- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842641
Bewertung der Auswirkungen von kühlen Dächern auf die Gesundheit unter Verwendung von Smartwatches in Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)
Eine cluster randomisierte kontrollierte Studie (CRCT), die die Auswirkungen von kühlen Dächern auf die Gesundheitsergebnisse unter Verwendung von Smartwatches in Ouagadougou, Burkina Faso, bewertet
Umgebungslufttemperaturen in Afrika haben 2024 Rekordhochs gebrochen. Es sind Lösungen erforderlich, um die Wärmeresilienz in Gemeinden aufzubauen und sich an eine zunehmende Wärme aus dem Klimawandel anzupassen. Sonnenlicht-reflektierende kühle Dachbeschichtungen können passiv Innentemperaturen und den Energieverbrauch für den Energieverbrauch vor extremer Hitze reduzieren. Insassen, die unter schlechten Wohnbedingungen leben- beispielsweise in informellen Siedlungen, Slums und niedrig-sozioökonomischen Haushalten- sind anfällig für eine erhöhte Wärmeexposition.
Wärmeexposition kann zahlreiche körperliche, geistige und soziale Erkrankungen in Anspruch nehmen und sich verschlimmern. Die schlimmsten nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen sind in Gemeinden, die am wenigsten in der Lage sind, sich an die Wärmeexposition anzupassen. Durch die Reduzierung der Innentemperaturen kann die kühle Dachanwendung die Herzgesundheit, den Schlaf und die körperliche Aktivität in den Haushaltsinsvioren verbessern.
Das langfristige Forschungsziel ist es, tragfähige passive Wohnanpassungstechnologien mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen zu identifizieren, um die von Wärme betroffene Wärmebelastung in den von Wärme betroffenen Gemeinden zu verringern. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler Smartwatches verwenden, um die Auswirkungen der kühlen Dachanwendung auf Herzgesundheit, Schlaf und körperliche Aktivität in Ouagadougou, Burkina Faso, zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine zunehmende Wärmeexposition durch den Klimawandel führt zu verursachen und verschärft wärmebedingte Krankheiten in Millionen weltweit - insbesondere in geringen Ressourceneinstellungen. Juni 2024 war der 13. heißeste Monat in Folge weltweit und erschütterte frühere Rekorde. Die Wärmeexposition kann zahlreiche Gesundheitszustände anregen und verschlechtern. Anpassung ist für den Schutz der Menschen vor einer Erhöhung der Wärmeexposition von wesentlicher Bedeutung. Die gebaute Umgebung, insbesondere Häuser, eignet sich ideal, um Interventionen einzusetzen, um die Wärmeexposition zu verringern und die Anpassungsbemühungen zu beschleunigen. Derzeit fehlt es jedoch auf globaler Ebene, die durch empirische Studien erzeugt werden, die Aufnahme von Interventionen zur Verringerung der Wärmestress in Innenräumen in niedrigen Ressourceneinstellungen.
Sonnenlicht-reflektieren kühle Dachbeschichtungen reduzieren die Innentemperaturen und einen geringeren Energieverbrauch, was den Hausbewohnern vor extremer Hitze Schutz bietet. Die kontinuierliche Überwachung von Gesundheit und Wohlbefinden mit Smartwatches kann Einblicke in wichtige Parameter wie Herzfrequenz, Schlaf und körperliche Aktivität bieten - die alle von Wärme betroffen sind. Mithilfe von Smartwatches werden die Ermittler Tag und Nacht kontinuierlich die Gesundheit und das Wohlbefinden der Ergebnisse messen. Die Ermittler werden eine Studie durchführen, um die Auswirkungen der Verwendung von Kühldach auf Herzfrequenz, Schlaf und körperliche Aktivität in Ouagadougou, Burkina Faso (Afrika südlich der Sahara) zu untersuchen Bedingungen (Slums, informelle Siedlungen und niedriger sozioökonomischer Wohnraum).
Diese Studie wird quantifizieren, ob coole Dächer eine effektive passive Kühlungsintervention mit vorteilhaften gesundheitlichen Auswirkungen auf schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen in Burkina Faso sind. Die Ergebnisse werden die globalen politischen Antworten auf die Skalierung von kühlem Dachumsetzung informieren, um Menschen vor der Erhöhung der Wärmeexposition durch den Klimawandel zu schützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-Mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 70 02 62 32
- E-Mail: bassiahi@hotmail.com
Studienorte
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
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Kontakt:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 70562664
- E-Mail: compaoreyacouba@gmail.com
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Kontakt:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 60158080
- E-Mail: ouilidris@gmail.com
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Kontakt:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Kontakt:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Kontakt:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Ständiger Haushaltsbewohner
Ausschlusskriterien:
• Dachschäden, unzugänglich oder Instabilität von Dach, die sich nachteilig auf die kühle Dachbeschichtung auswirken.
- Der Teilnehmer kann keine schriftliche/mündliche Einverständniserklärung einreichen. Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie nicht bereit oder in der Lage sind, eine Smartwatch zu tragen.
- Ein Teilnehmer pro Haushalt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Haushalte erhalten auf ihren Dächern eine sonnenlichtreflektierende „Cool Roof“-Beschichtung.
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Kühle Dächer sind ein Sonnenlicht, das die Dachbeschichtung reflektiert, die die Innentemperatur reduzieren kann.
Kühle Dächer haben ein hohes Sonnenreflexion (reflektieren die ultravioletten und sichtbaren Wellenlängen des Sonnenlichts, reduzieren die Wärmeübertragung auf die Oberfläche eines Daches) und hohe thermische Emittanz (strahlende absorbierte Sonnenenergie
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Kühldachanwendung.
Für die Dauer des Versuchs behalten die Haushalte ihre ursprüngliche Dacheindeckung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während jedes 12-Monats-Zeitraums in Intervallen von 15 Sekunden kontinuierlich gemessen, wobei die Teilnehmer das Gerät mindestens zwei Wochen pro Monat tragen, um konsistente Datenpunkte zu erfassen.
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Herzfrequenz in Schlägen pro Minute, gemessen in Intervallen von 15 Sekunden unter Verwendung von Garmin Vivosmart 5-Geräten.
Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Das Ergebnis wird während jedes 12-Monats-Zeitraums in Intervallen von 15 Sekunden kontinuierlich gemessen, wobei die Teilnehmer das Gerät mindestens zwei Wochen pro Monat tragen, um konsistente Datenpunkte zu erfassen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganztägige Schritte
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Die Anzahl der täglich gemessenen Schritte mit Garmin Vivosmart 5 -Geräten.
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Entfernung ging
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Die Gesamtentfernung ging täglich mit Garmin Vivosmart 5 -Geräten ab
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Aktive Minuten
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Die Gesamtzahl der Minuten aktiver Bewegung täglich mit Garmin Vivosmart 5 -Geräten.
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Aktivitätsmore der mittleren Intensität
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Die Gesamtzahl der Minuten der Aktivität mit mittlerer Intensität täglich unter Verwendung von Garmin Vivosmart 5-Geräten.
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Kräftige Intensitätsaktivitätsdauer
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Die Gesamtzahl der Minuten der täglichen Aktivität der heftigen Intensität mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Schlafmenge
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Die Anzahl der Stunden, die jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5 -Geräten eingeschlafen sind.
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Zeit in Schlafstadien
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Die Anzahl der Stunden, die jede Nacht in Schlafstadien mit Garmin Vivosmart 5 -Geräten verbracht haben.
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Wachdauer
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Die Anzahl der Stunden, die während der Schlafzeit jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5 -Geräten aufgewachen.
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Schlafbewertung
Zeitfenster: Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Der Garmin Sleep Score (0-100) jeden Abend mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
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Messungen werden für 12 Monate kontinuierlich ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch mindestens zwei Wochen pro Monat zu tragen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die den veröffentlichten Forschungsartikeln unbedingt untermauert werden können, werden anderen Forschern zum Zeitpunkt der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, und Daten werden über den Artikel DOI verknüpft. Daten, die aufgrund der Vertraulichkeits- oder Datenschutzanforderungen nicht bedingungslos geteilt werden können, werden als solche identifiziert, und eine Kontakt -E -Mail werden in relevanten Veröffentlichungen für Datenzugriffsanfragen von anderen Forschern bereitgestellt. Einzelne Namen der Studienteilnehmer und die identifizierenden Faktoren werden vor dem Datenaustausch entfernt.
Es wird erwartet, dass demografische Daten von Personen an den Untersuchungsstandorten (Familiengröße und Zusammensetzung, grundlegende sozioökonomische Indikatoren) persönlich identifizierbare Informationen und Standortdaten enthalten. Alle diese Daten werden vor dem Speicher in Online -Datenrepositories entfernt und können daher zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von Manuskripten öffentlich geteilt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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