- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842641
Evaluering af effekten af seje tag på sundhed ved hjælp af smartwatches i Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)
Et klynge randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT), der evaluerer virkningerne af seje tag på sundhedsresultater ved hjælp af smartwatches i Ouagadougou, Burkina Faso
Omgivende lufttemperaturer i Afrika har brudt rekordhøjder i 2024. Løsninger er nødvendige for at opbygge varmebestandighed i lokalsamfundene og tilpasse sig at øge varme fra klimaændringer. Sollys reflekterer kølige tagbelægninger kan passivt reducere indendørs temperaturer og energiforbrug for at beskytte hjemmefolk mod ekstrem varme. Beboere, der bor under dårlige boligforhold- for eksempel i uformelle bosættelser, slumområder og lav-socioøkonomiske husholdninger- er modtagelige for øget varmeeksponering.
Varmeeksponering kan indlede og forværre adskillige fysiske, mentale og sociale sundhedsmæssige forhold. De værste negative sundhedseffekter opleves i samfund, der er mindst i stand til at tilpasse sig varmeeksponering. Ved at reducere indendørs temperaturer kan køligt tagansøgning forbedre hjertesundhed, søvn og fysisk aktivitet hos husholdningsbeboere.
Det langsigtede forskningsmål er at identificere levedygtige passive boligtilpasningsteknologier med beviste sundhedsmæssige fordele for at reducere byrden af varmestress i samfund, der er berørt af varme. For at nå dette mål vil efterforskerne bruge smartwatches til at måle effekten af cool tagprogram på hjertesundhed, søvn og fysisk aktivitet i Ouagadougou, Burkina Faso.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgelse af varmeeksponering fra klimaændringer forårsager og forværrer varmrelaterede sygdomme i millioner over hele verden - især i indstillinger med lav ressource. Juni 2024 var den 13. på hinanden følgende hotteste måned på rekord globalt - knuste tidligere poster. Varmeeksponering kan indlede og forværre adskillige sundhedsmæssige forhold. Tilpasning er vigtig for at beskytte mennesker mod at øge varmeeksponeringen. Det byggede miljø, især huse, er ideelle til at implementere interventioner for at reducere varmeeksponering og fremskynde tilpasningsindsatsen. Imidlertid mangler der i øjeblikket beviser på verdensplan - genereret gennem empiriske studier - der styrer optagelsen af interventioner for at reducere indendørs varmestress i indstillinger med lav ressource.
Sollys-reflekterende kølige tagbelægninger reducerer passivt indendørs temperaturer og lavere energiforbrug, hvilket giver beskyttelse til hjemmepladserne mod ekstrem varme. Kontinuerlig overvågning af sundhed og velvære ved hjælp af smartwatches kan give indsigt i vigtige parametre såsom hjerterytme, søvn og fysisk aktivitet - som alle er berørt af varme. Ved hjælp af smartwatches måler efterforskerne også kontinuerligt sundheds- og velvære -resultater om dagen og natten. Efterforskerne vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge virkningerne af kølig-tag-brug på hjerterytme, søvn og fysisk aktivitet i Ouagadougou, Burkina Faso (Afrika syd for Sahara, hvor folk oplever en tredobbelt byrde fra varmeeksponering, kroniske sundhedsmæssige problemer og sårbare boliger Betingelser (slummen, uformelle bosættelser og lavt socioøkonomiske boliger).
Dette forsøg vil kvantificere, om seje tag er en effektiv passiv hjemmekøleintervention med fordelagtige sundhedseffekter for sårbare populationer i Burkina Faso. Resultaterne vil informere de globale politiske svar om skalering af cool implementering af tag for at beskytte mennesker mod at øge varmeeksponeringen drevet af klimaændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 70 02 62 32
- E-mail: bassiahi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
-
Kontakt:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 70562664
- E-mail: compaoreyacouba@gmail.com
-
Kontakt:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Telefonnummer: +226 60158080
- E-mail: ouilidris@gmail.com
-
Kontakt:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Kontakt:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Kontakt:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- • Permanent husholdningsfanger
Ekskluderingskriterier:
• Tagskade, utilgængelig eller ustabilitet af tag, der har negativt indflydelse på kølig tagbelægning.
- Deltager kan ikke give skriftligt/verbalt informeret samtykke. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de ikke er villige eller i stand til at bære et smartwatch.
- En deltager pr. Husstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Husstande vil modtage sollys, der reflekterer 'cool roof'-belægning på deres tage.
|
Afkøle tag er et sollys, der reflekterer tagbelægning, der kan reducere den indendørs temperatur.
Afkøle tag har høj solreflektans (reflekterer den ultraviolette og synlige bølgelængder af sollys, reducerer varmeoverførslen til overfladen af et tag) og høj termisk emission (udstrålende absorberet solenergi
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen kølig tagapplikation.
Husstande beholder deres originale tagdækning i hele forsøgets varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Resultatet måles kontinuerligt med 15 sekunders intervaller i hver 12-måneders periode, hvor deltagerne bærer enheden i mindst to uger om måneden for at fange ensartede datapunkter.
|
Puls i beats pr. Minut målt med intervaller på 15 sekunder ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder.
Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Resultatet måles kontinuerligt med 15 sekunders intervaller i hver 12-måneders periode, hvor deltagerne bærer enheden i mindst to uger om måneden for at fange ensartede datapunkter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele dagen
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Antallet af trin målt dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 -enheder.
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
|
Afstand gik
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Den samlede afstand gik dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 -enheder
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
|
Aktive minutter
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Det samlede antal minutter af aktiv træning dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 -enheder.
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
|
Moderat-intensitetsaktivitetsminutter
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Det samlede antal minutter med moderat intensitetsaktivitet dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
|
Vigorous-intensitetsaktivitetsvarighed
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Det samlede antal minutter med kraftig intensitetsaktivitet dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
|
Søvnmængde
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Antallet af timer, der bruges i søvn hver nat ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 -enheder.
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
|
Tid i søvnstadier
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Antallet af timer, der bruges i søvnstadier hver nat ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 -enheder.
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
|
Vågen varighed
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Antallet af brugte timer vågen i søvntid hver nat ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 -enheder.
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
|
Søvn score
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Garmin Sleep Score (0-100) hver nat ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
|
Målinger vil blive foretaget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data, der kan deles ubetinget underbygning af de offentliggjorte forskningsartikler, vil blive stillet til rådighed for andre forskere på tidspunktet for offentliggørelsen, og data vil blive knyttet via artiklen DOI. Data, der ikke kan deles ubetinget ved offentliggørelse på grund af fortroligheds- eller databeskyttelseskrav, identificeres som sådan, og der vil blive leveret en kontakt -e -mail i relevante publikationer for dataadgangsundersøgelser fra andre forskere. Individuelle navne på undersøgelsesdeltagere og identificering af faktorer fjernes inden datadeling.
Det forventes, at demografiske data fra mennesker på undersøgelsesstederne (familiestørrelse og sammensætning, grundlæggende socioøkonomiske indikatorer) kan indeholde personligt identificerbare oplysninger og placeringsdata. Alle sådanne data fjernes inden opbevaring på online datalagre og vil derfor være tilgængelige for at blive delt offentligt på tidspunktet for offentliggørelsen af manuskripter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerterytme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Cool tag
-
Monash University MalaysiaMonash University; Heidelberg University; Ministry of Health, MalaysiaIkke rekrutterer endnuVarme; Vejr | Varmeeffekt | Klima forandring | Varme; OverskydendeMalaysia
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustAfsluttet
-
Aditi BunkerBoston University; Heidelberg University; Rutgers University; Fiji National... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAggression | Depression | Fødevareusikkerhed | Dehydrering | Søvnkvalitet | Hospitalsindlæggelse | Erkendelse | Kostkvalitet | Livstilfredshed | Systolisk blodtryk | Diastolisk blodtryk | Hvilepuls | Produktivitet | Blodsukkerkontrol | Varmerelaterede symptomer | Læge diagnosticeret varmerelaterede sygdomme | Indendørs termisk... og andre forholdFiji
-
Aditi BunkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Boston University; Heidelberg... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAggression | Depression | Fødevareusikkerhed | Dehydrering | Søvnkvalitet | Hospitalsindlæggelse | Erkendelse | Kostkvalitet | Sundhedsrelateret livskvalitet | Livstilfredshed | Systolisk blodtryk | Diastolisk blodtryk | Hvilepuls | Produktivitet | Blodsukkerkontrol | Varmerelaterede symptomer | Læge diagnosticeret varmerelaterede... og andre forholdMexico
-
Aditi BunkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Wellcome Trust; Heidelberg... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerterytme | Søvnmængde | Heldagstrin | Gået afstand | Aktive minutter | Aktivitetsminutter med moderat intensitet | Aktivitetsvarighed med kraftig intensitet | Tid i søvnstadier | Vågen varighed | SøvnresultatNiue
-
Aditi BunkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Boston University; Heidelberg... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjerterytme | Søvnmængde | Heldagstrin | Gået afstand | Aktive minutter | Aktivitetsminutter med moderat intensitet | Aktivitetsvarighed med kraftig intensitet | Tid i søvnstadier | Vågen varighed | SøvnresultatBurkina Faso, Indien, Mexico, Niue
-
University of MinnesotaAfsluttetMultikomponent skolebaseret adfærdsintervention | Forhindre yderligere vægtøgning og eller fremme | Vægttab blandt unge
-
Aditi BunkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Boston University; Heidelberg... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAggression | Depression | Fødevareusikkerhed | Dehydrering | Søvnkvalitet | Hospitalsindlæggelse | Erkendelse | Kostkvalitet | Sundhedsrelateret livskvalitet | Livstilfredshed | Systolisk blodtryk | Diastolisk blodtryk | Hvilepuls | Produktivitet | Blodsukkerkontrol | Varmerelaterede symptomer | Læge diagnosticeret varmerelaterede... og andre forholdMexico, Burkina Faso, Fiji, Indien, Niue
-
Aditi BunkerBoston University; Heidelberg University; Rutgers University; University of... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Modstandsdygtighed | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Øko-angstIndien
-
Florida State UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater