BurkinaFaso、BurkinaFasoのスマートウォッチを使用した健康に対する冷たい屋根の影響の評価 (REFLECT)
Ouagadougouのスマートウォッチを使用した健康転帰に対する冷たい屋根の影響を評価するクラスターランダム化比較試験（CRCT）
アフリカの周囲の気温は、2024年に記録的な高値を破っています。 コミュニティの熱回復力を構築し、気候変動からの熱の増加に適応するためには解決策が必要です。 日光を反射する涼しい屋根のコーティングは、室内の居住者を極端な熱から保護するための屋内温度とエネルギーの使用を受動的に減少させる可能性があります。 貧しい住宅条件に住んでいる居住者 - たとえば、非公式の集落、スラム、低生態学的な経済の世帯などは、熱曝露の増加に敏感です。
熱への曝露は、多くの身体的、精神的、社会的健康状態を扇動し、悪化させる可能性があります。 最悪の健康への影響は、熱への曝露に適応できるコミュニティで経験されています。 屋内温度を減らすことにより、涼しい屋根の適用は、家庭の居住者の心臓の健康、睡眠、身体活動を改善する可能性があります。
長期的な研究目標は、実証済みの健康上の利点を持つ実行可能な受動的住宅適応技術を特定して、熱の影響を受けたコミュニティの熱ストレスの負担を軽減することです。 この目標を達成するために、調査員はスマートウォッチを使用して、ブルキナファソのワガドゥグーの心臓の健康、睡眠、身体活動に対するクールな屋根のアプリケーションを測定します。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
気候変動からの熱への曝露の増加は、世界中の数百万人の熱関連の病気を引き起こし、悪化させています。 2024年6月は、世界で記録された13回連続で最もホットな月であり、以前の記録を打ち砕いた。 熱への曝露は、多くの健康状態を扇動し、悪化させる可能性があります。 適応は、熱への曝露の増加から人々を保護するために不可欠です。 構築された環境、特に住宅は、熱への曝露を減らし、適応努力を加速するための介入を展開するのに理想的です。 ただし、現在、実証研究を通じて生成された世界規模では証拠が不足しています。介入の取り込みを導き、低資源設定で屋内熱ストレスを減らしています。
日光を反射する涼しい屋根のコーティングは、室内温度を受動的に低下させ、エネルギーの使用を減らし、極端な熱から家の居住者を保護します。 スマートウォッチを使用した健康と福祉の継続的な監視は、心拍数、睡眠、身体活動などの重要なパラメーターについての洞察を提供できます。これらはすべて熱の影響を受けます。 スマートウォッチを使用して、調査員は昼夜を問わず健康と福祉の結果も継続的に測定します。 調査員は、ブルキナファソ（サハラ以南のアフリカ）のオウガドゥグーの心拍数、睡眠、身体活動に対する冷静な使用の影響を調査するための研究を実施します。条件（スラム、非公式の集落、低社会経済住宅）。
この試験では、クールルーフがブルキナファソの脆弱な集団にとって有益な健康への影響を伴う効果的な受動的な家庭冷却介入であるかどうかを定量化します。 調査結果は、気候変動によって駆動される熱への曝露の増加から人々を保護するために、クールな屋根の実装を縮小することに関するグローバルな政策応答に通知します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- 電話番号：+49 6221 565344
- メール：aditi.bunker@uni-heidelberg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- 電話番号：+226 70 02 62 32
- メール：bassiahi@hotmail.com
研究場所
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Ouagadougou、ブルキナファソ
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
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コンタクト：
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- 電話番号：+226 70562664
- メール：compaoreyacouba@gmail.com
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コンタクト：
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- 電話番号：+226 60158080
- メール：ouilidris@gmail.com
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コンタクト：
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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コンタクト：
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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コンタクト：
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- •常設世帯居住者
除外基準：
•屋根の損傷、アクセス不能または屋根の不安定性は、冷たい屋根のコーティングアプリケーションに悪影響を及ぼします。
- 参加者は、書面/口頭のインフォームドコンセントを提供できません。 参加者は、スマートウォッチを着用する意思がないか、着用できない場合は除外されます。
- 世帯ごとに1人の参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
家庭は、屋根にコーティングされた「クールルーフ」コーティングを反射する太陽光を受けることになります。
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涼しい屋根は、屋内温度を下げることができる屋根のコーティングを反射する日光です。
冷たい屋根には、太陽の反射率が高く（紫外線と目に見える波長の日光を反映し、屋根の表面への熱伝達を減少させます）と高い熱放射率（吸収された太陽エネルギーを放射する
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介入なし：コントロール
クールルーフの適用はありません。
各世帯は試験期間中、元の屋根を維持することになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍
時間枠：結果は、12か月の各期間を通じて15秒間隔で測定され、参加者は一貫したデータポイントをキャプチャするために月に少なくとも2週間デバイスを着用します。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して15秒間隔で測定された1分あたりのビートの心拍数。
測定は12か月間継続的に行われます。
参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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結果は、12か月の各期間を通じて15秒間隔で測定され、参加者は一貫したデータポイントをキャプチャするために月に少なくとも2週間デバイスを着用します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終日ステップ
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して毎日測定されたステップ数。
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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距離が歩いた
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、総距離が毎日歩いていました
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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アクティブ分
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、毎日アクティブな運動の総数がアクティブな運動をします。
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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中程度の強度アクティビティ分
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、毎日中程度の強度アクティビティの総数の数。
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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活発な強度の活動期間
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、激しい強度活動の総数の総数。
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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睡眠量
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、毎晩眠っていた時間数。
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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睡眠段階での時間
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、毎晩睡眠段階で費やされる時間数。
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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目覚めの期間
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、毎晩睡眠中に目を覚まして費やされた時間数。
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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睡眠スコア
時間枠：測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、Garmin Sleep Score（0-100）。
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測定は12か月間継続的に行われます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D)、Heidelberg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
公開された研究記事を無条件に支える共有できるデータは、出版時に他の研究者が利用できるようになり、データは記事DOIを介してリンクされます。 機密性またはデータ保護要件のために公開時に無条件に共有できないデータがそのように特定され、他の研究者によるデータアクセス照会のための関連する出版物で連絡先電子メールが提供されます。 研究参加者の個々の名前と識別要因は、データ共有の前に削除されます。
研究サイトの人々の人口統計データ（家族の規模と構成、基本的な社会経済的指標）には、個人を特定できる情報と位置データが含まれる場合があります。 そのようなデータはすべて、オンラインデータリポジトリのストレージの前に削除されるため、原稿の公開時に公開されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。