- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06842641
Utvärdera effekten av svala tak på hälsan med smartur i Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)
En kluster randomiserad kontrollerad studie (CRCT) utvärderar effekterna av svala tak på hälsoresultat med smartur i Ouagadougou, Burkina Faso
Omgivande lufttemperaturer i Afrika har brutit rekordhöjder 2024. Lösningar behövs för att bygga värmemotståndskraft i samhällen och anpassa sig till ökande värme från klimatförändringar. Solljusreflekterande svala takbeläggningar kan passivt minska inomhustemperaturer och energianvändning för att skydda hembo från extrem värme. Ockupanter som bor i dåliga bostadsförhållanden- till exempel i informella bosättningar, slummen och låg-socioekonomiska hushåll- är mottagliga för ökad värmeexponering.
Värmeexponering kan inleda och förvärra många fysiska, mentala och sociala hälsotillstånd. De värsta negativa hälsoeffekterna upplevs i samhällen som minst kan anpassa sig till värmeexponering. Genom att minska inomhustemperaturerna kan svala takapplikationer förbättra hjärthälsa, sömn och fysisk aktivitet hos hushållsohållare.
Det långsiktiga forskningsmålet är att identifiera livskraftiga passiva bostadsanpassningstekniker med beprövade hälsofördelar för att minska bördan av värmestress i samhällen som drabbats av värme. För att uppfylla detta mål kommer utredarna att använda smartur för att mäta effekterna svala takapplikationer på hjärthälsa, sömn och fysisk aktivitet i Ouagadougou, Burkina Faso.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att öka värmeeksponeringen från klimatförändringar orsakar och förvärrar värmebelastade sjukdomar i miljoner över hela världen - särskilt i låga resursinställningar. Juni 2024 var den 13: e i rad på i rad i rekord globalt - krossade tidigare skivor. Värmeexponering kan inleda och förvärra många hälsotillstånd. Anpassning är avgörande för att skydda människor från att öka värmeexponeringen. Den byggda miljön, särskilt hem, är idealiska för att distribuera interventioner för att minska värmeexponering och påskynda anpassningsinsatserna. Emellertid saknas bevis för närvarande i global skala - som genereras genom empiriska studier - som leder upptaget av interventioner för att minska inomhusvärmestressen i låg resursinställningar.
Solljusreflekterande svala takbeläggningar minskar passivt inomhustemperaturer och lägre energianvändning, vilket erbjuder skydd för hembekämpare från extrem värme. Kontinuerlig övervakning av hälsa och välbefinnande med smartur kan ge insikt i viktiga parametrar som hjärtfrekvens, sömn och fysisk aktivitet - som alla påverkas av värme. Med smartur kommer utredarna också kontinuerligt att mäta hälso- och välbefinnande resultat under dagen och natten. Utredarna kommer att genomföra en studie för att undersöka effekterna av användning av svalt tak på hjärtfrekvens, sömn och fysisk aktivitet i Ouagadougou, Burkina Faso (Afrika söder om Sahara, där människor upplever en tredubbla börda från värmeeksponering, kroniska hälsoproblem och utsatta bostäder Förhållanden (slummen, informella bosättningar och låga socioekonomiska bostäder).
Denna studie kommer att kvantifiera om svala tak är ett effektivt passivt hemkylningsintervention med gynnsamma hälsoeffekter för utsatta befolkningar i Burkina Faso. Resultaten kommer att informera globala politiska svar på skalning av coolt takimplementering för att skydda människor från att öka värmeeksponeringen som drivs av klimatförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-post: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 70 02 62 32
- E-post: bassiahi@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
-
Kontakt:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 70562664
- E-post: compaoreyacouba@gmail.com
-
Kontakt:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 60158080
- E-post: ouilidris@gmail.com
-
Kontakt:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Kontakt:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Kontakt:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- • Permanent hushållsbosatt
Uteslutningskriterier:
• Takskador, otillgänglig eller instabilitet hos tak som påverkar cool takbeläggning.
- Deltagare som inte kan tillhandahålla skriftligt/muntligt informerat samtycke. Deltagarna kommer att uteslutas om de inte är villiga eller kan bära ett smartur.
- En deltagare per hushåll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Hushållen kommer att få solljus som reflekterar "cool roof"-beläggning på sina tak.
|
Kyltak är ett solljus som återspeglar takbeläggning som kan minska inomhustemperaturen.
Kalla tak har hög solreflektans (återspeglar de ultravioletta och synliga våglängderna för solljus, vilket minskar värmeöverföringen till ytan av ett tak) och hög termisk emittans (strålande absorberad solenergi
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen cool takapplikation.
Hushållen kommer att behålla sin ursprungliga takbeläggning under hela försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Resultatet kommer att mätas med 15-sekunders intervall kontinuerligt under varje 12-månadersperiod, med deltagare som bär enheten i minst två veckor per månad för att fånga konsekventa datapunkter.
|
Hjärtfrekvens i beats per minut uppmätt med 15-sekunders intervall med Garmin Vivosmart 5-enheter.
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Resultatet kommer att mätas med 15-sekunders intervall kontinuerligt under varje 12-månadersperiod, med deltagare som bär enheten i minst två veckor per månad för att fånga konsekventa datapunkter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hela dagen
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Antalet steg uppmätt dagligen med Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
|
Avstånd gick
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Det totala avståndet gick dagligen med Garmin Vivosmart 5 -enheter
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
|
Aktiva minuter
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Det totala antalet minuter med aktiv träning dagligen med Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
|
Måttlig intensitet Aktivitetsminuter
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Det totala antalet minuter med måttlig intensitet aktivitet dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
|
Kraftfullt intensitetsaktivitet
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Det totala antalet minuter med kraftig aktivitetsaktivitet dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
|
Sömnkvantitet
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Antalet timmar tillbringade varje natt med Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
|
Tid i sömnstadier
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Antalet timmar tillbringade i sömnsteg varje natt med Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
|
Vaken varaktighet
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Antalet timmar tillbringade vaken under sömntid varje natt med Garmin Vivosmart 5 -enheter.
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
|
Sömnpoäng
Tidsram: Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Garmin Sleep-poäng (0-100) varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Mätningar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Uppgifter som kan delas villkorslöst underbyggda de publicerade forskningsartiklarna kommer att göras tillgängliga för andra forskare vid tidpunkten för publiceringen, och data kommer att kopplas via artikeln DOI. Data som inte kan delas villkorligt vid publicering på grund av konfidentialitet eller dataskyddskrav kommer att identifieras som sådana och ett kontaktmeddelande kommer att tillhandahållas i relevanta publikationer för utredningar av datatillgångar från andra forskare. Enskilda namn på studiedeltagare och identifierande faktorer kommer att tas bort före datadelning.
Det förväntas att demografiska data från människor på studieplatserna (familjestorlek och sammansättning, grundläggande socioekonomiska indikatorer) kan innehålla personlig identifierbar information och platsdata. Alla sådana uppgifter kommer att tas bort före lagring på online -dataförvar och kommer därför att vara tillgängliga för att delas offentligt vid tidpunkten för publicering av manuskript.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .