- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842641
Оценка влияния прохладных крыш на здоровье с использованием умных часов в Уагадугу, Буркина Фасо (REFLECT)
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование (CRCT), оценивающее влияние прохладных крыш на результаты в отношении здоровья с использованием умных часов в Уагадугу, Буркина -Фасо
Температура окружающего воздуха в Африке, побили рекордные максимумы в 2024 году. Решения необходимы для повышения устойчивости тепла в сообществах и адаптации к увеличению тепла от изменения климата. Прохладные покрытия для солнечного света могут пассивно снизить температуру в помещении и энергопотребление, чтобы защитить жильцов от сильного тепла. Обительники, живущие в плохих условиях жилья- например, в неформальных поселениях, трущобах и низкосоциоэкономических домохозяйствах- подвержены увеличению воздействия тепла.
Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить многочисленные физические, психические и социальные состояния здоровья. Худшее неблагоприятное воздействие на здоровье испытывается в сообществах, которые наименее способны адаптироваться к воздействию тепла. Снижение температуры в помещении, прохладное применение крыши может улучшить здоровье сердца, сна и физическую активность у жителей домохозяйств.
Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы выявить жизнеспособные технологии адаптации пассивного жилья с проверенными преимуществами для здоровья, чтобы снизить бремя теплового стресса в сообществах, затронутых теплом. Для достижения этой цели, следователи будут использовать умные часы для измерения эффектов прохладного применения на крыше на здоровье сердца, сна и физическую активность в Уагадугу, Буркина -Фасо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение воздействия тепла от изменения климата вызывает и усугубляет тепловые заболевания в миллионах во всем мире - особенно в низких условиях ресурсов. Июнь 2024 года был 13 -м самым горячим месяцем в зарегистрированном во всем мире - разбив предыдущие записи. Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить многочисленные состояния здоровья. Адаптация необходима для защиты людей от увеличения воздействия тепла. Построенная среда, особенно дома, идеально подходит для развертывания вмешательств, чтобы уменьшить воздействие тепла и ускорить усилия по адаптации. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют данные в глобальном масштабе, генерируемых в результате эмпирических исследований, направляя внедрение вмешательств для снижения теплового стресса в помещении в низких условиях ресурсов.
Повреждающие солнечные прохладные покрытия на крыше пассивно снижают температуру в помещении и более низкое использование энергии, предлагая защиту домашним жильцам от сильной жары. Непрерывный мониторинг здоровья и благополучия с использованием интеллектуальных часов может дать представление о важных параметрах, таких как частота сердечных сокращений, сон и физическая активность, которые влияют на тепло. Используя умные часы, следователи также будут постоянно измерять результаты здоровья и благополучия днем и ночью. Исследователи проведут исследование для изучения влияния использования охлаждения на частоту сердечных сокращений, сна и физической активности в Уагадугу, Буркина-Фасо (Африка к югу от Сахары, где люди испытывают тройное бремя от воздействия тепла, хронического здоровья и уязвимого жилья Условия (трущоб, неформальные поселения и низкое социально -экономическое жилье).
Это исследование будет определять, являются ли прохладные крыши эффективным пассивным вмешательством в охлаждение домашнего охлаждения с полезными последствиями для здоровья для уязвимых групп населения в Буркина -Фасо. Результаты будут посвящены глобальной политической реакции на масштабирование прохладной реализации крыши, чтобы защитить людей от увеличения воздействия тепла, обусловленного изменением климата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Номер телефона: +49 6221 565344
- Электронная почта: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Номер телефона: +226 70 02 62 32
- Электронная почта: bassiahi@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
-
Контакт:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Номер телефона: +226 70562664
- Электронная почта: compaoreyacouba@gmail.com
-
Контакт:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Номер телефона: +226 60158080
- Электронная почта: ouilidris@gmail.com
-
Контакт:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Контакт:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Контакт:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- • Постоянный житель дома
Критерии исключения:
• Повреждение крыши, недоступная или нестабильность крыши отрицательно влияет на прохладное нанесение покрытия на крыше.
- Участник не может дать письменное/устное информированное согласие. Участники будут исключены, если они не желают или не смогут носить умные часы.
- Один участник на домашнее хозяйство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Домохозяйства получат покрытие «прохладная крыша», отражающее солнечный свет.
|
Прохладные крыши - это солнечный свет, отражающий покрытие на крыше, которое может снизить температуру в помещении.
Прохладные крыши имеют высокую солнечную отражательную способность (отражая ультрафиолетовые и видимые длины волн солнечного света, снижение теплопередачи на поверхность крыши) и высокую тепловую эмитацию (излучающая поглощенная солнечная энергия
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого крутого применения на крыше.
Домохозяйства сохранят свою первоначальную крышу на время испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Результат будет измерен с 15-секундными интервалами непрерывно в течение каждого 12-месячного периода, причем участники носят устройство не менее двух недель в месяц, чтобы захватить последовательные точки данных.
|
Частота сердечных сокращений в битах в минуту измеряется с 15-секундными интервалами с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев.
Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Результат будет измерен с 15-секундными интервалами непрерывно в течение каждого 12-месячного периода, причем участники носят устройство не менее двух недель в месяц, чтобы захватить последовательные точки данных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаги на весь день
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Количество шагов, измеренных ежедневно с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Прошло расстояние
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Общее расстояние проходило ежедневно, используя устройства Garmin Vivosmart 5
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Активные минуты
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Общее количество минут активного упражнения ежедневно с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Умеренная интенсивная активность
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Общее количество минут активности средней интенсивности ежедневно с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Продолжительность активности энергичной интенсивности
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Общее количество минут активности активной интенсивности ежедневно с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Количество сна
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Количество часов, проведенных спящим каждую ночь, используя устройства Garmin Vivosmart 5.
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Время на стадии сна
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Количество часов, проведенных на стадии сна каждую ночь, используя устройства Garmin Vivosmart 5.
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Пробуждение
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Количество часов пролетала во время сна каждую ночь, используя устройства Garmin Vivosmart 5.
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Сон
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Оценка сна Гармин (0-100) каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Измерения будут проводиться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные, которые могут быть переданы безоговорочно в основе опубликованных исследовательских статей, будут предоставлены другим исследователям на момент публикации, а данные будут связаны через статью DOI. Данные, которые не могут быть использованы безоговорочно поделиться с публикацией из -за конфиденциальности или требований к защите данных, будут определены как таковые, а в соответствующих публикациях будет предоставлено контактное электронное письмо для запросов доступа к данным другими исследователями. Отдельные названия участников исследования и выявление факторов будут удалены до обмена данными.
Ожидается, что демографические данные людей на участках исследования (размер семьи и композиция, основные социально -экономические показатели) могут содержать личную информацию и данные местоположения. Все такие данные будут удалены до хранения в онлайн -репозиториях данных и, следовательно, будут доступны для публичного использования во время публикации рукописей.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .