- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842641
Ocena wpływu chłodnych dachów na zdrowie za pomocą smartwatche w Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)
Klaster randomizowany kontrolowany badanie (CRCT) oceniający wpływ chłodnych dachów na wyniki zdrowotne za pomocą smartwatche w Ouagadougou, Burkina Faso
Temperatury powietrza otoczenia w Afryce pobiły rekordowe wzloty w 2024 r. Potrzebne są rozwiązania do budowania odporności cieplnej w społecznościach i dostosowania się do wzrostu ciepła ze zmian klimatu. Chłodne powłoki dachowe odpowiadające na światło słoneczne mogą biernie obniżyć temperatury wewnętrzne i zużycie energii w celu ochrony mieszkańców domów przed ekstremalnym ciepłem. Mieszkańcy mieszkający w złym warunkom mieszkaniowym- na przykład w nieformalnych osadach, slumsach i niskopocoronomicznych gospodarstwach domowych- są podatni na zwiększoną ekspozycję na ciepło.
Ekspozycja na ciepło może inicjować i pogorszyć liczne warunki zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego. Najgorsze niekorzystne skutki zdrowotne występują w społecznościach, które są w stanie przynajmniej dostosować się do ekspozycji na ciepło. Zmniejszając temperatury wewnętrzne, chłodne zastosowanie dachu może poprawić zdrowie serca, sen i aktywność fizyczną u mieszkańców gospodarstw domowych.
Długoterminowym celem badawczym jest zidentyfikowanie realnych technologii adaptacyjnych pasywnych mieszkaniowych ze sprawdzonymi korzyściami zdrowotnymi w celu zmniejszenia obciążenia stresem cieplnym w społecznościach dotkniętych ciepłem. Aby osiągnąć ten cel, badacze wykorzystają smartwatche do pomiaru efektów chłodnego zastosowania dachu na zdrowie serca, snu i aktywności fizycznej w Ouagadougou, Burkina Faso.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększenie ekspozycji cieplnej po zmianach klimatu powoduje i zaostrza choroby związane z ciepłem w milionach na całym świecie - szczególnie w ustawieniach o niskich zasobach. Czerwca 2024 r. Był 13. najgorętszy miesiąc na całym świecie - rozbijając poprzednie rekordy. Ekspozycja na ciepło może inicjować i pogorszyć wiele warunków zdrowotnych. Adaptacja jest niezbędna do ochrony ludzi przed zwiększeniem ekspozycji na ciepło. Środowisko zbudowane, zwłaszcza domy, są idealne do rozmieszczania interwencji w celu zmniejszenia ekspozycji na ciepło i przyspieszenia działań adaptacyjnych. Jednak obecnie brakuje dowodów na skalę globalną - generowane poprzez badania empiryczne - prowadzące do pobierania interwencji w celu zmniejszenia stresu cieplnego w pomieszczeniach w niskich ustawieniach zasobów.
Ogólne powłoki dachowe odporne na światło słoneczne Paskojnie zmniejszają temperatury wewnętrzne i niższe zużycie energii, oferując ochronę mieszkańcom domu przed ekstremalnym ciepłem. Ciągłe monitorowanie zdrowia i dobrego samopoczucia za pomocą smartwatchów może zapewnić wgląd w ważne parametry, takie jak tętno, sen i aktywność fizyczna - na które wpływa ciepło. Korzystając z smartwatche, badacze będą również ciągle mierzyć wyniki zdrowia i dobrego samopoczucia w ciągu dnia i nocy. Badacze przeprowadzą badanie w celu zbadania wpływu zastosowania chłodu na tętno, snu i aktywności fizycznej w Ouagadougou, Burkina Faso (Afryka Subsaharyjska, gdzie ludzie doświadczają potrójnego obciążenia narażeniem cieplnym, przewlekłymi problemami zdrowotnymi i wrażliwymi mieszkań Warunki (slumsy, nieformalne osady i niskie obudowy społeczno -ekonomiczne).
To badanie określi, czy chłodne dachy są skuteczną pasywną interwencją chłodzenia domu z korzystnymi skutkami zdrowotnymi dla wrażliwych populacji w Burkina Faso. Ustalenia będą poinformować globalne odpowiedzi polityczne dotyczące skalowania chłodnego wdrażania dachu w celu ochrony ludzi przed zwiększeniem narażenia na ciepło napędzane zmianami klimatu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Numer telefonu: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Numer telefonu: +226 70 02 62 32
- E-mail: bassiahi@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
-
Kontakt:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Numer telefonu: +226 70562664
- E-mail: compaoreyacouba@gmail.com
-
Kontakt:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Numer telefonu: +226 60158080
- E-mail: ouilidris@gmail.com
-
Kontakt:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Kontakt:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
Kontakt:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- • Stały mieszkaniec gospodarstwa domowego
Kryteria wykluczenia:
• Uszkodzenie dachu, niedostępne lub niestabilność dachu niekorzystnie wpływające na chłodne zastosowanie powłoki dachu.
- Uczestnik niezdolny do świadomej zgody pisemnej/werbalnej. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą chętne lub będą w stanie nosić smartwatch.
- Jeden uczestnik na gospodarstwo domowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Gospodarstwa domowe otrzymają światło słoneczne odbijające powłokę „chłodnego dachu” na swoich dachach.
|
Chłodne dachy to światło słoneczne odbijające powłokę dachu, która może zmniejszyć temperaturę wewnętrzną.
Chłodne dachy mają wysoki odbicie słoneczne (odbijające ultrafioletowe i widoczne długości fali światła słonecznego, zmniejszając przenoszenie ciepła na powierzchnię dachu) i wysoką emisję termiczną (promieniowanie wchłaniane energię słoneczną
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak zastosowania na chłodnym dachu.
Gospodarstwa domowe zachowają oryginalne pokrycie dachowe na czas trwania okresu próbnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony w 15-sekundowych odstępach czasu w ciągu każdego 12-miesięcznego okresu, przy czym uczestnicy noszą urządzenie przez co najmniej dwa tygodnie miesięcznie, aby uchwycić spójne punkty danych.
|
Tętno w uderzeniach na minutę mierzone w 15-sekundowych odstępach za pomocą urządzeń Garmin Vivosmart 5.
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Wynik będzie mierzony w 15-sekundowych odstępach czasu w ciągu każdego 12-miesięcznego okresu, przy czym uczestnicy noszą urządzenie przez co najmniej dwa tygodnie miesięcznie, aby uchwycić spójne punkty danych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki całodniowe
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Liczba kroków mierzonych codziennie za pomocą urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Poszedł odległość
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Całkowita odległość spacerowana codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Aktywne minuty
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Całkowita liczba minut aktywnych ćwiczeń codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Minuty aktywności o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Całkowita liczba minut aktywności o umiarkowanej intensywności codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Czas trwania aktywności intensywnej intensywności
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Całkowita liczba minut aktywności energicznej intensywności codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Ilość snu
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Liczba godzin spędzanych każdej nocy za pomocą urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Czas na snu snu
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Liczba godzin spędzonych na sodzie każdej nocy za pomocą urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Przebudź czas trwania
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Liczba godzin spędzonych w czasie snu każdej nocy za pomocą urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Wynik snu
Ramy czasowe: Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Garmin Sleep Score (0-100) każdej nocy za pomocą urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Pomiary będą podejmowane w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane, które można udostępnić bezwarunkowo leżące u podstaw opublikowanych artykułów badawczych, zostaną udostępnione innym badaczom w momencie publikacji, a dane zostaną powiązane za pośrednictwem DOI artykułu. Dane, których nie można bezwarunkowo udostępniać po publikacji ze względu na poufność lub wymagania dotyczące ochrony danych, zostaną zidentyfikowane jako takie, a kontaktowy e -mail zostanie podany w odpowiednich publikacjach w celu zapytań dostępu do danych przez innych badaczy. Poszczególne nazwiska uczestników badania i czynniki identyfikacyjne zostaną usunięte przed udostępnianiem danych.
Oczekuje się, że dane demograficzne osób w miejscach badań (wielkość i skład rodziny, podstawowe wskaźniki społeczno -ekonomiczne) mogą zawierać dane osobowe i dane lokalizacji. Wszystkie takie dane zostaną usunięte przed przechowywaniem repozytoriów danych online i dlatego będą dostępne do publicznego udostępniania w momencie publikacji manuskryptów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .