- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842641
Avaliando o efeito de telhados frios na saúde usando smartwatches em Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)
Um ensaio controlado randomizado de cluster (CRCT) avaliando os efeitos de telhados frios nos resultados de saúde usando smartwatches em Ouagadougou, Burkina Faso
As temperaturas do ar ambiente na África, quebraram recordes em 2024. São necessárias soluções para construir a resiliência do calor nas comunidades e se adaptar ao aumento do calor das mudanças climáticas. Os revestimentos frios para refletir a luz solar podem reduzir passivamente as temperaturas internas e o uso de energia para proteger os ocupantes domésticos de calor extremo. Os ocupantes que vivem em más condições de moradia- por exemplo em assentamentos informais, favelas e famílias com baixa socioeconômica- são suscetíveis ao aumento da exposição ao calor.
A exposição ao calor pode instigar e piorar inúmeras condições físicas, mentais e de saúde social. Os piores efeitos adversos à saúde são experimentados em comunidades que são menos capazes de se adaptar à exposição ao calor. Ao reduzir as temperaturas internas, a aplicação fria do telhado pode melhorar a saúde do coração, o sono e a atividade física em ocupantes domésticos.
O objetivo de pesquisa de longo prazo é identificar tecnologias viáveis de adaptação à habitação passiva com benefícios comprovados à saúde para reduzir o ônus do estresse térmico nas comunidades afetadas pelo calor. Para atingir esse objetivo, os investigadores usarão relógios inteligentes para medir os efeitos da aplicação de telhado frio na saúde do coração, sono e atividade física em Ouagadougou, Burkina Faso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da exposição ao calor das mudanças climáticas está causando e exacerbando doenças relacionadas ao calor em milhões em todo o mundo - particularmente em baixas configurações de recursos. Junho de 2024 foi o 13º mês mais quente consecutivo já registrado globalmente - quebrando registros anteriores. A exposição ao calor pode instigar e piorar inúmeras condições de saúde. A adaptação é essencial para proteger as pessoas de aumentar a exposição ao calor. O ambiente construído, especialmente as casas, é ideal para implantar intervenções para reduzir a exposição ao calor e acelerar os esforços de adaptação. No entanto, atualmente faltam evidências em escala global - geradas por meio de estudos empíricos - orientando a captação de intervenções para reduzir o estresse térmico interno em baixas configurações de recursos.
Os revestimentos frios para refletir a luz solar reduzem passivamente as temperaturas internas e reduzem o uso de energia, oferecendo proteção aos ocupantes domésticos contra calor extremo. O monitoramento contínuo da saúde e do bem -estar usando relógios inteligentes pode fornecer informações sobre parâmetros importantes, como freqüência cardíaca, sono e atividade física - todos afetados pelo calor. Usando smartwatches, os investigadores também medem continuamente os resultados de saúde e bem -estar durante o dia e a noite. Os investigadores conduzirão um estudo para investigar os efeitos do uso de teto frio na freqüência cardíaca, sono e atividade física em Ouagadougou, Burkina Faso (África Subsaariana, onde as pessoas experimentam uma carga tripla de exposição ao calor, problemas de saúde crônica e habitação vulnerável Condições (favelas, assentamentos informais e moradia socioeconômica baixa).
Este teste quantificará se os telhados frios são uma intervenção passiva eficaz de resfriamento em casa, com efeitos benéficos para a saúde para populações vulneráveis em Burkina Faso. As descobertas informarão as respostas das políticas globais sobre a implementação do telhado frio para proteger as pessoas do aumento da exposição ao calor impulsionada pelas mudanças climáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Número de telefone: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Estude backup de contato
- Nome: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Número de telefone: +226 70 02 62 32
- E-mail: bassiahi@hotmail.com
Locais de estudo
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
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Contato:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Número de telefone: +226 70562664
- E-mail: compaoreyacouba@gmail.com
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Contato:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Número de telefone: +226 60158080
- E-mail: ouilidris@gmail.com
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Contato:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Contato:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Contato:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- • residente permanente de família
Critérios de exclusão:
• Danos no telhado, inacessíveis ou instabilidade do telhado afetando adversamente a aplicação de revestimento de telhado frio.
- Participante Não foi possível fornecer consentimento escrito/verbal informado. Os participantes serão excluídos se não estiverem dispostos ou capazes de usar um smartwatch.
- Um participante por família.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
As famílias receberão luz solar refletindo o revestimento de “telhado frio” em seus telhados.
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Os telhados frios são um revestimento de telhado que reflete a luz do sol que pode reduzir a temperatura interna.
Os telhados frios têm alta refletância solar (refletindo os comprimentos de onda ultravioleta e visível da luz solar, reduzindo a transferência de calor para a superfície de um telhado) e alta emissão térmica (energia solar absorvente absorvida
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma aplicação legal no telhado.
As famílias manterão a cobertura original durante o período experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Freqüência cardíaca
Prazo: O resultado será medido em intervalos de 15 segundos continuamente ao longo de cada período de 12 meses, com os participantes usando o dispositivo por pelo menos duas semanas por mês para capturar pontos de dados consistentes.
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A freqüência cardíaca em batimentos por minuto medida em intervalos de 15 segundos usando os dispositivos Garmin Vivosmart 5.
As medições serão realizadas continuamente por 12 meses.
Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O resultado será medido em intervalos de 15 segundos continuamente ao longo de cada período de 12 meses, com os participantes usando o dispositivo por pelo menos duas semanas por mês para capturar pontos de dados consistentes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Etapas durante todo o dia
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número de etapas medidas diariamente usando os dispositivos Garmin VivoSmart 5.
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Distância caminhada
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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A distância total caminhada diariamente usando Garmin Vivosmart 5 dispositivos
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Minutos ativos
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número total de minutos de exercício ativo diariamente usando os dispositivos Garmin VivoSmart 5.
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Minutos de atividade de intensidade moderada
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número total de minutos de atividade de intensidade moderada diariamente usando os dispositivos Garmin VivoSmart 5.
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Duração da atividade de intensidade vigorosa
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número total de minutos de atividade de intensidade vigorosa diariamente usando os dispositivos Garmin VivoSmart 5.
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Quantidade de sono
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número de horas passadas dormindo todas as noites usando os dispositivos Garmin VivoSmart 5.
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Tempo nas etapas do sono
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número de horas gastas em palcos de sono a cada noite usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Duração acordada
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número de horas passadas acordadas durante o tempo de sono todas as noites usando os dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Pontuação do sono
Prazo: As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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A pontuação do sono Garmin (0-100) todas as noites usando os dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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As medições serão realizadas continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados que podem ser compartilhados incondicionalmente sustentando os artigos de pesquisa publicados serão disponibilizados para outros pesquisadores no momento da publicação, e os dados serão vinculados pelo artigo doi. Os dados que não podem ser compartilhados incondicionalmente após a publicação devido a requisitos de confidencialidade ou proteção de dados serão identificados como tal e um email de contato será fornecido em publicações relevantes para consultas de acesso a dados por outros pesquisadores. Os nomes individuais dos participantes do estudo e dos fatores de identificação serão removidos antes do compartilhamento de dados.
Espera -se que os dados demográficos das pessoas nos locais de estudo (tamanho e composição da família, indicadores socioeconômicos básicos) possam conter informações de identificação pessoal e dados de localização. Todos esses dados serão removidos antes do armazenamento em repositórios de dados on -line e, portanto, estarão disponíveis para serem compartilhados publicamente no momento da publicação de manuscritos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .