌함을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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훈련의 6 가지 활동 각각 직후
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사용자 경험
기간: 이 설문지는 T1 (기준선에서 3 주 후 중개 후)에서 관리됩니다.
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7 단계 리 커트 척도에서 점수를 매기는 5 개 항목 설문지는 웹 사이트 사용에 대한 피험자의 경험을 조사하기 위해 "전혀 아님"에 해당하고 "매우 많이"제안 될 것입니다.
특히, 웹 사이트의 미적 유쾌함의 정도, 기능 및 사용자 참여 능력이 조사됩니다.
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이 설문지는 T1 (기준선에서 3 주 후 중개 후)에서 관리됩니다.
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훈련의 유용성
기간: 이 설문지는 T1 (기준선에서 3 주 후 중개 후)에서 관리됩니다.
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훈련의 인식 된 유용성은 단일 항목 ( "전체 훈련을 참조, 그것이 당신에게 얼마나 유용하다고 생각 하는가?")를 통해 측정 될 것입니다. 작은 "그리고 7 대"매우 많이 ".
또한 제공된 평가에 대한 반사를 표현할 수있는 섹션이 있습니다.
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이 설문지는 T1 (기준선에서 3 주 후 중개 후)에서 관리됩니다.
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훈련이 완료되었을 때 운동의 유용성과 유쾌함
기간: 이 항목은 T2 (1 개월 후속 조치)로 관리됩니다.
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가장 유용한 운동을 조사하기 위해 두 가지 항목이 관리 될 것입니다.
또한, 그들은 선택적으로 그들이 한 운동에 대한 일반적인 성찰을 표현하도록 요청받을 것입니다.
이 임시 항목은 그룹에 따라 차별화됩니다.
실제로, 실험 그룹의 경우, e- 선호 훈련에서 제안 된 운동을 참조하는 반면, 대조군의 경우 긍정적 인 감정 유도 활동이보고 될 것이다.
이 최종 항목의 목표는 참가자들이 통제 및 실험 그룹 모두에서 가장 유용하고 즐거운 운동을 이해하여 향후 연구를 고려할 수 있도록하는 것입니다.
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이 항목은 T2 (1 개월 후속 조치)로 관리됩니다.
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훈련 중에 배운 운동의 사용 빈도
기간: 이 항목은 T2 (1 개월 후속 - UP)로 관리됩니다.
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참가자들은 지난 달에 실험 그룹과 대조군 모두에 대한 훈련 중에 경험 한 연습이 실천 된 빈도에 대해 질문받을 것입니다.
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이 항목은 T2 (1 개월 후속 - UP)로 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Villani D, Pancini E, Pesce F, Scuzzarella L. Savoring life during pandemic: an online intervention to promote well-being in emerging adults. BMC Psychol. 2023 Jul 4;11(1):196. doi: 10.1186/s40359-023-01225-z.
- Salces-Cubero IM, Ramirez-Fernandez E, Ortega-Martinez AR. Strengths in older adults: differential effect of savoring, gratitude and optimism on well-being. Aging Ment Health. 2019 Aug;23(8):1017-1024. doi: 10.1080/13607863.2018.1471585. Epub 2018 May 21.
- Gaggioli A, Villani D, Serino S, Banos R, Botella C. Editorial: Positive Technology: Designing E-experiences for Positive Change. Front Psychol. 2019 Jul 9;10:1571. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01571. eCollection 2019. No abstract available.
- Bryant FB, Osowski KA, Smith JL. Gratitude as a Mediator of the Effects of Savoring on Positive Adjustment to Aging. Int J Aging Hum Dev. 2021 Apr;92(3):275-300. doi: 10.1177/0091415020919999. Epub 2020 May 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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