- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842641
Valutare l'effetto dei tetti freddi sulla salute utilizzando smartwatch a Ouagadougou, Burkina Faso (REFLECT)
Una prova controllata randomizzata a cluster (CRCT) che valuta gli effetti dei tetti freddi sugli esiti di salute utilizzando gli smartwatch a Ouagadougou, Burkina Faso
Le temperature dell'aria ambiente in Africa, hanno battuto alti record nel 2024. Sono necessarie soluzioni per costruire la resilienza del calore nelle comunità e adattarsi all'aumento del calore dai cambiamenti climatici. I rivestimenti per il tetto freddi riflettenti alla luce solare possono ridurre passivamente le temperature interne e l'uso di energia per proteggere gli occupanti della casa dal calore estremo. Gli occupanti che vivono in cattive condizioni abitative, ad esempio in insediamenti informali, baraccopoli e famiglie a basso socioeconomia- sono sensibili all'aumento dell'esposizione al calore.
L'esposizione al calore può istigare e peggiorare numerose condizioni di salute fisica, mentale e sociale. I peggiori effetti avversi alla salute si sperimentano nelle comunità che sono meno in grado di adattarsi all'esposizione al calore. Riducendo le temperature interne, l'applicazione del tetto fresco può migliorare la salute del cuore, il sonno e l'attività fisica negli occupanti delle famiglie.
L'obiettivo di ricerca a lungo termine è identificare le tecnologie di adattamento delle abitazioni passive praticabili con comprovati benefici per la salute per ridurre l'onere dello stress da calore nelle comunità colpite dal calore. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori utilizzeranno gli smartwatch per misurare gli effetti sulla buona applicazione del tetto sulla salute del cuore, sul sonno e sull'attività fisica a Ouagadougou, Burkina Faso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento dell'esposizione al calore dai cambiamenti climatici sta causando e esacerbando le malattie legate al calore in milioni in tutto il mondo, in particolare in ambienti di risorse basse. Il giugno 2024 fu il 13 ° mese più caldo consecutivo registrato a livello globale, frantumando i record precedenti. L'esposizione al calore può istigare e peggiorare numerose condizioni di salute. L'adattamento è essenziale per proteggere le persone dall'aumento dell'esposizione al calore. L'ambiente costruito, in particolare le case, è ideale per implementare interventi per ridurre l'esposizione al calore e accelerare gli sforzi di adattamento. Tuttavia, attualmente mancano prove su una scala globale, generate attraverso studi empirici, guidando l'assorbimento di interventi per ridurre lo stress da calore interno in ambienti a basse risorse.
I rivestimenti per il tetto fresco che riflettono la luce solare riducono passivamente le temperature interne e il minor consumo di energia, offrendo protezione agli occupanti della casa dal calore estremo. Il monitoraggio continuo della salute e del benessere utilizzando smartwatch può fornire informazioni su parametri importanti come la frequenza cardiaca, il sonno e l'attività fisica, che sono tutti influenzati dal calore. Usando gli smartwatch, gli investigatori misureranno continuamente i risultati di salute e benessere durante il giorno e la notte. Gli investigatori conduceranno uno studio per studiare gli effetti dell'uso del tetto freddo sulla frequenza cardiaca, nel sonno e l'attività fisica a Ouagadougou, nel Burkina Faso (Africa sub-sahariana, dove le persone subiscono un triplo carico dall'esposizione al calore, problemi di salute cronica e alloggi vulnerabili Condizioni (baraccopoli, insediamenti informali e alloggi socioeconomici a basso contenuto).
Questa prova quantificherà se i tetti freddi sono un efficace intervento di raffreddamento a casa passiva con effetti benefici per la salute per le popolazioni vulnerabili in Burkina Faso. I risultati informeranno le risposte politiche globali sul ridimensionamento dell'implementazione del tetto fresco per proteggere le persone dall'aumento dell'esposizione al calore guidata dai cambiamenti climatici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aditi Bunker, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Numero di telefono: +49 6221 565344
- Email: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Phylosophy (Ph.D)
- Numero di telefono: +226 70 02 62 32
- Email: bassiahi@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System
-
Contatto:
- Yacouba Compaoré, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Numero di telefono: +226 70562664
- Email: compaoreyacouba@gmail.com
-
Contatto:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
- Numero di telefono: +226 60158080
- Email: ouilidris@gmail.com
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Contatto:
- Bassiahi Abdramane Soura, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Contatto:
- Idrissa Ouili, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Contatto:
- Yacouba Compaore, Doctor of Philosophy (Ph.D)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- • Residente domestico permanente
Criteri di esclusione:
• Danneggio del tetto, inaccessibile o instabilità del tetto che colpisce negativamente l'applicazione del rivestimento del tetto.
- Partecipante incapace di fornire consenso informato scritto/verbale. I partecipanti saranno esclusi se non sono disposti o in grado di indossare uno smartwatch.
- Un partecipante per famiglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Le famiglie riceveranno la luce solare riflettendo il rivestimento "cool roof" sui loro tetti.
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I tetti freddi sono una luce solare che riflette il rivestimento del tetto che può ridurre la temperatura interna.
I tetti freddi hanno un'elevata riflettanza solare (che riflette le lunghezze d'onda ultraviolette e visibili della luce solare, riducendo il trasferimento di calore alla superficie di un tetto) e un'elevata emittanza termica (radiante energia solare assorbita
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Nessun intervento: Controllare
Nessuna applicazione sul tetto freddo.
Le famiglie manterranno la copertura originale per tutta la durata della sperimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato a intervalli di 15 secondi continuamente durante ogni periodo di 12 mesi, con i partecipanti che indossano il dispositivo per almeno due settimane al mese per acquisire punti dati coerenti.
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Frequenza cardiaca nei battiti al minuto misurati a intervalli di 15 secondi utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il risultato verrà misurato a intervalli di 15 secondi continuamente durante ogni periodo di 12 mesi, con i partecipanti che indossano il dispositivo per almeno due settimane al mese per acquisire punti dati coerenti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passi tutto il giorno
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il numero di passaggi misurati quotidianamente utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Distanza camminata
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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La distanza totale camminava quotidianamente usando Garmin Vivosmart 5 dispositivi
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Minuti attivi
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il numero totale di minuti di esercizio attivo quotidianamente utilizzando Garmin Vivosmart 5 dispositivi.
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Minuti di attività di intensità moderata
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il numero totale di minuti di attività di intensità moderata quotidianamente utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Durata dell'attività di intensità vigorosa
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il numero totale di minuti di attività di intensità vigorosa quotidianamente utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Quantità di sonno
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il numero di ore trascorse addormentate ogni notte utilizzando Garmin Vivosmart 5 dispositivi.
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Tempo nelle fasi del sonno
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il numero di ore trascorse nelle fasi del sonno ogni notte usando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Durata sveglia
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il numero di ore trascorse si sveglia durante il tempo di sonno ogni notte usando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Punteggio del sonno
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Il punteggio del sonno Garmin (0-100) ogni notte usando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
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Le misurazioni saranno prese continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aditi Bunker, Doctor of Phylosophy (Ph.D), Heidelberg University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust UK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati che possono essere condivisi incondizionatamente alla base degli articoli di ricerca pubblicati saranno resi disponibili ad altri ricercatori al momento della pubblicazione e i dati saranno collegati tramite l'articolo DOI. I dati che non possono essere condivisi incondizionatamente alla pubblicazione a causa della riservatezza o dei requisiti di protezione dei dati saranno identificati come tali e un'e -mail di contatto verrà fornita in pubblicazioni pertinenti per le richieste di accesso ai dati da altri ricercatori. I nomi individuali dei partecipanti allo studio e i fattori di identificazione saranno rimossi prima della condivisione dei dati.
Si prevede che i dati demografici delle persone nei siti di studio (dimensioni e composizione della famiglia, indicatori socioeconomici di base) possano contenere dati di informazione e posizione identificabili personalmente. Tutti questi dati verranno rimossi prima dell'archiviazione sui repository di dati online e quindi saranno disponibili per essere condivisi pubblicamente al momento della pubblicazione di manoscritti.
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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