- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842641
Beoordeling van het effect van koele daken op de gezondheid met behulp van smartwatches in Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef (CRCT) die de effecten van koele daken op gezondheidsresultaten evalueert met behulp van smartwatches in Ouagadougou, Burkina Faso
Omgevingsluchttemperaturen in Afrika hebben recordhoogtes gebroken in 2024. Oplossingen zijn nodig om warmteveerkracht op te bouwen in gemeenschappen en zich aan te passen aan toenemende warmte van klimaatverandering. Zonlichtreflecterende koele dakcoatings kunnen passief binnentemperaturen en energieverbruik passief verminderen om inzittenden in huis te beschermen tegen extreme hitte. Inzettingen die in slechte huisvestingsomstandigheden leven- bijvoorbeeld in informele nederzettingen, sloppenwijken en laag-socio-economische huishoudens- zijn vatbaar voor verhoogde blootstelling aan warmte.
Blootstelling aan warmte kan talloze fysieke, mentale en sociale gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. De ergste nadelige gezondheidseffecten worden ervaren in gemeenschappen die zich het minst kunnen aanpassen aan blootstelling aan warmte. Door de binnentemperaturen te verlagen, kan de toepassing van koele dak gezondheid, slaap en lichamelijke activiteit bij huishoudelijke inzittenden verbeteren.
Het langetermijnonderzoeksdoel is om levensvatbare passieve woningaanpassingstechnologieën te identificeren met bewezen gezondheidsvoordelen om de last van hittestress te verminderen in gemeenschappen die door hitte worden getroffen. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers smartwatches gebruiken om de effecten van coole daktoepassing te meten op de gezondheid, slaap en lichamelijke activiteit van het hart in Ouagadougou, Burkina Faso.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vergroten van de blootstelling aan warmte door klimaatverandering veroorzaakt en verergeren de warmtegerelateerde ziekten in miljoenen wereldwijd - met name in lage hulpbronnen. Juni 2024 was de 13e opeenvolgende populairste maand op record wereldwijd - het verbrijzelen van eerdere records. Warmteblootstelling kan talloze gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. Aanpassing is essentieel om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan warmte. De gebouwde omgeving, vooral huizen, is ideaal voor het inzetten van interventies om de blootstelling aan warmte te verminderen en aanpassingsinspanningen te versnellen. Er ontbreekt momenteel echter bewijsmateriaal op wereldwijde schaal - gegenereerd door empirische studies - die de opname van interventies begeleiden om indoor hittestress in lage hulpbronnen te verminderen.
Zonlichtreflecterende koele dakcoatings verminderen passief de binnentemperaturen en lagere energieverbruik, die bescherming biedt aan bewoners van woning tegen extreme hitte. Continue monitoring van gezondheid en welzijn met behulp van smartwatches kan inzicht geven in belangrijke parameters zoals hartslag, slaap en lichamelijke activiteit - die allemaal worden beïnvloed door warmte. Met behulp van smartwatches zullen de onderzoekers ook continu de resultaten van gezondheid en welzijn gedurende de dag en nacht meten. De onderzoekers zullen een onderzoek uitvoeren om de effecten van cool-dakgebruik op hartslag, slaap en lichamelijke activiteit in Ouagadougou, Burkina Faso (Sub-Sahara Afrika, waar mensen een drievoudige last ervaren door warmteblootstelling, chronische gezondheidsproblemen en kwetsbare huisvesting te onderzoeken voorwaarden (sloppenwijken, informele nederzettingen en lage sociaaleconomische woningen).
Deze proef zal kwantificeren of coole daken een effectieve passieve koelinginterventie voor thuis zijn met gunstige gezondheidseffecten voor kwetsbare populaties in Burkina Faso. Bevindingen zullen de wereldwijde beleidsreacties informeren over het schalen van coole dakimplementatie om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan warmte die wordt aangedreven door klimaatverandering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefoonnummer: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Telefoonnummer: +226 70 02 62 32
- E-mail: bassiahi@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
-
Contact:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefoonnummer: +226 70562664
- E-mail: compaoreyacouba@gmail.com
-
Contact:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefoonnummer: +226 60158080
- E-mail: ouilidris@gmail.com
-
Contact:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Contact:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Contact:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Permanent huishoudelijk bewoner
Uitsluitingscriteria:
• Dakschade, ontoegankelijke of instabiliteit van het dak dat de koele dakcoatingtoepassing nadelig beïnvloedt.
- Deelnemer kan geen schriftelijke/verbale geïnformeerde toestemming verstrekken. Deelnemers worden uitgesloten als ze niet bereid of in staat zijn om een smartwatch te dragen.
- Eén deelnemer per huishouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
|
Koele daken zijn een zonlicht dat het dakcoating reflecteert dat de binnentemperatuur kan verlagen.
Koele daken hebben een hoge zonneversname (weerspiegeling van de ultraviolette en zichtbare golflengten van zonlicht, waardoor warmteoverdracht naar het oppervlak van een dak wordt verminderd) en hoge thermische emittantie (uitstralende geabsorbeerde zonne -energie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen koeldaktoepassing.
Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: De uitkomst zal worden gemeten met intervallen van 15 seconden gedurende elke periode van 12 maanden continu, waarbij deelnemers het apparaat gedurende ten minste twee weken per maand dragen om consistente gegevenspunten vast te leggen.
|
Hartslag in slagen per minuut gemeten met intervallen van 15 seconden met behulp van Garmin Vivosmart 5-apparaten.
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd.
Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
De uitkomst zal worden gemeten met intervallen van 15 seconden gedurende elke periode van 12 maanden continu, waarbij deelnemers het apparaat gedurende ten minste twee weken per maand dragen om consistente gegevenspunten vast te leggen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hele dag stappen
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Het aantal gemeten stappen die dagelijks worden gemeten met behulp van Garmin Vivosmart 5 -apparaten.
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
|
Afstand werd gelopen
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
De totale afstand werd dagelijks gelopen met behulp van Garmin Vivosmart 5 -apparaten
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
|
Actieve minuten
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Het totale aantal minuten actieve oefening dagelijks met behulp van Garmin Vivosmart 5 -apparaten.
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
|
Activiteit van gematigde intensiteit Minuten
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Het totale aantal minuten van de activiteit van matige intensiteit dagelijks met behulp van Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
|
Krachtige intensiteit activiteitsduur
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Het totale aantal minuten van krachtige activiteiten van krachtige intensiteit dagelijks met behulp van Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
|
Slaaphoeveelheid
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Het aantal uren dat elke nacht in slaap is doorgebracht met behulp van Garmin Vivosmart 5 -apparaten.
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
|
Tijd in slaapfasen
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Het aantal uren dat u elke nacht in slaapfasen besteedt met behulp van Garmin Vivosmart 5 -apparaten.
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
|
Wakkere duur
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Het aantal uren doorgebracht tijdens de slaaptijd elke nacht met behulp van Garmin Vivosmart 5 -apparaten.
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
|
Slaapscore
Tijdsspanne: Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
De Garmin Sleep Score (0-100) elke avond met behulp van Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Metingen worden gedurende 12 maanden continu uitgevoerd. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde onderzoeksartikelen zullen op het moment van publicatie beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers en gegevens worden gekoppeld via het artikel DOI. Gegevens die niet onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld bij publicatie vanwege vertrouwelijkheid of vereisten voor gegevensbescherming, worden als zodanig geïdentificeerd en een contactmail wordt verstrekt in relevante publicaties voor onderzoek naar gegevenstoegang door andere onderzoekers. Individuele namen van deelnemers aan de studie en het identificeren van factoren zullen worden verwijderd voorafgaand aan het delen van gegevens.
Verwacht wordt dat demografische gegevens van mensen op de studiesites (familiegrootte en samenstelling, basis sociaaleconomische indicatoren) persoonlijk identificeerbare informatie en locatiegegevens kunnen bevatten. Al dergelijke gegevens worden voorafgaand aan opslag op online data -repositories verwijderd en zullen daarom beschikbaar zijn om publiekelijk te worden gedeeld op het moment van publicatie van manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .