Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinku chladných střech na zdraví pomocí chytrých hodinek v Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)

Cluster randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT) Hodnocení účinků chladných střech na zdravotní výsledky pomocí chytrých hodinek v Ouagadougou, Burkina Faso

Teploty okolního vzduchu v Africe mají v roce 2024 rozbité rekordní maxima. K vybudování odolnosti tepla v komunitách a přizpůsobení se zvyšování tepla ze změny klimatu jsou nutná řešení. Chladné povlaky střechy na slunci mohou pasivně snižovat vnitřní teploty a využití energie k ochraně domácích cestujících před extrémním teplem. Obyvatelé žijící ve špatných podmínkách bydlení- například v neformálních osadách, slumech a nízkosociových domácnostech- jsou náchylní ke zvýšené expozici tepla.

Expozice tepla může podněcovat a zhoršit řadu fyzických, duševních a sociálních zdravotních stavů. Nejhorší nepříznivé účinky na zdraví se vyskytují v komunitách, které jsou nejméně schopny přizpůsobit se expozici teplu. Snížením teplot vnitřních teplot může chladná střecha zlepšit zdraví srdce, spánek a fyzickou aktivitu u obyvatel domácnosti.

Dlouhodobým cílem výzkumu je identifikovat životaschopné technologie adaptace na bydlení s prokázanými zdravotními přínosy ke snížení zátěže tepelného stresu v komunitách postižených teplem. K splnění tohoto cíle budou vyšetřovatelé používat chytré hodinky k měření účinků chladné aplikace střechy na zdraví srdce, spánku a fyzickou aktivitu v Ouagadougou, Burkina Faso.

Přehled studie

Detailní popis

Zvyšování expozice tepla z změny klimatu způsobuje a zhoršuje onemocnění související s teplem v milionech po celém světě - zejména v nízkých prostředích zdrojů. Červen 2024 byl 13. po sobě jdoucí nejžhavější měsíc v celosvětovém záznamu - rozbil předchozí záznamy. Expozice tepla může podněcovat a zhoršit řadu zdravotních stavů. Adaptace je nezbytná pro ochranu lidí před zvyšováním tepelného vystavení. Postavené prostředí, zejména domy, je ideální pro nasazení intervencí ke snížení expozice tepla a urychlení úsilí o přizpůsobení. Důkazy však v současné době chybí v globálním měřítku - generované empirickými studiemi - vedení absorpcí intervencí ke snížení vnitřního tepelného stresu v nízkých nastaveních zdrojů.

Sluneční odrážení chladných střešních povlaků pasivně snižují vnitřní teploty a nižší spotřebu energie a poskytují ochranu domácích obyvatel před extrémním teplem. Neustálé sledování zdraví a pohody pomocí chytrých hodinek může poskytnout vhled do důležitých parametrů, jako je srdeční frekvence, spánek a fyzická aktivita - které jsou ovlivněny teplem. Pomocí chytrých hodinek budou vyšetřovatelé během dne a noci neustále měřit výsledky zdraví a pohody. Vyšetřovatelé provedou studii s cílem prozkoumat účinky chladné střechy na srdeční frekvenci, spánek a fyzickou aktivitu v Ouagadougou, Burkina Faso (Subsaharská Afrika, kde lidé zažívají trojnásobnou zátěž před tepelnou expozicí, chronické zdravotní problémy a zranitelné bydlení a zranitelné bydlení a zranitelného bydlení Podmínky (slumy, neformální osady a nízké socioekonomické bydlení).

Tato zkouška kvantifikuje, zda jsou chladné střechy účinným pasivním zásahem do domácího chlazení s prospěšnými účinky na zdraví zranitelných populací v Burkině Faso. Zjištění budou informovat o reakcích na globální politiku na škálování chladné implementace střechy, které chrání lidi před rostoucí expozicí tepla poháněnou změnou klimatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
  • Telefonní číslo: +226 70 02 62 32
  • E-mail: bassiahi@hotmail.com

Studijní místa

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
          • Telefonní číslo: +226 60158080
          • E-mail: ouilidris@gmail.com
        • Kontakt:
          • Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
        • Kontakt:
          • Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
        • Kontakt:
          • Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Rezident pro trvalé domácnosti

Kritéria pro vyloučení:

  • • Poškození střechy, nepřístupná nebo nestabilita střechy nepříznivě ovlivňující chladný aplikaci povlaku střechy.

    • Účastník neschopný poskytnout písemný/verbální informovaný souhlas. Účastníci budou vyloučeni, pokud nejsou ochotni nebo schopni nosit chytré hodinky.
    • Jeden účastník na domácnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Domácnosti budou dostávat sluneční světlo odrážející povlak „cool roof“ na jejich střechách.
Chladné střechy jsou sluneční světlo odrážící střešní povlak, který může snížit vnitřní teplotu. Chladné střechy mají vysokou sluneční odrazivost (odrážející ultrafialové a viditelné vlnové délky slunečního světla, snižující přenos tepla na povrch střechy) a vysokou tepelnou emisí (vyzařování absorbované sluneční energie
Žádný zásah: Řízení
Žádná aplikace na chladnou střechu. Domácnosti si po dobu zkušebního provozu ponechají původní střešní krytinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Výsledek bude měřen v 15 sekundových intervalech nepřetržitě během každého 12měsíčního období, přičemž účastníci nosí zařízení po dobu nejméně dvou týdnů měsíčně, aby zachytili konzistentní datové body.
Srdeční frekvence u rytmů za minutu měřené v 15sekundových intervalech pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5. Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Výsledek bude měřen v 15 sekundových intervalech nepřetržitě během každého 12měsíčního období, přičemž účastníci nosí zařízení po dobu nejméně dvou týdnů měsíčně, aby zachytili konzistentní datové body.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celodenní kroky
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Počet kroků měřených denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Vzdálenost chodila
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Celková vzdálenost procházela denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Aktivní minuty
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Celkový počet minut aktivního cvičení denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Zápisy z aktivity střední intenzity
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Celkový počet minut aktivity střední intenzity denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Doba trvání aktivity intenzivní intenzity
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Celkový počet minut aktivity intenzivní intenzity denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Množství spánku
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Počet hodin strávených spaní každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Čas ve fázích spánku
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Počet hodin strávených ve fázích spánku každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
A probuzení doba trvání
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Počet hodin strávených vzhůru během spánku každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Skóre spánku
Časové okno: Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Skóre spánku Garmin (0-100) každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Měření bude prováděna nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3728163
  • 226745/Z/22/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která mohou být sdílena bezpodmínečně o základě publikovaných výzkumných článků, budou zpřístupněna dalším vědcům v době zveřejnění a data budou propojena prostřednictvím článku DOI. Data, která nelze bezpodmínečně sdílet při zveřejnění v důsledku požadavků na ochranu důvěrnosti nebo údajů, budou identifikována jako takové a kontaktní e -mail bude poskytnut v příslušných publikacích pro dotazy přístupu k datům jinými vědci. Jednotlivá jména účastníků studie a identifikační faktory budou odstraněny před sdílením dat.

Očekává se, že demografická data lidí na studijních místech (velikost a složení rodiny, základní socioekonomické ukazatele) mohou obsahovat osobní údaje a údaje o poloze. Všechna taková data budou odstraněna před uložením na online úložištích dat, a proto budou k dispozici tak, aby byly veřejně sdíleny v době zveřejnění rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepová frekvence

Klinické studie na Skvělá střecha

Předplatit