- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842628
Maku-ikääntyminen: Positiivisten tunteiden maistamisen taide
Positiivisten tunteiden ja vanhusten nauttimisen edistäminen online-itseapu-intervention kautta: hallittu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60 -vuotias
- Riittävä käsitys italialaisesta kielestä
- Teknologisen työkalun hallussapito pääsemään Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä on alle 26 MMSE: llä, joka annetaan puhelimitse (Itel-MMSE) ennen jakautumista kahteen ryhmään. ITEL-MMSE-pisteet muunnetaan MMSE-pisteiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-maustusryhmä
Osallistujat suorittavat online -makukoulutuksen 3 viikon ajan tekemällä 2 toimintaa viikossa.
Harjoitukset keskittyvät menneisyyden, nykyajan ja tulevan ajan nauttimiseen.
|
Osallistujat seuraavat e-maustekarjoittelua 3 viikkoa. Ensimmäinen viikko keskittyy aikaisempien positiivisten kokemusten nauttimiseen (positiivinen muisteleminen ja elämän oppitunnit); Toinen viikko keskittyy nykyisyyden nauttimiseen (absorptio toiminnan aikana ja kiitollisuuskirjeen kirjoittamiseen merkittävälle henkilölle); Ja kolmas viikko keskittyy tulevaisuuden nauttimiseen (ennakoiden positiivisia tulevaisuuden tapahtumia ja tekemällä ystävällisiä eleitä merkittävälle henkilölle). Jokaisen toiminnan jälkeen heitä ohjataan heijastamaan ja nauttimaan aktiivisuudesta syntyviä positiivisia tunteita. Osallistujat täyttävät joitain kyselylomakkeita lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä ja yhden kuukauden seurannassa. |
|
Active Comparator: Emotionaalinen induktioryhmä
Osallistujat suorittavat kuusi emotionaalista induktioharjoitusta.
|
Osallistujat seuraavat positiivista emotionaalista induktiokoulutusta 3 viikon ajan, 2 harjoitusta viikossa. Ensimmäisen viikon aikana he kuuntelevat kappaleen musiikkia ja katsovat videota, joka saa aikaan positiivisia tunteita; Toisella viikolla he tekevät toimintaa, josta he erityisen nauttivat yksinäisyydestä, ja kuuntelevat kiitollisuudesta kertomusta; Kolmas viikko he kuuntelevat kertomusta toivosta ja suorittavat toiminnan, jonka he pitävät rakkaansa kanssa. Osallistujat täyttävät joitain kyselylomakkeita lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä ja yhden kuukauden seurannassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys elämän asteikkoon (SWLS)
Aikaikkuna: Tätä kyselylomaketta annetaan T0: ssa (lähtötaso), T1 (interventio - 3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta).
|
Tämän mittakaavan on suunnitellut Diener ja hänen kollegansa (1985; italialainen versio: Di Fabio & Busoni, 2009) tutkia elämätyytyväisyyttä ja koostuu viidestä tuotteesta, joihin voidaan vastata 7-vaiheisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "voimakkaasti eri mieltä" "Hyväksy voimakkaasti."
|
Tätä kyselylomaketta annetaan T0: ssa (lähtötaso), T1 (interventio - 3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta).
|
|
Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko (katto)
Aikaikkuna: Tätä kyselylomaketta annetaan T0: ssa (perustaso), T1 (intervention jälkeinen-3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta).
|
Tämä itseraportointiasteikko koostuu 12 tuotteesta, ja sen on kehittänyt Diener ja hänen kollegansa (2010; italialainen versio: Corno, Molinari, & Baños, 2016) positiivisten ja negatiivisten vaikutusten mittaamiseksi.
Se koostuu kahdesta ala-asteikasta: ensimmäinen viittaa positiivisiin tunteisiin (6 kohdetta: positiivinen, hyvä, miellyttävä, onnellinen, iloinen, tyytyväinen) ja toinen negatiivisiin tunteisiin (6 kohdetta: negatiivinen, huono, epämiellyttävä, surullinen, pelottava , vihainen).
Siihen voidaan vastata 5-vaiheisella Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "hyvin harvoin tai koskaan" ja 5 tarkoittaa "hyvin usein tai aina".
|
Tätä kyselylomaketta annetaan T0: ssa (perustaso), T1 (intervention jälkeinen-3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta).
|
|
Kukoistava asteikko (FS)
Aikaikkuna: Hänen kyselylomakkeensa annetaan vaiheissa T0 (lähtökohta), T1 (intervention jälkeinen-3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta)
|
Tämän Ryanin ja Decin (2001; italialainen versio Di Fabio, 2010) kehittämää mittakaavaa pyrkii tutkimaan psykologisen hyvinvoinnin muodostavia elementtejä, mukaan lukien suhteet, itsetunto, elämäntarkoitus ja optimismi.
Se koostuu 8 kohteesta ja kukin on positiivisesti muotoiltu ja vastaukset mitataan 7-vaiheisella Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "voimakkaasti eri mieltä" ja 7 tarkoittaa "voimakkaasti samaa mieltä".
Pistemäärä on 8 - 56.
|
Hänen kyselylomakkeensa annetaan vaiheissa T0 (lähtökohta), T1 (intervention jälkeinen-3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dejong Gierveld Yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Tätä instrumenttia annetaan T0: ssa (perustaso), T1 (intervention jälkeinen-3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta).
|
Tämä Jong-Gierveldin ja Van Tilburgin (2006) kehittämä itseraportointiasteikko arvioi 6 kohdan kautta sosiaalista yksinäisyyttä, joka tapahtuu, kun yksilöllä puuttuu suurempi sosiaalinen verkosto ja emotionaalinen yksinäisyys, joka johtuu intiimimpien suhteiden puutteesta.
Jokaisesta lausunnosta osallistujan on ilmaistava sopimusasteensa 5-pisteisessä Likert-asteikossa, jossa 0 tarkoittaa "ehdottomasti totta" ja 4 tarkoittaa "ehdottomasti ei totta" korkeampi pistemäärä vastaa alhaisempaa käsitystä sosiaalisesta ja emotionaalisesta yksinäisyydestä .
Tätä tutkimusta varten esineet käännettiin italiaksi alkuperäisestä 6-kappaleisesta englanninkielisestä versiosta.
|
Tätä instrumenttia annetaan T0: ssa (perustaso), T1 (intervention jälkeinen-3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta).
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus- masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa annetaan T0: ssa (perustaso), T1 (intervention jälkeinen-3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta).
|
Radloffin (1977) kehittämä, se on 20 kappaleen itseraportointiasteikko, jota käytetään seulontatyökaluna masennukseen vanhuksilla.
Tätä tutkimusta varten käytetään vuonna 1994 Andersenin ja kollegoiden validoimaa 10-osaista lyhyttä versiota.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan 5-vaiheisella Likert-asteikolla, jossa 0 vastaa "koskaan tai melkein koskaan" (alle 1 päivä), 1 vastaa "joskus tai harvoin" (1-2 päivää), 2 vastaa "" vastaa "" Toisinaan tai kohtalaisen ajan "(3-4 päivää) ja 4 vastaa" suurimman osan ajasta tai koko ajan "(5-7 päivää), miltä he ovat tunteneet viime viikkoina.
Tätä tutkimusta varten kohteet on käännetty italiaksi.
|
Tätä asteikkoa annetaan T0: ssa (perustaso), T1 (intervention jälkeinen-3 viikon kuluttua) ja T2 (yhden kuukauden seuranta).
|
|
Harjoitusten havaittu hyödyllisyys ja miellyttävä
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin kuuden koulutuksen jälkeen
|
- Tuote ad hoc tutkimaan juuri tehdyn harjoituksen hyödyllisyyttä ja miellyttävyyttä.
Jokaisen koulutuksen toiminnan jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu hyödyllisyys ja miellyttävyys 7-vaiheisen Likert-asteikon kautta, jossa 1 vastaa "hyvin vähän" ja 7 "erittäin paljon".
|
Välittömästi kunkin kuuden koulutuksen jälkeen
|
|
Käyttökokemus
Aikaikkuna: Tätä kyselylomaketta annetaan T1: ssä (intervention jälkeinen - 3 viikon kuluttua lähtötilanteesta).
|
Ehdotetaan 5-kappaleinen kyselylomake, joka on pistetty 7-vaiheisella Likert-asteikolla, jossa 1 vastaa "ei ollenkaan" ja 7 "erittäin paljon", jonka tarkoituksena on tutkia aiheen kokemusta verkkosivuston käytöstä.
Erityisesti tutkitaan verkkosivuston esteettisen miellyttävyyden astetta, sen toiminnallisuutta ja kykyä sitoutua käyttäjälle.
|
Tätä kyselylomaketta annetaan T1: ssä (intervention jälkeinen - 3 viikon kuluttua lähtötilanteesta).
|
|
Koulutuksen havaittu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Tätä kyselylomaketta annetaan T1: ssä (intervention jälkeinen - 3 viikon kuluttua lähtötilanteesta).
|
Koulutuksen havaittu hyödyllisyys mitataan yhdellä esineellä ("koko koulutukseen viitaten, kuinka hyödyllistä luulet olevan sinulle?"), Jolle voidaan vastata 7-vaiheisella Likert-asteikolla, jossa 1 vastaa "hyvin Pikku "ja 7 -" erittäin paljon ".
Lisäksi on osa, jossa on mahdollista ilmaista heijastus annettuun arviointiin.
|
Tätä kyselylomaketta annetaan T1: ssä (intervention jälkeinen - 3 viikon kuluttua lähtötilanteesta).
|
|
Harjoittelujen hyödyllisyys ja miellyttävyys, kun koulutus on valmis
Aikaikkuna: Nämä esineet annetaan T2: lla (yhden kuukauden seuranta).
|
Kaksi kohdetta ad hoc annetaan tutkimaan, mitä harjoitusta he pitivät hyödyllisimmät ja mikä oli nautinnollisin, määrittelemällä heidän syyt.
Lisäksi heitä pyydetään valinnaisesti ilmaisemaan yleinen pohdinta heidän tekemästään harjoituksesta.
Nämä ad hoc -kohdat erotetaan heidän ryhmänsä mukaan.
Itse asiassa kokeelliselle ryhmälle viitataan e-maustekarjoitteluun ehdotettuihin harjoituksiin, kun taas kontrolliryhmälle raportoidaan positiivisia tunteiden induktiotoimia.
Näiden viimeisten esineiden tavoitteena on ymmärtää, mitkä harjoitukset olivat hyödyllisimpiä ja nautinnollisimpia osallistujia, sekä ohjaus- että kokeellisissa ryhmissä, jotta ne voidaan ottaa huomioon tulevia tutkimuksia varten.
|
Nämä esineet annetaan T2: lla (yhden kuukauden seuranta).
|
|
Koulutuksen aikana opittujen harjoitusten käyttötaajuus
Aikaikkuna: Tämä tuote hallinnoidaan T2: ssa (seuraa yksi kuukausi - UP).
|
Osallistujilta kysytään taajuudesta, jolla he ovat harjoittaneet käytännössä viime kuussa sekä kokeellisten että kontrolliryhmien koulutuksen aikana.
|
Tämä tuote hallinnoidaan T2: ssa (seuraa yksi kuukausi - UP).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villani D, Pancini E, Pesce F, Scuzzarella L. Savoring life during pandemic: an online intervention to promote well-being in emerging adults. BMC Psychol. 2023 Jul 4;11(1):196. doi: 10.1186/s40359-023-01225-z.
- Salces-Cubero IM, Ramirez-Fernandez E, Ortega-Martinez AR. Strengths in older adults: differential effect of savoring, gratitude and optimism on well-being. Aging Ment Health. 2019 Aug;23(8):1017-1024. doi: 10.1080/13607863.2018.1471585. Epub 2018 May 21.
- Gaggioli A, Villani D, Serino S, Banos R, Botella C. Editorial: Positive Technology: Designing E-experiences for Positive Change. Front Psychol. 2019 Jul 9;10:1571. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01571. eCollection 2019. No abstract available.
- Bryant FB, Osowski KA, Smith JL. Gratitude as a Mediator of the Effects of Savoring on Positive Adjustment to Aging. Int J Aging Hum Dev. 2021 Apr;92(3):275-300. doi: 10.1177/0091415020919999. Epub 2020 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 128/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .