- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842641
Evaluación del efecto de los techos fríos en la salud utilizando relojes inteligentes en Ouagaduguu, Burkina Faso (REFLECT)
Un ensayo controlado aleatorizado (CRCT) de clúster que evalúa los efectos de los techos fríos en los resultados de salud utilizando relojes inteligentes en ouagadugou, Burkina Faso
Las temperaturas del aire ambiente en África, han roto récords en 2024. Se necesitan soluciones para generar resiliencia de calor en las comunidades y adaptarse al aumento del calor del cambio climático. Los recubrimientos de techo fríos que reflejan la luz solar pueden reducir pasivamente las temperaturas interiores y el uso de energía para proteger a los ocupantes del hogar del calor extremo. Los ocupantes que viven en condiciones de vivienda deficientes, por ejemplo, en asentamientos informales, barrios marginales y hogares bajos en los hogares socioeconómicos, son susceptibles a una mayor exposición al calor.
La exposición al calor puede instigar y empeorar numerosas afecciones físicas, mentales y de salud social. Los peores efectos adversos para la salud se experimentan en comunidades que son menos capaces de adaptarse a la exposición al calor. Al reducir las temperaturas interiores, la aplicación de techo frío puede mejorar la salud del corazón, el sueño y la actividad física en los ocupantes domésticos.
El objetivo de investigación a largo plazo es identificar tecnologías viables de adaptación de vivienda pasiva con beneficios probados de salud para reducir la carga del estrés por calor en las comunidades afectadas por el calor. Para cumplir con este objetivo, los investigadores utilizarán relojes inteligentes para medir los efectos de la aplicación del techo frío en la salud del corazón, el sueño y la actividad física en Ouagaduguu, Burkina Faso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la exposición al calor del cambio climático está causando y exacerbar las enfermedades relacionadas con el calor en millones en todo el mundo, particularmente en entornos de bajos recursos. Junio de 2024 fue el 13º mes más popular consecutivo en el récord mundial, destrozando los registros anteriores. La exposición al calor puede instigar y empeorar numerosas condiciones de salud. La adaptación es esencial para proteger a las personas del aumento de la exposición al calor. El entorno construido, especialmente los hogares, son ideales para desplegar intervenciones para reducir la exposición al calor y acelerar los esfuerzos de adaptación. Sin embargo, actualmente falta evidencia a escala global, generada a través de estudios empíricos, que guía la absorción de intervenciones para reducir el estrés por calor interior en entornos de bajos recursos.
Los recubrimientos de techo fríos que reflejan la luz solar reducen pasivamente las temperaturas interiores y el menor uso de energía, lo que ofrece protección a los ocupantes de la casa desde el calor extremo. El monitoreo continuo de la salud y el bienestar utilizando relojes inteligentes puede proporcionar información sobre parámetros importantes como la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física, que se ven afectadas por el calor. Usando relojes inteligentes, los investigadores también medirán continuamente los resultados de salud y bienestar durante el día y la noche. Los investigadores realizarán un estudio para investigar los efectos del uso de techo frío en la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física en Ouagadugou, Burkina Faso (África subsahariana, donde las personas experimentan una carga triple de la exposición al calor, problemas de salud crónicos y viviendas vulnerables Condiciones (barrios marginales, asentamientos informales y bajas viviendas socioeconómicas).
Esta prueba cuantificará si los techos fríos son una intervención de enfriamiento pasiva efectiva del hogar con efectos de salud beneficiosos para poblaciones vulnerables en Burkina Faso. Los hallazgos informarán las respuestas de las políticas globales sobre la implementación del techo frío para proteger a las personas del aumento de la exposición al calor impulsada por el cambio climático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Número de teléfono: +49 6221 565344
- Correo electrónico: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Número de teléfono: +226 70 02 62 32
- Correo electrónico: bassiahi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
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Contacto:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Número de teléfono: +226 70562664
- Correo electrónico: compaoreyacouba@gmail.com
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Contacto:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Número de teléfono: +226 60158080
- Correo electrónico: ouilidris@gmail.com
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Contacto:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Contacto:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Contacto:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Residente permanente de los hogares
Criterios de exclusión:
• Daño en el techo, inaccesible o inestabilidad del techo que afecta negativamente la aplicación de recubrimiento de techo frío.
- Participante no puede proporcionar consentimiento informado escrito/verbal. Los participantes serán excluidos si no están dispuestos o pueden usar un reloj inteligente.
- Un participante por hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los hogares recibirán luz solar que reflejará el revestimiento de "techo fresco" en sus techos.
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Los techos fríos son una luz solar que refleja el recubrimiento del techo que puede reducir la temperatura interior.
Los techos fríos tienen una alta reflectancia solar (que refleja las longitudes de onda ultravioleta y visible de la luz solar, reduciendo la transferencia de calor a la superficie de un techo) y una alta emisión térmica (irradiando energía solar absorbida
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Sin intervención: Control
Sin aplicación de techo fresco.
Los hogares conservarán su techo original durante la duración de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: El resultado se medirá a intervalos de 15 segundos continuamente durante cada período de 12 meses, y los participantes usan el dispositivo durante al menos dos semanas por mes para capturar puntos de datos consistentes.
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La frecuencia cardíaca en los latidos por minuto medido a intervalos de 15 segundos utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses.
Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El resultado se medirá a intervalos de 15 segundos continuamente durante cada período de 12 meses, y los participantes usan el dispositivo durante al menos dos semanas por mes para capturar puntos de datos consistentes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos de todo el día
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El número de pasos medidos diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Distancia caminada
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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La distancia total caminaba diariamente con Garmin Vivosmart 5 dispositivos
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Minutos activos
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El número total de minutos de ejercicio activo diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Actividad de intensidad moderada minutos
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El número total de minutos de actividad de intensidad moderada diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Duración de la actividad de intensidad vigorosa
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El número total de minutos de actividad de intensidad vigorosa diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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La cantidad de horas que pasan dormido cada noche usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Tiempo en etapas de sueño
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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La cantidad de horas que pasan en etapas de sueño cada noche usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Duración despierta
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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La cantidad de horas pasadas despiertas durante la hora de sueño cada noche usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Puntaje de sueño
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El puntaje de sueño Garmin (0-100) cada noche usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Las medidas se tomarán continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos que se pueden compartir incondicionalmente apuntalan los artículos de investigación publicados estarán disponibles para otros investigadores en el momento de la publicación, y los datos se vincularán a través del artículo DOI. Los datos que no se pueden compartir incondicionalmente tras la publicación debido a la confidencialidad o los requisitos de protección de datos se identificarán como tales y otros investigadores proporcionarán un correo electrónico de contacto en publicaciones relevantes para consultas de acceso a datos. Los nombres individuales de los participantes del estudio y los factores de identificación se eliminarán antes del intercambio de datos.
Se espera que los datos demográficos de las personas en los sitios de estudio (tamaño y composición de la familia, indicadores socioeconómicos básicos) puedan contener información y datos de ubicación de identificación personal. Todos estos datos se eliminarán antes del almacenamiento en repositorios de datos en línea y, por lo tanto, estarán disponibles para ser compartidos públicamente en el momento de la publicación de manuscritos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .